監(jiān)測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,，新生兒更是達到4倍,，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童
中國兒童約占總?cè)丝跀?shù)的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數(shù)的2%,。
在“無藥可用”的現(xiàn)實下,，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發(fā)病率日趨走高的背景下,，兒童不得不將針對成人的藥物,，縮減藥量加以服用。
醫(yī)學證據(jù)顯示,，兒童和成年人對藥物的反應差異很大,，一種對成年人有效的藥物也許并不適用于兒童，同樣的差別甚至存在于不同年齡,、體重和身體狀況的兒童之間,。
由于這些藥物的依據(jù)來自成人藥物的臨床試驗，而兒童與藥物代謝,、解毒功能密切相關的臟器,，如肝、腎等都在生長發(fā)育中,，跟成人有較大差異,，故很可能發(fā)生藥物不良反應。
監(jiān)測表明,，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童,。
換言之,，這些藥物不良反應在成人臨床試驗中無法預知,、后果難料。慘痛的教訓包括沙利度胺致“海豹肢畸形”嬰兒,、氯霉素致“灰嬰綜合征”等,，其他諸如撲爾敏易致兒童煩躁、新霉素滴耳劑可致嬰兒聽力受損,、滴鼻凈可引發(fā)小兒中毒等,，也都讓家庭和社會付出難以計量的代價。
除“無藥可用”外,，“用藥不當”也正不斷暴露弊端“三素一湯”(抗生素,、激素、維生素和輸液)濫用導致的藥源性疾病正不斷奪走兒童的健康,。
顯然,，中國兒童正面臨一場“藥物危機”。
對此,，中國兒童衛(wèi)生保健疾病防治指導中心主任,、世界衛(wèi)生組織(WHO)兒童衛(wèi)生合作中心主任戴耀華告訴《瞭望》新聞周刊：“中國兒童藥物的現(xiàn)狀需要盡快改觀，政府,、企業(yè),、公眾應當攜手，為兒童量身定制藥物,。”
藥物短缺
據(jù)戴耀華介紹,，在目前3000多種藥物中，兒童藥物大致有60種,，但即便是這60種藥物,，也存在劑型單一、品種單調(diào)的問題,。
在她看來,，兒童藥物的劑型應該是比較好服用的，比如沖劑,、口服液,，但這3000多種藥物中，很多是片劑,，甚至是膠囊,，且不說它的有效性、副作用,，單單服用,，對3歲以下嬰幼兒就是個難題。“藥片還好分，膠囊怎么分,？膠囊本身就不宜分割,，它就是希望吃進去對胃腸道刺激小一點，那現(xiàn)在只能是把膠囊藥物打開,、分好,，再買膠囊殼來裝，這很麻煩,。”
此外,，成人藥物往往藥片比較大，兒童不易吞服,，或者未加矯味品,，味道比較苦，兒童很難接受,。
另從兒童藥物品種來看,，止咳、健胃,、助消化等常規(guī)藥居多,，心臟病,、肝病,、腎病等的兒童藥物還比較缺乏。
“據(jù)我了解,，一些企業(yè)不是不愿意研發(fā)兒童藥物,，審批程序復雜的確很讓他們煩惱。”戴耀華表示,。
她舉例說,，兒童拉肚子脫水很常見，特別是病毒性秋季腹瀉,，沒有特效藥,，目前多采用輸液治療。但早在2004年,，WHO和聯(lián)合國兒童基金會就發(fā)表過聯(lián)合聲明,，推薦一種用于治療腹瀉的新型低滲透性口服補液鹽(ORS)和補鋅劑，認為ORS加鋅可以縮短病程,、減輕病情,。“有企業(yè)告訴我他們打算將ORS和鋅混合，制成一種新藥,，我說這是大好事呀,，什么時候能上市？他們說預計審批要花3年。我就不明白了,，ORS沒問題,，鋅也沒問題，把它們混合起來怎么就需要用3年的時間來審批,？這個藥的需求量那么大,，最關鍵的是，患兒有這個藥就不用去輸液了,，這不是能大大減少過度輸液的危害嗎,？”
專注兒童用藥的康芝藥業(yè)，其主打產(chǎn)品瑞芝清(尼美舒利顆粒)雖在近期遭遇質(zhì)疑,，但這家2007年成立,、現(xiàn)稱“在兒童用藥領域的研發(fā)及生產(chǎn)能力已處于國內(nèi)領先地位”的企業(yè)，其對兒童藥物研發(fā)的體會仍需引起重視,。
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