據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,如果您的孩子病了,,您會給孩子服用專門的兒童藥品嗎,?這個問題看似簡單,回答起來卻不容易,。
兒童服用成人藥問題不少
長期以來,,由于我國兒童專用藥過少,致使兒童在用藥時常常盲目比照成人標(biāo)準(zhǔn)減量服用,,然而這種簡單"打折用藥"的做法顯然是不科學(xué)的,,而且兒童使用成人藥品所還會帶來非常大的健康風(fēng)險。
究竟是什么原因使得如今兒童專用藥品少,,藥品制造商研究積極性不高呢,?
鄭州市民陳先生很少帶孩子去看醫(yī)生,但今年元旦這天,,他卻不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院:"一開始是孩子拉肚子在家吃了兩粒諾氟沙星,,效果不是很明顯,就又讓他服了2粒,,過了沒多長時間小孩就開始提不起精神,,四肢發(fā)抖,身上就開始起小紅點(diǎn),。"
一系列問診和化驗(yàn)后,,陳先生得知:孩子是藥物中毒,因過量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫,,傷及中樞神經(jīng),,腎臟也有傷害。鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師陳瑩告訴記者,,生活中像陳先生這樣盲目把成人藥品"打折"給孩子服用的父母不在少數(shù):"我在門診碰到很多,,孩子有什么病了,自己就上藥店去買了,,但是他量掌握的不好,。不是說小孩就減減量就能解決的,因?yàn)閮和幱谏L發(fā)育期,,它各個器官都不太成熟,,你都用這種加減法去用,有些骨骼發(fā)育都會有些影響,。有些藥對耳朵,,我們叫耳毒性的藥,,或者腎毒性的藥,那長期用,,造成耳聾的或者造成腎功能不全的,,這個也見過。"
有這樣一組數(shù)據(jù):我國兒童用藥不良反應(yīng)率是是成人的2倍,,而新生兒更是達(dá)到4倍,,而且全國每年死于不良用藥者1/3是兒童。臨床醫(yī)生認(rèn)為,,很多兒童不明疾病疑與用藥不當(dāng)有關(guān),。他們說,兒童肝,、腎等臟器發(fā)育不完善,,容易使藥物在體內(nèi)蓄積,引發(fā)不良反應(yīng),。而且像小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子幾乎天天都有,。
不服用成人藥 無藥可服
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),兒童不當(dāng)服用成人藥很重要的一個原因是無藥可服,。鄭州市中醫(yī)院藥物科主任劉永新說:"現(xiàn)在就是這個整個的市場兒童制劑就是比較缺乏,,而且大概有90%的藥品就沒有兒童制劑,咱們國家大概就是3千個藥品制劑中,,大概也就是60個兒童制劑,。"
劉永新說目前國內(nèi)兒童藥整體發(fā)展水平很低,常規(guī)止咳,、助消化藥不少,,但救命的藥卻很少有兒童版,醫(yī)生在指導(dǎo)用藥時經(jīng)常遇到困難:"像免疫抑制劑,,小孩因?yàn)榫褪翘?,那就是大人用量的二十分之一,怎么辦,,他只有把它給他碾碎,,然后分成二十份,,這樣你分的過程中不可能那么準(zhǔn)確,,就小孩就是他吃多了以后,造成身體損害,,吃少了起不到一定的作用,。"
據(jù)了解,在我國,,兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%,,新生兒24%,而成人是6.9%。我國聾啞兒童中,,抗生素引起的藥物中毒性耳聾已超過百萬,,每年新增3萬人。兒童使用成人藥品所帶來健康方面的風(fēng)險也已經(jīng)是全社會共同關(guān)注的難題,。
我國14歲以下兒童數(shù)量約為2.9億,,患病率達(dá)12.3%。而在我國3500多種藥物制劑品種中,,專供兒童使用的僅有60多種,,不足2%。既然兒童用藥"求大于供",,為什么藥企卻還"有金不掘"呢,?某藥廠醫(yī)藥代表王先生說:"像一個新藥的話都經(jīng)過一些藥品的研發(fā),大規(guī)模的臨床試驗(yàn),,然后國家再審批,,一般都需要5到10年的時間。他投入的時間比較長,,投入的資金比較大,,短期的回報(bào)率比較小,所以他也不去研發(fā)醫(yī)藥的新產(chǎn)品,,新品種,。"
研發(fā)能力有限 缺乏臨床試驗(yàn)者
鄭州市中醫(yī)院兒科主任王曉燕說藥企研發(fā)能力有限,并且缺乏臨床試驗(yàn)者,,也是廠家不愿生產(chǎn)兒童藥的重要原因:"研發(fā)起來可能是難度也比較大,,這個兒童新藥至少有一個四級臨床,就是在人體有個試驗(yàn),,很少有家長來說拿著自己孩子來做臨床試驗(yàn)的,,那么這一階段它過不了,這些藥就很難上市,。"
另外,,根據(jù)新藥審評的有關(guān)規(guī)定,藥品每變一個劑量都要重新申報(bào),。同樣一種藥要生產(chǎn)適用于兒童的小劑量裝,,需要報(bào)國家藥監(jiān)局審批。繁瑣的審批程序,,也讓不少藥企望而卻步,。
針對我國目前兒童藥的種種問題,河南省社科院社會學(xué)研究所所長牛蘇林認(rèn)為這些都在一定程度上折射出了企業(yè)社會責(zé)任感的缺失,,同時也反映出藥品生產(chǎn)規(guī)劃,、制度的不健全,,特別是國家衛(wèi)生部門缺乏對兒童專用藥的統(tǒng)一規(guī)劃、硬性規(guī)定和政策優(yōu)惠及財(cái)力投入:"政府首先應(yīng)該加強(qiáng)政策扶持,,并對藥物的研發(fā)注冊周期,、價格空間和利潤等等這些方面給與最大的政策優(yōu)惠。政府在這方面應(yīng)該起主導(dǎo)的作用,。另一方面,,也應(yīng)該積極吸取發(fā)達(dá)國家這方面成功的經(jīng)驗(yàn),建立一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),,由政府牽頭,,醫(yī)院、藥企,、專家,、科研單位共同參與,組建這么一個信息平臺,,實(shí)現(xiàn)臨床的試驗(yàn),、研發(fā)這么一個信息網(wǎng)。"(生物谷Bioon.com)