康芝藥業(yè)作為國內(nèi)最大的尼美舒利生產(chǎn)企業(yè),，在近日被炒的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的關(guān)于退燒藥尼美舒利可能會(huì)導(dǎo)致肝損害的事件中所受影響也最大,。國家藥監(jiān)局新聞辦回應(yīng)尼美舒利安全可用，但對(duì)企業(yè)方面來說，影響恢復(fù)或需一段時(shí)間調(diào)整。
康芝藥業(yè)：影響巨大
記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上獲悉，經(jīng)批準(zhǔn)的尼美舒利各種藥品共55個(gè),，其中康芝藥業(yè)國內(nèi)最大的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年銷售比例的8成左右,。尼美舒利事件發(fā)生后,，不少媒體直接將矛頭指向康芝藥業(yè)。據(jù)悉,，該事件對(duì)康芝藥業(yè)的影響非常深遠(yuǎn),。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清,，表示媒體報(bào)道的“尼美舒利顆粒”會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害,、死亡病例等內(nèi)容與事實(shí)嚴(yán)重不符,，且與公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。
國家藥監(jiān)局：尼美舒利未見異常
18日,，國家食品藥品監(jiān)督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的,、允許用于兒童的退熱藥。從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)看,，該藥未出現(xiàn)異常情況,。
國家藥監(jiān)局新聞辦稱，該局一直高度關(guān)注尼美舒利的安全性問題,，綜合國內(nèi)外有關(guān)尼美舒利安全性數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)和關(guān)注,，2008年曾對(duì)尼美舒利的說明書進(jìn)行了修改，對(duì)適應(yīng)癥,、用法用量等事項(xiàng)進(jìn)行了嚴(yán)格的限制,。比如，禁用于1歲以下的嬰幼兒,。此外,，用于兒童退熱療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量,，5mg/kg,，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg,，1天2次,。
衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)教授認(rèn)為，數(shù)年前,，國際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對(duì)尼美舒利安全性的爭(zhēng)論，但近幾年,，國內(nèi)外已有的臨床研究文獻(xiàn),，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥,，比如布洛芬,、對(duì)乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng),，不良反應(yīng)也相當(dāng),。
孫忠實(shí)表示，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告,，并非藥品質(zhì)量問題,，而是與藥品的不當(dāng)使用有關(guān)。幾起兒童亡事件,，并未發(fā)現(xiàn)兒童亡與“尼美舒利”本身有因果關(guān)系,，主要原因是用藥過量或長(zhǎng)期用藥,。
尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥,，家長(zhǎng)過量,、不合理用藥。孫忠實(shí)說,，如果遵循醫(yī)囑,，嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量,，是安全的,。（生物谷Bioon.com）
