對(duì)制藥公司來(lái)說(shuō)，當(dāng)一個(gè)新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)展到Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,，如果一切數(shù)據(jù)比較令人滿(mǎn)意,，適應(yīng)癥又很明確，那么離最后的成功——批準(zhǔn)上市進(jìn)而獲得豐厚的利潤(rùn)也許只有一步之遙,。否則稍有差池，這些處于研發(fā)晚期階段藥物的失敗將重創(chuàng)大型制藥公司,。在過(guò)去的2010年,，一些大型制藥公司的Ⅲ期試驗(yàn)失敗新藥令人扼腕嘆息。
NO.1 Dimebon
適應(yīng)癥：阿爾茨海默病
研發(fā)者：Medivation和輝瑞
阿爾茨海默病藥物Dimebon順利進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,，給患者帶來(lái)很大希望,。輝瑞向Medivation支付高達(dá)7.25億美元的資金，以獲得Dimebon,。Medivation從輝瑞獲得2.25億美元的首付款,，及高達(dá)5億美元的里程金。
然而,，最近兩項(xiàng)對(duì)阿爾茨海默病和亨廷頓氏病患者的晚期試驗(yàn)讓研究者大失所望,。Dimebon對(duì)阿爾茨海默病的糟糕試驗(yàn)結(jié)果公布之后，Medivation的股票也隨之急劇下跌,。Dimebon在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中的失敗對(duì)Medivation本來(lái)就處于虧損的財(cái)務(wù)來(lái)說(shuō)更是雪上加霜,。
NO.2 Ocrelizumab
適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
研發(fā)者：羅氏
2009年末，Ocrelizumab看起來(lái)似乎有治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎“重磅炸彈”級(jí)藥物的潛質(zhì),，不過(guò)最終還折戟于Ⅲ期階段,。
幾個(gè)月前，研究者發(fā)現(xiàn)服用Ocrelizumab的患者有死亡病例,，于是羅氏終止了Ocrelizumab對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的研究,。
對(duì)于羅氏來(lái)說(shuō)，這一意外挫折在公司的藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中實(shí)屬罕見(jiàn),。研究者并沒(méi)有對(duì)把Ocrelizumab打入冷宮,，羅氏繼續(xù)對(duì)這一藥物治療多發(fā)性硬化癥進(jìn)行研發(fā)，目前處于中期階段,。不久前,，羅氏與其合作伙伴BiogenIdec得到了一些正面的數(shù)據(jù)，然而對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎這一適應(yīng)癥來(lái)說(shuō),，Ocrelizumab已壽終正寢了,。
NO.3 Taspoglutide
適應(yīng)癥：糖尿病
研發(fā)者：羅氏和Ipsen
繼Ocrelizumab失敗之后，更讓羅氏雪上加上的是糖尿病藥物長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)Taspoglutide由于勝算不高而受到廣泛質(zhì)疑,。
就在年初,，分析家認(rèn)為GLP-1藥物年銷(xiāo)量可達(dá)到數(shù)十億美元,，引領(lǐng)糖尿病新藥開(kāi)發(fā)的浪潮。去年6月,，Ocrelizumab的Ⅲ期研究結(jié)果安全數(shù)據(jù)出現(xiàn)了麻煩,。不久前，羅氏和Ipsen的研究者稱(chēng)由于胃腸道反應(yīng)問(wèn)題不得不中止Ocrelizumab的研究,。短短幾個(gè)月,，Ocrelizumab的命運(yùn)發(fā)生翻天覆地的變化。
NO.4 Semagacestat
適應(yīng)癥：阿爾茨海默病
研發(fā)者：禮來(lái)
阿爾茨海默病是一種非常復(fù)雜的疾病,，不過(guò)禮來(lái)還是愿意接受這項(xiàng)挑戰(zhàn),。
禮來(lái)的Semagacestat由于可能會(huì)加重阿爾茨海默病患者的病情而被迫終止。雖然禮來(lái)在這一次的開(kāi)發(fā)中失敗了,，但由于該藥的研究進(jìn)展到了晚期,，禮來(lái)在這一具有巨大前景市場(chǎng)走在了前列，為將來(lái)尋找不同的藥物作用機(jī)制奠定了基礎(chǔ),。
