通過創(chuàng)制一批創(chuàng)新藥物,開展藥物大品種技術(shù)改造,,老百姓“用藥難,、用藥貴”可望得到緩解。今天,,記者從國(guó)家科技重大專項(xiàng)辦公室獲悉,,通過“新藥專項(xiàng)”的持續(xù)支持,截至目前,,已有16個(gè)品種獲得新藥證書,,24個(gè)品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng);36個(gè)藥物大品種技術(shù)改造進(jìn)展順利,。
“十一五”時(shí)期,,一批新藥品種研發(fā)課題取得階段性成果。中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)研制的重組口服幽門螺桿菌疫苗是我國(guó)自主研發(fā),、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性疫苗,,是世界上第一個(gè)獲得新藥證書的同類疫苗。全世界有近一半人口感染幽門螺桿菌,,僅中國(guó)感染者就超過6億,,每年我國(guó)因胃癌死亡約20萬(wàn)人。臨床試驗(yàn)表明,,口服幽門螺桿菌疫苗保護(hù)率高達(dá)72.1%,,在國(guó)內(nèi)外口服疫苗中位居前列。該疫苗的應(yīng)用可望為胃潰瘍,、胃癌的防控提供重要手段,。中科院上海藥物創(chuàng)制的氟喹諾酮類新藥鹽酸安妥沙星,填補(bǔ)了我國(guó)該領(lǐng)域50年的空白,,其化學(xué)結(jié)構(gòu)全新,,有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),藥效明確優(yōu)于國(guó)際臨床一線用藥,,價(jià)格僅為國(guó)外同類產(chǎn)品的1/3,。我國(guó)自主研發(fā)的第一個(gè)新一代小分子靶向抗癌藥埃克替尼,,用于化療失敗的晚期肺癌的治療,,即將上市,,有望打破國(guó)外替尼類藥物對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷。
此外,,“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)中的36個(gè)藥物大品種技術(shù)改造課題進(jìn)展順利,。我國(guó)人口主要死亡原因之一的急性缺血性腦卒中尚無有效的救治藥物,由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院和石藥集團(tuán)合作研制的丁苯酞軟膠囊,,是世界上第一個(gè)專門用于急性缺血性腦卒中的藥物,。丁苯酞高端制劑產(chǎn)品氯化鈉注射液也已上市,在療效相似的前提下所需費(fèi)用約為國(guó)外同類藥物的1/5,,為我國(guó)高發(fā)的中風(fēng)疾病治療提供重要手段,。再如已投產(chǎn)上市的新型抗高血壓藥物“玄寧”,療效顯著,,且產(chǎn)品售價(jià)是國(guó)外同類產(chǎn)品的1/3,。2009年,“玄寧”市場(chǎng)銷量突破2億元,,估計(jì)可減少醫(yī)療費(fèi)用支出4億元以上,。進(jìn)口抗腫瘤新藥“阿霉素脂質(zhì)體”價(jià)格為8890元/支,國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)改造后,,價(jià)格可降低一半左右,。(生物谷Bioon.com)