達寧等含右丙氧芬的藥品將陸續(xù)退市。根據(jù)近日北京市藥監(jiān)局下發(fā)的通知,,今年7月31日后,,對于仍有銷售、使用該藥品的情況,,有關(guān)部門將嚴格依照藥品管理法進行處罰,。
右丙氧芬為阿片類鎮(zhèn)痛藥,于20世紀50至60年代在國外上市,,用于輕到中度疼痛的治療,。該藥有單方制劑,也有復方制劑,臨床使用的主要是右丙氧氛的復方制劑,。劑型包括片劑,、膠囊劑、注射劑等,。目前,,我國生產(chǎn)上市的僅有右丙氧芬的復方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,,生產(chǎn)企業(yè)分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,右丙氧芬對心臟有一定的副作用,,這種作用是劑量依賴性的,。最新研究結(jié)果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,,包括可增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。
從2007年起,,國家藥監(jiān)局就組織藥品評價中心和藥物濫用監(jiān)測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估,。當時的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,與右丙氧芬及其復方制劑相關(guān)的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,,未發(fā)現(xiàn)藥物過量中毒,、致死事件及藥物濫用事件。
近期,,國家藥監(jiān)局再次組織了對右丙氧芬的評估,。在綜合了國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料、國內(nèi)臨床專家意見的基礎上,,決定在我國撤市含右丙氧芬的藥品,,撤市將分階段逐步進行,以便那些正在使用該藥的患者有足夠的時間轉(zhuǎn)換其他藥品治療,。
市藥監(jiān)局提醒,,長期使用此類鎮(zhèn)痛藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應,正在使用的患者應咨詢處方醫(yī)生,,并在醫(yī)生的指導下逐漸完成撤藥過程,。
(生物谷Bioon.com)