新版GMP實(shí)施首日,，我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，這為國產(chǎn)疫苗走向國際市場打開了第一扇門,。過去5年，我國疫苗市場獲得了高速成長,，年均增速達(dá)15%,，高于全球的13%。
伴隨疫苗需求量穩(wěn)定增長,、公眾免疫觀念加強(qiáng),、生物技術(shù)水平日新月異、新型疫苗市場利好強(qiáng)勢促進(jìn)以及政府政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,，我國疫苗市場仍將繼續(xù)高歌,。預(yù)計(jì)到2012年，我國疫苗市場規(guī)模將達(dá)到120億元,，年復(fù)合增長率超過15%,。
當(dāng)前疫苗市場潛力彰顯，資本唯恐花開落人后,。上海新世紀(jì)公共融資評級部總經(jīng)理曹明指出,，疫苗市場的魅力已經(jīng)撬動資本流向，不僅醫(yī)藥企業(yè)紛紛重金集結(jié),，重慶啤酒等行業(yè)外資本跨界耕耘也將成為一大趨勢,，治療性疫苗將成為投資焦點(diǎn)。而華蘭生物,、智飛生物,、重慶啤酒等一批擁有疫苗業(yè)務(wù)的上市公司一直是基金的重倉股。
再燃機(jī)遇
中國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)評估的消息,，讓國內(nèi)疫苗企業(yè)看到了希望,。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，這不僅提振了國民對國產(chǎn)疫苗的信心,，還使得國產(chǎn)疫苗有資格申請世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證,，進(jìn)入聯(lián)合國疫苗采購計(jì)劃，進(jìn)軍國際市場,。
“這將推動國產(chǎn)疫苗國際化,，利好疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級。”萬聯(lián)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師李權(quán)兵認(rèn)為，我國甲流疫苗已有出口先例,，這說明國內(nèi)一些疫苗企業(yè)的出口能力毋庸置疑,，而且與世界衛(wèi)生組織和一些發(fā)展中國家采購疫苗“便宜、安全”的標(biāo)準(zhǔn)較為吻合,，在這一市場具有生成成本和技術(shù)水平的優(yōu)勢,。世衛(wèi)組織貝爾加比博士也認(rèn)為，未來一兩年內(nèi),，中國可能成為世界上平價疫苗的主要供應(yīng)國之一,。
但國產(chǎn)疫苗要想打入歐美主流市場，顯然還有相當(dāng)長一段路要走,。國產(chǎn)疫苗不可能只憑通過WHO評估,，還必須符合各國的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)將對我國疫苗的質(zhì)量和技術(shù)水平提出更高要求,。然而,，目前國內(nèi)疫苗企業(yè)主要關(guān)注國內(nèi)市場，鮮有企業(yè)去做這樣的事情,。此外,，還存在對國外市場不熟悉、渠道匱乏等短板,。
即便國內(nèi)疫苗企業(yè)“走出去”面臨諸多困難,，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估，是疫苗產(chǎn)業(yè)在繼國家放開二類疫苗市場之后面臨的又一次發(fā)展機(jī)遇,。加之剛剛實(shí)施的新版GMP與國際通行標(biāo)準(zhǔn)接軌,，如果企業(yè)確實(shí)認(rèn)真執(zhí)行，通過一些相關(guān)的國際認(rèn)證并不太難,。
相對于進(jìn)軍國際市場,，國內(nèi)市場前景對疫苗企業(yè)的“利誘”就在當(dāng)下。隨著國家放開二類疫苗市場,，我國疫苗市場開始顯現(xiàn)出前所未有的活力,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年我國疫苗市場規(guī)模約為90.2億元,。其中,，二類疫苗在政府放開后增長迅猛，市場規(guī)模從2006年的27.7億元增長至2009年的57.95億元,，年復(fù)合增長率達(dá)到28%。
雖然我國疫苗市場規(guī)模已取得飛速成長,，但成長空間仍然十分巨大,。我國人群的疫苗接種率極低，以流感疫苗為例，我國的接種率不到2%,，而歐美發(fā)達(dá)國家的則普遍在20%～30%之間,。未來隨著疾病譜變化下疫苗需求不斷增加、公眾免疫觀念提高,、政府政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,，我國疫苗市場規(guī)模仍將繼續(xù)擴(kuò)大。
資本跨界
我國目前有疫苗生產(chǎn)企業(yè)近40家,，相對于潛在市場而言顯然少之又少,，這也是吸引資本進(jìn)入疫苗領(lǐng)域的另一原因。
在一個沒有充分競爭的行業(yè),，大多數(shù)企業(yè)很容易找到各自的生存空間,。
從目前的情況看，不僅一些大型醫(yī)藥企業(yè)開始向疫苗領(lǐng)域投入更多資源,，如廣藥集團(tuán),、先聲藥業(yè)等；也有原屬于行業(yè)外的企業(yè)開始在疫苗領(lǐng)域開疆辟土,；而以智飛生物為代表的一批民營企業(yè)也先后進(jìn)入疫苗領(lǐng)域,，目前我國二類疫苗中民營企業(yè)占比達(dá)到45%。
去年3月3日,，科興控股新建疫苗基地掛牌啟動,，將在北京新建一個年產(chǎn)4000萬劑疫苗的產(chǎn)業(yè)基地。該基地占地2.9萬余平方米,，將投入1.2億元人民幣進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),，計(jì)劃今后2～3年繼續(xù)投資建設(shè)兩條疫苗生產(chǎn)線和一個分包裝車間，用于流感類疫苗產(chǎn)能的擴(kuò)大及新疫苗產(chǎn)品,。
