新版GMP實(shí)施首日,,我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO評(píng)估,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這為國(guó)產(chǎn)疫苗走向國(guó)際市場(chǎng)打開(kāi)了第一扇門(mén),。過(guò)去5年,,我國(guó)疫苗市場(chǎng)獲得了高速成長(zhǎng),年均增速達(dá)15%,,高于全球的13%,。
伴隨疫苗需求量穩(wěn)定增長(zhǎng)、公眾免疫觀念加強(qiáng),、生物技術(shù)水平日新月異,、新型疫苗市場(chǎng)利好強(qiáng)勢(shì)促進(jìn)以及政府政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,我國(guó)疫苗市場(chǎng)仍將繼續(xù)高歌,。預(yù)計(jì)到2012年,,我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%,。
當(dāng)前疫苗市場(chǎng)潛力彰顯,,資本唯恐花開(kāi)落人后。上海新世紀(jì)公共融資評(píng)級(jí)部總經(jīng)理曹明指出,,疫苗市場(chǎng)的魅力已經(jīng)撬動(dòng)資本流向,,不僅醫(yī)藥企業(yè)紛紛重金集結(jié),重慶啤酒等行業(yè)外資本跨界耕耘也將成為一大趨勢(shì),,治療性疫苗將成為投資焦點(diǎn),。而華蘭生物、智飛生物,、重慶啤酒等一批擁有疫苗業(yè)務(wù)的上市公司一直是基金的重倉(cāng)股,。
再燃機(jī)遇
中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世衛(wèi)評(píng)估的消息,讓國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)看到了希望,。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,,這不僅提振了國(guó)民對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心,,還使得國(guó)產(chǎn)疫苗有資格申請(qǐng)世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證,,進(jìn)入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)計(jì)劃,,進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。
“這將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)疫苗國(guó)際化,,利好疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級(jí),。”萬(wàn)聯(lián)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師李權(quán)兵認(rèn)為,我國(guó)甲流疫苗已有出口先例,,這說(shuō)明國(guó)內(nèi)一些疫苗企業(yè)的出口能力毋庸置疑,,而且與世界衛(wèi)生組織和一些發(fā)展中國(guó)家采購(gòu)疫苗“便宜、安全”的標(biāo)準(zhǔn)較為吻合,,在這一市場(chǎng)具有生成成本和技術(shù)水平的優(yōu)勢(shì),。世衛(wèi)組織貝爾加比博士也認(rèn)為,未來(lái)一兩年內(nèi),,中國(guó)可能成為世界上平價(jià)疫苗的主要供應(yīng)國(guó)之一,。
但國(guó)產(chǎn)疫苗要想打入歐美主流市場(chǎng),顯然還有相當(dāng)長(zhǎng)一段路要走,。國(guó)產(chǎn)疫苗不可能只憑通過(guò)WHO評(píng)估,,還必須符合各國(guó)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)我國(guó)疫苗的質(zhì)量和技術(shù)水平提出更高要求,。然而,,目前國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)主要關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng),鮮有企業(yè)去做這樣的事情,。此外,,還存在對(duì)國(guó)外市場(chǎng)不熟悉、渠道匱乏等短板,。
即便國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)“走出去”面臨諸多困難,,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO評(píng)估,是疫苗產(chǎn)業(yè)在繼國(guó)家放開(kāi)二類(lèi)疫苗市場(chǎng)之后面臨的又一次發(fā)展機(jī)遇,。加之剛剛實(shí)施的新版GMP與國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)接軌,,如果企業(yè)確實(shí)認(rèn)真執(zhí)行,通過(guò)一些相關(guān)的國(guó)際認(rèn)證并不太難,。
相對(duì)于進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景對(duì)疫苗企業(yè)的“利誘”就在當(dāng)下。隨著國(guó)家放開(kāi)二類(lèi)疫苗市場(chǎng),,我國(guó)疫苗市場(chǎng)開(kāi)始顯現(xiàn)出前所未有的活力,。據(jù)統(tǒng)計(jì),2009年我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為90.2億元,。其中,,二類(lèi)疫苗在政府放開(kāi)后增長(zhǎng)迅猛,市場(chǎng)規(guī)模從2006年的27.7億元增長(zhǎng)至2009年的57.95億元,,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到28%,。
雖然我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模已取得飛速成長(zhǎng),,但成長(zhǎng)空間仍然十分巨大。我國(guó)人群的疫苗接種率極低,,以流感疫苗為例,,我國(guó)的接種率不到2%,而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的則普遍在20%~30%之間,。未來(lái)隨著疾病譜變化下疫苗需求不斷增加,、公眾免疫觀念提高、政府政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,,我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模仍將繼續(xù)擴(kuò)大,。
資本跨界
我國(guó)目前有疫苗生產(chǎn)企業(yè)近40家,相對(duì)于潛在市場(chǎng)而言顯然少之又少,,這也是吸引資本進(jìn)入疫苗領(lǐng)域的另一原因,。
在一個(gè)沒(méi)有充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè),大多數(shù)企業(yè)很容易找到各自的生存空間,。
從目前的情況看,,不僅一些大型醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始向疫苗領(lǐng)域投入更多資源,如廣藥集團(tuán),、先聲藥業(yè)等,;也有原屬于行業(yè)外的企業(yè)開(kāi)始在疫苗領(lǐng)域開(kāi)疆辟土;而以智飛生物為代表的一批民營(yíng)企業(yè)也先后進(jìn)入疫苗領(lǐng)域,,目前我國(guó)二類(lèi)疫苗中民營(yíng)企業(yè)占比達(dá)到45%,。
去年3月3日,科興控股新建疫苗基地掛牌啟動(dòng),,將在北京新建一個(gè)年產(chǎn)4000萬(wàn)劑疫苗的產(chǎn)業(yè)基地,。該基地占地2.9萬(wàn)余平方米,將投入1.2億元人民幣進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),,計(jì)劃今后2~3年繼續(xù)投資建設(shè)兩條疫苗生產(chǎn)線和一個(gè)分包裝車(chē)間,,用于流感類(lèi)疫苗產(chǎn)能的擴(kuò)大及新疫苗產(chǎn)品。