召開藥品GMP認(rèn)證檢查員座談會,、舉辦認(rèn)證檢查員任職培訓(xùn)班……新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱新版GMP）頒布以來，福建,、河南等省食品藥品監(jiān)管局緊鑼密鼓地開展宣傳培訓(xùn)工作,，為實施新一輪GMP認(rèn)證做好準(zhǔn)備。
福建：加大投入,、強化培訓(xùn)
福建省食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管處處長謝義白認(rèn)為,，新版GMP的公布實施，是藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管建設(shè)的一件大事,，是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,，維護(hù)百姓用藥安全的一件大事，也是藥監(jiān)部門堅持科學(xué)監(jiān)管,，進(jìn)一步把握藥品生產(chǎn)規(guī)律,，加強和規(guī)范藥品生產(chǎn)監(jiān)管的重要成果,。要切實抓好藥品質(zhì)量安全,，首要的是建立嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)。將新一輪GMP認(rèn)證落實到位,，是當(dāng)前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點,。藥監(jiān)部門要加大投入，強化宣傳培訓(xùn),，督促引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP要求實施生產(chǎn),，確保藥品質(zhì)量安全。
據(jù)了解,，福建省食品藥品監(jiān)管局將新版GMP培訓(xùn)列入2011年干部培訓(xùn)計劃,，通過專家講解、交流體會,、研討重難點問題,、疑難案例會診、實戰(zhàn)演練等形式,，開展學(xué)習(xí)培訓(xùn),。
本月，該局將召開全省認(rèn)證檢查員座談會,，重點培訓(xùn)學(xué)習(xí)新版GMP的相關(guān)條款,。計劃在4月份舉辦全省GMP認(rèn)證檢查員任職培訓(xùn)班，并邀請國家食品藥品監(jiān)管局藥品認(rèn)證管理中心的專家到會講解,。同時,，結(jié)合“3·15”消費者權(quán)益日活動,，開展宣傳貫徹新版GMP系列活動，為順利實施新版GMP營造良好氛圍,。
下一階段,，該局還將宣傳培訓(xùn)的重點轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)企業(yè)，對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展交叉跟蹤檢查,，確保新建,、改擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP進(jìn)行檢查認(rèn)證。
河南：早打算,、早著手
新版GMP正式對外發(fā)布后,，河南省食品藥品監(jiān)管局提前著手，及早打算,，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹新版GMP,。
在組織監(jiān)管人員和生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)新版GMP條文的基礎(chǔ)上，把培訓(xùn)作為重點,，將其列入全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)教育培訓(xùn)五年規(guī)劃和年度計劃,，對監(jiān)管人員、認(rèn)證人員,、駐廠監(jiān)督員,、質(zhì)量受權(quán)人及藥品生產(chǎn)企業(yè)展開多層次、多類別培訓(xùn),，確保對新版GMP各項要求把握到位,、落實到位。
3月1日起,，河南省食品藥品監(jiān)管局對該省新建藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間提出的認(rèn)證申請,，全部按照新版GMP規(guī)定認(rèn)證檢查,。在此基礎(chǔ)上，加強調(diào)查研究,，待實施辦法出臺后,，抓緊制定符合本省實際的實施意見，對該省企業(yè)實施新版GMP工作提出具體要求,，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,，按類別分階段達(dá)到新版GMP要求，建立起全面,、系統(tǒng),、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系，全面提高企業(yè)的質(zhì)量控制水平,。
按照新版GMP要求,，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)實際,，要求各省轄市局每季度召開一次企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量分析會，搭建交流平臺,，暢通信息渠道,，增強質(zhì)量分析的針對性和可操作性，深入企業(yè)調(diào)研,，切實提高企業(yè)的風(fēng)險管理和控制水平,。
（生物谷Bioon.com）
