召開(kāi)藥品GMP認(rèn)證檢查員座談會(huì),、舉辦認(rèn)證檢查員任職培訓(xùn)班……新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新版GMP）頒布以來(lái)，福建,、河南等省食品藥品監(jiān)管局緊鑼密鼓地開(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作，為實(shí)施新一輪GMP認(rèn)證做好準(zhǔn)備,。
福建：加大投入,、強(qiáng)化培訓(xùn)
福建省食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管處處長(zhǎng)謝義白認(rèn)為,，新版GMP的公布實(shí)施,，是藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管建設(shè)的一件大事,，是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,，維護(hù)百姓用藥安全的一件大事,，也是藥監(jiān)部門堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,，進(jìn)一步把握藥品生產(chǎn)規(guī)律,，加強(qiáng)和規(guī)范藥品生產(chǎn)監(jiān)管的重要成果,。要切實(shí)抓好藥品質(zhì)量安全,，首要的是建立嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn),。將新一輪GMP認(rèn)證落實(shí)到位,，是當(dāng)前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點(diǎn)。藥監(jiān)部門要加大投入,，強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，督促引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP要求實(shí)施生產(chǎn),，確保藥品質(zhì)量安全,。
據(jù)了解,，福建省食品藥品監(jiān)管局將新版GMP培訓(xùn)列入2011年干部培訓(xùn)計(jì)劃，通過(guò)專家講解,、交流體會(huì),、研討重難點(diǎn)問(wèn)題、疑難案例會(huì)診,、實(shí)戰(zhàn)演練等形式,，開(kāi)展學(xué)習(xí)培訓(xùn),。
本月，該局將召開(kāi)全省認(rèn)證檢查員座談會(huì),，重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)新版GMP的相關(guān)條款,。計(jì)劃在4月份舉辦全省GMP認(rèn)證檢查員任職培訓(xùn)班，并邀請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品認(rèn)證管理中心的專家到會(huì)講解,。同時(shí)，結(jié)合“3·15”消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng),，開(kāi)展宣傳貫徹新版GMP系列活動(dòng),，為順利實(shí)施新版GMP營(yíng)造良好氛圍,。
下一階段，該局還將宣傳培訓(xùn)的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)企業(yè),，對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展交叉跟蹤檢查,，確保新建,、改擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP進(jìn)行檢查認(rèn)證,。
河南：早打算,、早著手
新版GMP正式對(duì)外發(fā)布后，河南省食品藥品監(jiān)管局提前著手,，及早打算,，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹新版GMP,。
在組織監(jiān)管人員和生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)新版GMP條文的基礎(chǔ)上，把培訓(xùn)作為重點(diǎn),，將其列入全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)教育培訓(xùn)五年規(guī)劃和年度計(jì)劃,，對(duì)監(jiān)管人員、認(rèn)證人員、駐廠監(jiān)督員,、質(zhì)量受權(quán)人及藥品生產(chǎn)企業(yè)展開(kāi)多層次,、多類別培訓(xùn)，確保對(duì)新版GMP各項(xiàng)要求把握到位,、落實(shí)到位,。
3月1日起,，河南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該省新建藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間提出的認(rèn)證申請(qǐng),，全部按照新版GMP規(guī)定認(rèn)證檢查,。在此基礎(chǔ)上，加強(qiáng)調(diào)查研究,，待實(shí)施辦法出臺(tái)后,，抓緊制定符合本省實(shí)際的實(shí)施意見(jiàn)，對(duì)該省企業(yè)實(shí)施新版GMP工作提出具體要求,，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，按類別分階段達(dá)到新版GMP要求,，建立起全面、系統(tǒng),、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,，全面提高企業(yè)的質(zhì)量控制水平,。
按照新版GMP要求,，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際,，要求各省轄市局每季度召開(kāi)一次企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量分析會(huì),，搭建交流平臺(tái)，暢通信息渠道,，增強(qiáng)質(zhì)量分析的針對(duì)性和可操作性，深入企業(yè)調(diào)研,，切實(shí)提高企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理和控制水平,。
（生物谷Bioon.com）
