據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網站消息,，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在今日召開的全國加強基本藥物質量監(jiān)管工作電視電話會議上提出，在推進基本藥物全品種電子監(jiān)管中加快全系統(tǒng)信息化體系建設,，今年對基本藥物全部實現(xiàn)電子監(jiān)管,。
邵明立指出,，2010年基本藥物安全形勢總體平穩(wěn)。全系統(tǒng)共對全國2822家基本藥物生產企業(yè)開展生產現(xiàn)場監(jiān)督檢查6413次,，現(xiàn)已對17392個品種完成處方和工藝核查,，對于發(fā)現(xiàn)的問題采取了責令整改、停產,、限期申報,、補充注冊申請、分類處理等措施,。全面實現(xiàn)了2010年度基本藥物全品種覆蓋抽驗工作目標,，抽驗品種覆蓋所有國家基本藥物目錄品種。生產經營企業(yè)的質量安全保障意識有所增強，企業(yè)責任得到進一步落實,，監(jiān)管部門安全保障能力進一步提高,。
同時，邵明立也表示,，我國醫(yī)藥產業(yè)結構不合理,，產品質量管理水平仍有待提高，全系統(tǒng)要從具體監(jiān)管工作中仔細甄別影響基本藥物質量安全的潛在風險,，在監(jiān)管措施上狠抓落實,，消除各類安全隱患，確?；舅幬镔|量安全,。
邵明立部署了2011年加強基本藥物質量監(jiān)管工作，指出藥監(jiān)部門今年還需要完成四方面重點任務：
一是全面推行國家基本藥物質量新標準,。藥監(jiān)部門要有能力和水平督促企業(yè)執(zhí)行提高后的新標準,，不能讓制定出來的新標準成為墻上掛的圖紙，而要成為監(jiān)管工作的有力武器,。監(jiān)管人員要率先學習新標準,、掌握新標準、運用新標準,。
二是繼續(xù)做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作,。要不斷提高在抽驗中發(fā)現(xiàn)問題、控制風險的能力,。要在2010年實施全品種覆蓋抽驗工作的基礎上,，研究提出更科學、更經濟,、更合理,、更有針對性的抽驗方案。加強地市級藥檢所檢驗能力建設,，為藥監(jiān)系統(tǒng)的長遠發(fā)展培養(yǎng)好、保護好基層力量,。
三是在推進基本藥物全品種電子監(jiān)管中加快全系統(tǒng)信息化體系建設,。今年3月，將完成全部中標或擬參與招標的基本藥物生產企業(yè)的入網工作,；2011年,，對基本藥物全部實現(xiàn)電子監(jiān)管。將信息化體系建設工作與基本藥物監(jiān)管工作緊密聯(lián)系起來,，這是爭取到的政策支持和工作機遇,。要不斷完善藥品電子監(jiān)管平臺，使之真正成為監(jiān)管的有效手段，通過信息化體系建設實現(xiàn)全國藥品監(jiān)管“上下一盤棋”,，實現(xiàn)監(jiān)管信息全程交流無障礙,、信息上下溝通無障礙、監(jiān)管舉措統(tǒng)一落實無障礙,。
四是進一步完善基層藥品不良反應監(jiān)測評價體系,。今年，要進一步充實專業(yè)技術人員,，完善監(jiān)測網絡,，切實提高基本藥物安全性監(jiān)測與評價能力。每季度對基本藥物不良反應監(jiān)測信息進行一次匯總分析評價,，形成監(jiān)測分析報告,。在管理和技術等方面強化提高基本藥物季度分析評價報告的質量。加強風險信號的發(fā)現(xiàn)與挖掘,，建立有效的溝通反饋機制,。
據(jù)悉，邵明立與北京市藥品監(jiān)管局,、天津市食品藥品監(jiān)管局主要負責人簽署了加強基本藥物質量監(jiān)管2011年主要工作任務責任書,，與其他省(自治區(qū)、直轄市)局也將陸續(xù)簽署,。
（生物谷Bioon.com）
