《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)頒布以來(lái),廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局及時(shí)組織開(kāi)展相關(guān)宣傳,、培訓(xùn)工作,,以提升GMP認(rèn)證檢查員的業(yè)務(wù)能力,幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解和執(zhí)行新版藥品GMP要求,。
該局召開(kāi)了藥品安全監(jiān)管工作視頻會(huì)議,,要求各市局全力做好新版藥品GMP的宣傳、培訓(xùn)及實(shí)施工作,。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署,,結(jié)合廣西實(shí)際,該局制定了周密的宣傳,、培訓(xùn)計(jì)劃,,扎實(shí)開(kāi)展GMP認(rèn)證檢查員及各市局藥品安全監(jiān)管人員培訓(xùn),,為認(rèn)證檢查做好充分準(zhǔn)備;以各市為單位組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及技術(shù)管理人員新版藥品GMP培訓(xùn),;按照新版藥品GMP要求,,對(duì)新建藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)及現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)提出新版藥品GMP認(rèn)證的申請(qǐng)進(jìn)行認(rèn)證檢查;發(fā)揮藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版藥品GMP認(rèn)證的示范引導(dǎo)作用,,樹(shù)立樣板企業(yè),,組織其他企業(yè)觀摩學(xué)習(xí),加快新版藥品GMP認(rèn)證的實(shí)施步伐,。
該局還組織推薦了近60名藥品GMP認(rèn)證檢查員參加了國(guó)家局在南寧舉辦的今年第一期藥品GMP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)班,,進(jìn)一步提高了認(rèn)證檢查員的業(yè)務(wù)水平。
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