賽諾菲巴斯德的五聯(lián)疫苗潘太欣TM即將在中國(guó)上市，這將成為中國(guó)上市的第一個(gè)五聯(lián)疫苗,，此前葛蘭素史克公司向中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)了四聯(lián)疫苗,。業(yè)內(nèi)人士分析,，引進(jìn)高技術(shù)的聯(lián)合疫苗不僅減少了孩子的疫苗接種次數(shù)，而且將帶動(dòng)中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
到目前為止,，我國(guó)嬰幼兒能接種預(yù)防15種疾病的疫苗。但是國(guó)內(nèi)的疫苗一般只能預(yù)防1種疾病,，類似“百白破”,、“麻風(fēng)腮”的三聯(lián)疫苗并不多見(jiàn)。2010年8月,，葛蘭素史克公司在中國(guó)新上市了“英芬四聯(lián)”疫苗,，可預(yù)防4種疾病，這是目前中國(guó)市場(chǎng)上唯一的“四聯(lián)苗”,。賽諾菲巴斯德公司的五聯(lián)疫苗“潘太欣”已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，將于5月在中國(guó)上市。
聯(lián)合疫苗是科學(xué)的藝術(shù)
聯(lián)合疫苗是多種疫苗抗原聯(lián)合制成的,。它包括兩大類,，多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,，用來(lái)預(yù)防多種疾?。欢鄡r(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,。
聯(lián)合疫苗本身并不是新鮮事物,。這個(gè)概念自上世紀(jì)30年代起已經(jīng)產(chǎn)生，如今全球已有超過(guò)100個(gè)國(guó)家使用聯(lián)合疫苗,。聯(lián)合疫苗意味著一種疫苗可預(yù)防多種疾病,，使得接種總針次減少、媽媽少費(fèi)力,、寶寶少受罪,。同時(shí)，因?yàn)闇p少了接種次數(shù),，就有可能減少不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì),。
賽諾菲巴斯德公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)舒儉德博士告訴記者，十年前,，他曾經(jīng)發(fā)表過(guò)一篇文章,，“聯(lián)合疫苗是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)”,，他說(shuō)，“現(xiàn)在,，聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)”。
在過(guò)去的十幾年中,，全球主要的疫苗廠商投入大量資源對(duì)以百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進(jìn)行研究,。1948年白喉、破傷風(fēng)二聯(lián)混合制劑獲得成功,，并且與百日咳聯(lián)合制成了百白破三聯(lián)疫苗,。1996年歐洲批準(zhǔn)使用甲乙肝炎聯(lián)合疫苗，用以同時(shí)預(yù)防甲型和乙型肝炎病毒感染,。此疫苗在加拿大也相繼獲準(zhǔn)使用,。隨著科學(xué)的進(jìn)步，新的疫苗在不斷研發(fā)并投入了應(yīng)用,。目前,，國(guó)外公司已經(jīng)在研究六聯(lián)苗、七聯(lián)苗,。
“這如同我們不僅要吃飽,，更要吃好”，舒儉德博士這樣比喻聯(lián)合疫苗,。20年前,，中國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)比較落后，孩子們能適時(shí)接種疫苗已經(jīng)相當(dāng)了不起了,。而現(xiàn)在,，中國(guó)的計(jì)劃免疫已經(jīng)獲得了突出成就，中國(guó)的疫苗供應(yīng)已經(jīng)能夠滿足計(jì)劃免疫的需要,，吃飽的需求已經(jīng)解決,，如何吃得更好，即減少針次,，減少不良反應(yīng)發(fā)生率,，提高接種效率已經(jīng)成為中國(guó)疫苗市場(chǎng)發(fā)展的方向。要從“免疫接種”轉(zhuǎn)化到“免疫藝術(shù)”,，要使用最合理和最佳疫苗組合,，這是科學(xué)的藝術(shù)。
十年前,，舒儉德博士寫了一篇“聯(lián)合疫苗是未來(lái)疫苗發(fā)展趨勢(shì)”的文章,。十年后，聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí),。目前,，國(guó)外的六聯(lián)苗已經(jīng)上市,，七聯(lián)苗也在研發(fā)中。
聯(lián)合疫苗是高投入的成果
目前中國(guó)計(jì)劃免疫的疫苗都是免費(fèi)的,，政府采購(gòu)價(jià)格大約從幾毛錢到十幾塊錢,。與這些疫苗相比，新進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的四聯(lián)疫苗,、五聯(lián)疫苗的價(jià)格相當(dāng)昂貴,。
聯(lián)合疫苗不是“炸醬面”，舒博士表示,，聯(lián)合疫苗不是簡(jiǎn)單的將幾種疫苗混合而成的,，而是相當(dāng)于研發(fā)一個(gè)新疫苗，需要解決抗原間的配伍問(wèn)題,，重新進(jìn)行臨床試驗(yàn),，并通過(guò)注冊(cè)法規(guī)等多個(gè)程序。國(guó)際上公認(rèn)的開(kāi)發(fā)新型疫苗的成本是10年10億美元,。新疫苗定價(jià)不能僅僅關(guān)注工業(yè)成本,，其研發(fā)投入、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)等多種步驟的高昂成本都要考慮在內(nèi),。
舒博士算了一筆賬,，按照現(xiàn)有的計(jì)劃免疫程序，一個(gè)嬰幼兒在兩歲前要接種21針次,，每個(gè)接種點(diǎn)醫(yī)護(hù)人員每月要打750針,，每個(gè)接種日打63針，1歲以前的孩子的家長(zhǎng)平均每2周帶孩子排一次隊(duì)接種疫苗……計(jì)劃免疫的疫苗雖然是免費(fèi)疫苗,，但醫(yī)護(hù)人員,、家長(zhǎng)需要花很多的時(shí)間和精力，并且因增加針次而可能發(fā)生的副反應(yīng)也隨之增加,。新型聯(lián)合疫苗不僅減少注射程序,，減少注射針次，而且節(jié)省時(shí)間和提高效率,。
疫苗的開(kāi)發(fā)和廣泛使用,，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)預(yù)防了很多兒童疾病的傳播。但是疫苗注射的不便以及一次次帶領(lǐng)孩子到接種點(diǎn)接種疫苗給免疫計(jì)劃的完成帶來(lái)困擾,。最理想的疫苗似乎應(yīng)該在兒童一出生時(shí)立即進(jìn)行免疫接種,，僅需一次接種即可預(yù)防所有重要疾病。全球疫苗專家對(duì)未來(lái)兒童疫苗的六大特點(diǎn)進(jìn)行了闡述：它應(yīng)該僅需一次接種,，出生后立即接種,，將多種疫苗聯(lián)合，有效對(duì)抗更多的疾病,，并且價(jià)格合理,。
