賽諾菲巴斯德的五聯(lián)疫苗潘太欣TM即將在中國上市,,這將成為中國上市的第一個五聯(lián)疫苗,,此前葛蘭素史克公司向中國市場引進了四聯(lián)疫苗。業(yè)內(nèi)人士分析,,引進高技術的聯(lián)合疫苗不僅減少了孩子的疫苗接種次數(shù),,而且將帶動中國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
到目前為止,,我國嬰幼兒能接種預防15種疾病的疫苗,。但是國內(nèi)的疫苗一般只能預防1種疾病,類似“百白破”,、“麻風腮”的三聯(lián)疫苗并不多見,。2010年8月,葛蘭素史克公司在中國新上市了“英芬四聯(lián)”疫苗,,可預防4種疾病,這是目前中國市場上唯一的“四聯(lián)苗”,。賽諾菲巴斯德公司的五聯(lián)疫苗“潘太欣”已經(jīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,,將于5月在中國上市。
聯(lián)合疫苗是科學的藝術
聯(lián)合疫苗是多種疫苗抗原聯(lián)合制成的,。它包括兩大類,,多聯(lián)疫苗和多價疫苗。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成,,用來預防多種疾?。欢鄡r疫苗是包含同一種細菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗,。
聯(lián)合疫苗本身并不是新鮮事物,。這個概念自上世紀30年代起已經(jīng)產(chǎn)生,如今全球已有超過100個國家使用聯(lián)合疫苗,。聯(lián)合疫苗意味著一種疫苗可預防多種疾病,,使得接種總針次減少、媽媽少費力,、寶寶少受罪,。同時,,因為減少了接種次數(shù),就有可能減少不良反應的發(fā)生機會,。
賽諾菲巴斯德公司醫(yī)學事務部總監(jiān)舒儉德博士告訴記者,,十年前,他曾經(jīng)發(fā)表過一篇文章,,“聯(lián)合疫苗是未來發(fā)展趨勢”,,他說,“現(xiàn)在,,聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為現(xiàn)實”,。
在過去的十幾年中,全球主要的疫苗廠商投入大量資源對以百白破為基礎的聯(lián)合疫苗進行研究,。1948年白喉,、破傷風二聯(lián)混合制劑獲得成功,并且與百日咳聯(lián)合制成了百白破三聯(lián)疫苗,。1996年歐洲批準使用甲乙肝炎聯(lián)合疫苗,,用以同時預防甲型和乙型肝炎病毒感染。此疫苗在加拿大也相繼獲準使用,。隨著科學的進步,,新的疫苗在不斷研發(fā)并投入了應用。目前,,國外公司已經(jīng)在研究六聯(lián)苗,、七聯(lián)苗。
“這如同我們不僅要吃飽,,更要吃好”,,舒儉德博士這樣比喻聯(lián)合疫苗。20年前,,中國的疫苗產(chǎn)業(yè)比較落后,,孩子們能適時接種疫苗已經(jīng)相當了不起了。而現(xiàn)在,,中國的計劃免疫已經(jīng)獲得了突出成就,,中國的疫苗供應已經(jīng)能夠滿足計劃免疫的需要,吃飽的需求已經(jīng)解決,,如何吃得更好,,即減少針次,減少不良反應發(fā)生率,,提高接種效率已經(jīng)成為中國疫苗市場發(fā)展的方向,。要從“免疫接種”轉(zhuǎn)化到“免疫藝術”,要使用最合理和最佳疫苗組合,,這是科學的藝術,。
十年前,,舒儉德博士寫了一篇“聯(lián)合疫苗是未來疫苗發(fā)展趨勢”的文章。十年后,,聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為現(xiàn)實,。目前,國外的六聯(lián)苗已經(jīng)上市,,七聯(lián)苗也在研發(fā)中,。
聯(lián)合疫苗是高投入的成果
目前中國計劃免疫的疫苗都是免費的,政府采購價格大約從幾毛錢到十幾塊錢,。與這些疫苗相比,,新進入中國市場的四聯(lián)疫苗、五聯(lián)疫苗的價格相當昂貴,。
聯(lián)合疫苗不是“炸醬面”,,舒博士表示,聯(lián)合疫苗不是簡單的將幾種疫苗混合而成的,,而是相當于研發(fā)一個新疫苗,,需要解決抗原間的配伍問題,重新進行臨床試驗,,并通過注冊法規(guī)等多個程序,。國際上公認的開發(fā)新型疫苗的成本是10年10億美元。新疫苗定價不能僅僅關注工業(yè)成本,,其研發(fā)投入,、臨床試驗和注冊等多種步驟的高昂成本都要考慮在內(nèi)。
舒博士算了一筆賬,,按照現(xiàn)有的計劃免疫程序,,一個嬰幼兒在兩歲前要接種21針次,每個接種點醫(yī)護人員每月要打750針,,每個接種日打63針,1歲以前的孩子的家長平均每2周帶孩子排一次隊接種疫苗……計劃免疫的疫苗雖然是免費疫苗,,但醫(yī)護人員,、家長需要花很多的時間和精力,并且因增加針次而可能發(fā)生的副反應也隨之增加,。新型聯(lián)合疫苗不僅減少注射程序,,減少注射針次,而且節(jié)省時間和提高效率,。
疫苗的開發(fā)和廣泛使用,,已經(jīng)在全球范圍內(nèi)預防了很多兒童疾病的傳播。但是疫苗注射的不便以及一次次帶領孩子到接種點接種疫苗給免疫計劃的完成帶來困擾,。最理想的疫苗似乎應該在兒童一出生時立即進行免疫接種,,僅需一次接種即可預防所有重要疾病,。全球疫苗專家對未來兒童疫苗的六大特點進行了闡述:它應該僅需一次接種,出生后立即接種,,將多種疫苗聯(lián)合,,有效對抗更多的疾病,并且價格合理,。