盡管WHO希望中國向國際市場提供物美價廉的疫苗,，但其提出的嚴格審核要求,，令國內(nèi)疫苗企業(yè)倍感壓力

3月1日,，“世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認證申報程序培訓(xùn)班”在北京召開,。在此次培訓(xùn)會上,，國內(nèi)36家疫苗企業(yè)相關(guān)人士全部到場,，無論是合資的浙江諾華天元,、賽諾菲巴斯德，還是“中生系”的天壇生物,，以及先聲旗下的江蘇延申,，都對WHO的國際大單充滿期待。

與此同時,，國際社會早就對中國疫苗的生產(chǎn)規(guī)模和價格優(yōu)勢寄予希望,。在培訓(xùn)會上，國際疫苗市場的“大買家”—— WHO疫苗監(jiān)管體系評估專家組組長貝爾加比毫不掩飾其對于“中國制造”的期待,，他坦承：“全球的疫苗供應(yīng)并不充足,，一些大公司壟斷了市場，因此采購費用很高,，WHO希望中國能向國際市場提供物美價廉的疫苗,，就像中國向全世界提供了其他產(chǎn)品一樣,。”

但在產(chǎn)能和價格之外，還必須考慮疫苗質(zhì)量,。貝爾加比表示：“我們需要最好的產(chǎn)品,，這也是我們要對中國疫苗進行評估的原因。”

雖然WHO望眼欲穿,，但預(yù)認證對于質(zhì)量的高要求卻把不少國內(nèi)企業(yè)“震”住了,。在現(xiàn)場，WHO給與會企業(yè)發(fā)了英文表格讓企業(yè)填寫,，面對涉及管理,、行政、商業(yè)和監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施,、GMP,、上市后監(jiān)測等43項問題，不少企業(yè)已經(jīng)深感壓力,，某企業(yè)代表認為：“要求太嚴格了,，可能只有少數(shù)企業(yè)能夠達標。”

中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長顧維軍表示：“中國疫苗要想大規(guī)模走出去,，仍有較長的路要走,，還得有四五年的準備時間。”

WHO期待中國疫苗

據(jù)記者了解,，實際上,，現(xiàn)在許多貧窮國家的疫苗供應(yīng)極為缺乏，甚至沒有疫苗生產(chǎn)能力,。據(jù)蓋茨基金會CEO杰夫·萊克斯介紹：“因缺乏疫苗,，僅輪狀病毒和肺炎球菌每年便奪走約200萬兒童的生命。”

因此,，這些國家的疫苗采購嚴重依賴聯(lián)合國機構(gòu),。據(jù)WHO免疫、疫苗和生物制品司專家Nora Dellepiane介紹：“在全球193個國家和地區(qū)中,，有84個國家和地區(qū)的疫苗完全依賴聯(lián)合國機構(gòu)采購,；65個國家可以自行采購，但需要WHO對疫苗質(zhì)量監(jiān)管提供幫助,；只有44個國家有能力在本國生產(chǎn),、銷售合格的疫苗。”

隨著這些國家人口不斷增加,，聯(lián)合國機構(gòu)的疫苗采購量也逐年擴大,。2008年，世界最大的疫苗采購方——聯(lián)合國兒童基金會在全球采購了26億支疫苗,，價值達6.33億美元,；2009年,，其疫苗采購量增加到29.9億支，價值達8.06億美元,。

但聯(lián)合國同樣面臨資金緊張的問題,。以小兒麻痹癥疫苗為例，杰夫·萊克斯曾在一封公開信中對發(fā)達國家提出過含蓄的批評：“當前世界上居然缺少最終消滅小兒麻痹癥的資金,，現(xiàn)有資金甚至不足以支持明年夏天以后的所有疫苗接種,。令人震驚的是，過去幾年中,，來自八國集團的資助實際上是不斷減少的,。”

據(jù)記者了解，相較于羅氏,、強生等在國際市場上的疫苗售價,，中國疫苗具有明顯的價格優(yōu)勢。以麻疹-風疹-腮腺炎聯(lián)合疫苗為例,，2011年,，美國疾控中心的采購價為18.637美元/支，而2009年中國發(fā)改委規(guī)定的政府疫苗出廠價格僅為每支20.8元,，只有美國同類產(chǎn)品價格的1／5,。與此同時，中國疫苗的產(chǎn)能也不可小覷,，由于中國已經(jīng)對多項基礎(chǔ)疫苗實施計劃免疫,，因此，中國疫苗企業(yè)發(fā)展迅速,，據(jù)統(tǒng)計顯示,，中國現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家，其生產(chǎn)能力超過世界上任何一個制藥強國,。

作為WHO疫苗采購的贊助方,，蓋茨基金會的創(chuàng)始人比爾·蓋茨在中國慈善之旅中曾重點考察疫苗生產(chǎn)體系。他曾多次表示：“特別希望中國強大的疫苗生產(chǎn)能力能夠幫助非洲等地區(qū),。”