2010年全球生物制藥行業(yè)研發(fā)總費(fèi)用達(dá)674.1億美元,其中研發(fā)投入前10名的制藥公司占總投入10%以上,。
近年來新藥研發(fā)投入居高不下主要受專利期滿,、行業(yè)并購等因素影響,。其中,輝瑞通過對(duì)研發(fā)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,,使藥物研發(fā)投入達(dá)到94億美元,,位居首位。
NO.1 輝瑞
94億美元
先前輝瑞計(jì)劃2012年研發(fā)投入削減至80億~85億美元,,最近決定降至65億~70億美元,。主要涉及位于英國(guó)桑威治市的研發(fā)中心和美國(guó)康涅狄格州格羅頓全球研發(fā)中心的泌尿、變態(tài)反應(yīng)和RNAi領(lǐng)域的1000個(gè)研發(fā)職位,。輝瑞將加強(qiáng)在波士頓,、英國(guó)劍橋和舊金山的研發(fā)能力,加大與CRO公司合作,。
輝瑞現(xiàn)有寄予厚望的新藥包括年底有望獲批的非小細(xì)胞肺癌藥物crizotinib,,腎癌藥axitinib和慢性髓細(xì)胞樣白血病藥bosutinib。
NO.2 羅氏
92億美元
羅氏以近470億美元收購基因泰克之后,,贏得全球最具創(chuàng)新力的大型生物制藥公司的榮譽(yù),,而且不存在如輝瑞和其它藥廠專利期滿的問題。
羅氏削減了RNAi5億美元的研發(fā)投入,。去年底,,羅氏分別與Ligand公司在丙型肝炎項(xiàng)目和Transgene公司終止了合作協(xié)議,同時(shí)宣布裁減600名研發(fā)人員,。與輝瑞和諾華一樣,,羅氏準(zhǔn)備在中國(guó)加大研發(fā)投入。中國(guó)作為亞洲最大的醫(yī)藥市場(chǎng)將提供新的機(jī)遇,。
NO.3 默沙東
81.2億美元
當(dāng)輝瑞準(zhǔn)備降低研發(fā)預(yù)算時(shí),,默沙東卻對(duì)新藥研發(fā)情有獨(dú)鐘。默沙東收購先靈葆雅后,公司的研發(fā)投入急劇增長(zhǎng)至80億美元,。
2009年默沙東的研發(fā)投入達(dá)56億美元,,不過公司卻遭遇挫折,因抗凝劑Vorapaxar失敗損失17億美元,。去年終獲回報(bào),,口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制劑boceprevir獲美國(guó)和歐盟快速審批,有望用于治療慢性丙肝,;膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(CETP)抑制劑膽固醇新藥anacetrapib可使低密度脂蛋白(LDL)降低40%,,極具“重磅炸彈”級(jí)潛力;
去年底,,默沙東以5億美元收購了糖尿病藥物開發(fā)商SmartCells,。默沙東計(jì)劃把公司打造成大型制藥公司中的生物仿制藥領(lǐng)跑者。
NO.4 諾華
80.8億美元
2010年諾華研發(fā)投入增長(zhǎng)10%,,位于默沙東之后,。隨著輝瑞研發(fā)投入下降,諾華將進(jìn)入全球生物制藥公司研發(fā)投入前三甲,。
去年底,,諾華計(jì)劃再招收200~300名研究人員,令位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋的研究基地人員翻倍,,公司為此將花費(fèi)6億美元,。
諾華的研發(fā)戰(zhàn)略更傾向于依靠公司內(nèi)部研究,而不是像其它大型公司那樣追逐風(fēng)險(xiǎn)較高的生物技術(shù)公司的新產(chǎn)品,。另外,,公司非常重視個(gè)體化用藥和那些治療較小患者群而又具有多種疾病治療適應(yīng)癥藥物的開發(fā)。
諾華目前有147項(xiàng)臨床開發(fā)項(xiàng)目,,包括最受關(guān)注的晚期罕見病藥物——庫欣綜合征治療新藥SOM230(pasireotide),。
NO.5 強(qiáng)生
68.4億美元
去年,強(qiáng)生的前列腺癌治療藥阿比特龍(Abiraterone)在后期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)良好,,這為其通向美國(guó)和歐洲市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ),。今年1月,拜耳與強(qiáng)生聯(lián)合遞交了每日一次口服的新型抗凝血藥物Xarelto(rivaroxaban)的新藥申請(qǐng),。分析師預(yù)計(jì)Xarelto的年量將達(dá)30億美元,。
強(qiáng)生的丙型肝炎蛋白酶抑制劑TMC435目前進(jìn)入Ⅲ期研究階段。另外,,抗SGLT2糖尿病藥物Canagliflozin目前正展開1萬名患者的Ⅲ期研究。