【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】關(guān)于醫(yī)院限制使用抗生素的規(guī)定,，將首次以衛(wèi)生部“紅頭文件”的形式下發(fā)執(zhí)行,。
經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)獲悉,，由衛(wèi)生部醫(yī)政司牽頭的一份名為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法》（下稱《辦法》）的文件已經(jīng)成型，該辦法從醫(yī)院的用藥品種,、抗生素品規(guī),、醫(yī)生處方以及懲罰方面，對抗生素使用進(jìn)行了有史以來最嚴(yán)格的規(guī)定,。
據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼介紹,，目前中國有1844種抗生素注冊在案，包含43301個(gè)品規(guī),。上述《辦法》要求在全國二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行抗生素分級使用限制,。在品種上三級醫(yī)院招標(biāo)選用抗生素不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種,。
為此,，衛(wèi)生部要求建立排名公示制度，對于抗生素使用率和使用強(qiáng)度排名靠前的地方衛(wèi)生廳將進(jìn)行約談并公示,。
知情人士透露,，該《辦法》目前正在征求意見，最早將于6月下發(fā),。“目前衛(wèi)生部會出臺另一個(gè)文件《全國抗菌類藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治行動工作方案》,，通過自查各個(gè)醫(yī)院做處方權(quán)的限定，對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物目前狀況做一個(gè)全面梳理,。”
藥品分級
今年1月,，衛(wèi)生部醫(yī)政司開始組織國內(nèi)臨床、藥學(xué),、微生物,、護(hù)理等領(lǐng)域?qū)＜已芯靠股氐氖褂霉芾怼v經(jīng)3個(gè)月研究后,，上述《辦法》最終成型,。
在中國，每100名患者中,，有68名使用抗生素,。目前，大部分的二級以上醫(yī)院中,，抗生素的使用大約為80多種,。在每種抗生素中,，又有很多個(gè)不同規(guī)格，5毫升,、10毫升,，最多時(shí)能達(dá)到5個(gè)以上的不同規(guī)格。
上述《辦法》在此方面做出了限制,，每一種抗生素必須“一品兩規(guī)”,，即一個(gè)通用名藥物兩個(gè)規(guī)格，一個(gè)品種兩種劑型,，一個(gè)劑型是兩種規(guī)格。如一個(gè)口服,，一個(gè)靜脈,，口服的就兩種規(guī)格，一個(gè)5毫克,，一個(gè)10毫克,。
在對醫(yī)院使用抗生素的大盤子限定后，該《辦法》進(jìn)一步細(xì)致了抗生素的使用,，并將抗生素分為三大類,，非限制類抗生素、限制類抗生素和特殊使用類抗生素,。
非限制類抗生素包括長期以來使用安全性比較好,、用途比較廣泛的藥品，如青霉素,、頭孢之類,。這類藥品臨床使用率高、副作用低,，價(jià)格比較低廉,。
限制使用類的抗生素藥物本身的級別與價(jià)格較高，如三代頭孢,，“雖然這個(gè)藥物目前臨床使用時(shí)間也較長,，但價(jià)格較高，菌群比較特殊,，比如針對球菌的,，如果不對癥，就會出現(xiàn)耐藥性,。”衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務(wù)管理處處長馬旭東告訴本報(bào),，這類藥物廣泛地使用肯定會導(dǎo)致一些無效反應(yīng)甚至耐藥性產(chǎn)生。
關(guān)于特殊使用類抗生素,，使用規(guī)范最為嚴(yán)格,，這部分主要包括新上市的藥物和一些其他抗真菌的藥物,，前者如最新的四代頭孢、四代頭孢菌素,，這類藥物普遍副作用較大,，不良反應(yīng)比較多，價(jià)格昂貴,，有些臨床使用時(shí)間不是很長,。后者如兩性霉素對人體的器官功能損害比較大，價(jià)格非常昂貴,，“有的抗真菌藥物,，患者一天的用藥費(fèi)用達(dá)幾千塊”。
醫(yī)政司預(yù)計(jì),，通過總量,、限制使用，最終將住院患者的使用抗生素比例從68%降到60%以內(nèi),，門診從21%下降到20%以內(nèi),。
