【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】關于醫(yī)院限制使用抗生素的規(guī)定,，將首次以衛(wèi)生部“紅頭文件”的形式下發(fā)執(zhí)行,。
經(jīng)濟觀察報獲悉，由衛(wèi)生部醫(yī)政司牽頭的一份名為《醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法》（下稱《辦法》）的文件已經(jīng)成型,，該辦法從醫(yī)院的用藥品種,、抗生素品規(guī)、醫(yī)生處方以及懲罰方面,，對抗生素使用進行了有史以來最嚴格的規(guī)定,。
據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼介紹，目前中國有1844種抗生素注冊在案，包含43301個品規(guī),。上述《辦法》要求在全國二級以上醫(yī)療機構推行抗生素分級使用限制,。在品種上三級醫(yī)院招標選用抗生素不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種,。
為此,，衛(wèi)生部要求建立排名公示制度，對于抗生素使用率和使用強度排名靠前的地方衛(wèi)生廳將進行約談并公示,。
知情人士透露,，該《辦法》目前正在征求意見，最早將于6月下發(fā),。“目前衛(wèi)生部會出臺另一個文件《全國抗菌類藥物臨床應用專項整治行動工作方案》,，通過自查各個醫(yī)院做處方權的限定，對本機構抗菌藥物目前狀況做一個全面梳理,。”
藥品分級
今年1月,，衛(wèi)生部醫(yī)政司開始組織國內(nèi)臨床、藥學,、微生物、護理等領域?qū)＜已芯靠股氐氖褂霉芾?。歷經(jīng)3個月研究后,，上述《辦法》最終成型。
在中國,，每100名患者中,，有68名使用抗生素。目前,，大部分的二級以上醫(yī)院中,，抗生素的使用大約為80多種。在每種抗生素中,，又有很多個不同規(guī)格,，5毫升、10毫升,，最多時能達到5個以上的不同規(guī)格,。
上述《辦法》在此方面做出了限制，每一種抗生素必須“一品兩規(guī)”,，即一個通用名藥物兩個規(guī)格,，一個品種兩種劑型，一個劑型是兩種規(guī)格,。如一個口服，一個靜脈，口服的就兩種規(guī)格,，一個5毫克,，一個10毫克。
在對醫(yī)院使用抗生素的大盤子限定后,，該《辦法》進一步細致了抗生素的使用,，并將抗生素分為三大類，非限制類抗生素,、限制類抗生素和特殊使用類抗生素,。
非限制類抗生素包括長期以來使用安全性比較好、用途比較廣泛的藥品,，如青霉素,、頭孢之類。這類藥品臨床使用率高,、副作用低,，價格比較低廉。
限制使用類的抗生素藥物本身的級別與價格較高,，如三代頭孢,，“雖然這個藥物目前臨床使用時間也較長，但價格較高,，菌群比較特殊,，比如針對球菌的，如果不對癥,，就會出現(xiàn)耐藥性,。”衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務管理處處長馬旭東告訴本報，這類藥物廣泛地使用肯定會導致一些無效反應甚至耐藥性產(chǎn)生,。
關于特殊使用類抗生素,，使用規(guī)范最為嚴格，這部分主要包括新上市的藥物和一些其他抗真菌的藥物,，前者如最新的四代頭孢,、四代頭孢菌素，這類藥物普遍副作用較大,，不良反應比較多,，價格昂貴，有些臨床使用時間不是很長,。后者如兩性霉素對人體的器官功能損害比較大,，價格非常昂貴，“有的抗真菌藥物,，患者一天的用藥費用達幾千塊”,。
醫(yī)政司預計,，通過總量、限制使用,，最終將住院患者的使用抗生素比例從68%降到60%以內(nèi),，門診從21%下降到20%以內(nèi)。
