宮頸癌疫苗預(yù)計最快明年在中國獲得上市許可
預(yù)計今年年內(nèi),，6000名來自少數(shù)民族聚居縣的少女將率先接種預(yù)防子宮頸癌的疫苗,。
在4月24日于北京閉幕的“第九次全國子宮頸癌協(xié)作組工作會議暨HPV疫苗與子宮頸癌防治研討會”上,，中國癌癥基金會副秘書長,、中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所喬友林博士透露了上述信息,。
據(jù)介紹,，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所牽頭,，中國癌癥基金會與多家地方單位協(xié)作的“中國少數(shù)民族地區(qū)子宮頸癌綜合預(yù)防研究項目”即將開展,。項目將從內(nèi)蒙古、新疆和四川三個省份各選擇一個少數(shù)民族聚居縣,，開展全人群的子宮頸癌綜合預(yù)防,。
其中，約6000名13歲至15歲的少女將注射預(yù)防性疫苗,。由于預(yù)防子宮頸癌的疫苗尚未在中國大陸獲得上市許可,，項目將以應(yīng)用研究的名義接種。喬友林對財新記者表示,，預(yù)計今年年底之前就可開始為這些女孩注射疫苗,。
此外，約3萬名35歲至54歲婦女將接受HPV （人乳頭狀瘤病毒）的DNA檢測,，以快速篩查子宮頸癌,。
至于項目的所需疫苗和檢測試劑，將分別由跨國制藥巨頭默沙東和歐洲最大生物科技公司凱杰免費提供,。
子宮頸癌是僅次于乳腺癌的女性第二高發(fā)惡性腫瘤,。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，每年全球有超過50萬新發(fā)病例,，超過20萬婦女死于該病,。在中國，每年約新增10萬名病例,，死亡病例超過3萬,。
子宮頸癌的病因主要與HPV感染有關(guān),。德國科學(xué)家豪森（Harald zur Hausen）發(fā)現(xiàn)了HPV是導(dǎo)致子宮頸癌的直接證據(jù)，并于2008年獲得諾貝爾獎,。
正是基于豪森等科學(xué)家的發(fā)現(xiàn),，默沙東的HPV預(yù)防性疫苗在2006年6月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。葛蘭素史克的疫苗也于2007年5月首先在澳大利亞獲得上市批準,。
喬友林說,，包括臺灣、香港和澳門地區(qū)在內(nèi),，迄今全球已有100多個國家和地區(qū)的藥監(jiān)部門批準使用子宮頸癌疫苗,，即HPV預(yù)防性疫苗。但由于中國大陸此前沒有參與宮頸癌疫苗的全球臨床試驗,，默沙東和葛蘭素史克的宮頸癌疫苗均未獲得中國大陸的國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,。
默沙東(中國)有限公司中國疫苗部總監(jiān)武阿妹透露，其HPV疫苗在中國的三期臨床試驗結(jié)果有望于今年年底之前獲得,，希望最快明年拿到在中國大陸的上市許可,。
“鑒于中國子宮頸癌的流行病學(xué)現(xiàn)況以及有限的衛(wèi)生資源，單憑篩查這一個手段很難有效降低中國子宮頸癌的發(fā)病率和死亡率,。因此，HPV疫苗接種的公共衛(wèi)生計劃顯得尤為重要,。”喬友林說,。（生物谷Bioon.com）
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