宮頸癌疫苗預(yù)計(jì)最快明年在中國(guó)獲得上市許可
預(yù)計(jì)今年年內(nèi),，6000名來自少數(shù)民族聚居縣的少女將率先接種預(yù)防子宮頸癌的疫苗,。
在4月24日于北京閉幕的“第九次全國(guó)子宮頸癌協(xié)作組工作會(huì)議暨HPV疫苗與子宮頸癌防治研討會(huì)”上,，中國(guó)癌癥基金會(huì)副秘書長(zhǎng),、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所喬友林博士透露了上述信息,。
據(jù)介紹,，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所牽頭,，中國(guó)癌癥基金會(huì)與多家地方單位協(xié)作的“中國(guó)少數(shù)民族地區(qū)子宮頸癌綜合預(yù)防研究項(xiàng)目”即將開展,。項(xiàng)目將從內(nèi)蒙古,、新疆和四川三個(gè)省份各選擇一個(gè)少數(shù)民族聚居縣，開展全人群的子宮頸癌綜合預(yù)防,。
其中,，約6000名13歲至15歲的少女將注射預(yù)防性疫苗。由于預(yù)防子宮頸癌的疫苗尚未在中國(guó)大陸獲得上市許可,，項(xiàng)目將以應(yīng)用研究的名義接種,。喬友林對(duì)財(cái)新記者表示，預(yù)計(jì)今年年底之前就可開始為這些女孩注射疫苗,。
此外,，約3萬(wàn)名35歲至54歲婦女將接受HPV （人乳頭狀瘤病毒）的DNA檢測(cè)，以快速篩查子宮頸癌,。
至于項(xiàng)目的所需疫苗和檢測(cè)試劑,，將分別由跨國(guó)制藥巨頭默沙東和歐洲最大生物科技公司凱杰免費(fèi)提供。
子宮頸癌是僅次于乳腺癌的女性第二高發(fā)惡性腫瘤,。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，每年全球有超過50萬(wàn)新發(fā)病例，超過20萬(wàn)婦女死于該病,。在中國(guó),，每年約新增10萬(wàn)名病例，死亡病例超過3萬(wàn),。
子宮頸癌的病因主要與HPV感染有關(guān),。德國(guó)科學(xué)家豪森（Harald zur Hausen）發(fā)現(xiàn)了HPV是導(dǎo)致子宮頸癌的直接證據(jù)，并于2008年獲得諾貝爾獎(jiǎng),。
正是基于豪森等科學(xué)家的發(fā)現(xiàn),，默沙東的HPV預(yù)防性疫苗在2006年6月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。葛蘭素史克的疫苗也于2007年5月首先在澳大利亞獲得上市批準(zhǔn),。
喬友林說，包括臺(tái)灣,、香港和澳門地區(qū)在內(nèi),，迄今全球已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的藥監(jiān)部門批準(zhǔn)使用子宮頸癌疫苗，即HPV預(yù)防性疫苗,。但由于中國(guó)大陸此前沒有參與宮頸癌疫苗的全球臨床試驗(yàn),，默沙東和葛蘭素史克的宮頸癌疫苗均未獲得中國(guó)大陸的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)。
默沙東(中國(guó))有限公司中國(guó)疫苗部總監(jiān)武阿妹透露,，其HPV疫苗在中國(guó)的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果有望于今年年底之前獲得,，希望最快明年拿到在中國(guó)大陸的上市許可。
“鑒于中國(guó)子宮頸癌的流行病學(xué)現(xiàn)況以及有限的衛(wèi)生資源,，單憑篩查這一個(gè)手段很難有效降低中國(guó)子宮頸癌的發(fā)病率和死亡率,。因此,，HPV疫苗接種的公共衛(wèi)生計(jì)劃顯得尤為重要。”喬友林說,。（生物谷Bioon.com）
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