2010年藥品不良反應(yīng)報告發(fā)布,，總量達(dá)69萬余份
中成藥不良反應(yīng)中，17種中藥注射劑排名靠前
記者從國家食品藥品監(jiān)管局4月25日公布的2010年藥品不良反應(yīng)報告中獲悉：去年藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量達(dá)692904份,，同比增長8.4%；新的和嚴(yán)重報告數(shù)量達(dá)109991份,，同比增長16.2%,，占報告總數(shù)的15.9%，呈持續(xù)穩(wěn)定增長趨勢,，報告數(shù)量和可利用性進(jìn)一步提高,。
兩類藥品風(fēng)險較大
從2010年藥品不良反應(yīng)/事件報告的統(tǒng)計數(shù)據(jù)上看，我國藥品安全風(fēng)險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑,。因此,，抗感染藥和中藥注射劑的安全性，仍是今后藥品安全監(jiān)管的重要目標(biāo),，也是臨床合理用藥應(yīng)關(guān)注的重點,。
報告顯示，化學(xué)藥的病例報告占總報告的86.2%,，而化學(xué)藥中最常見的是抗感染藥,，報告數(shù)量雖同比降低了1.6個百分點，但仍居首位,，占化學(xué)藥的53.6%,。化學(xué)藥報告數(shù)量排名前20位的品種中,，抗感染藥有15個品種,，前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素,、頭孢曲松,。
中藥的病例報告占總報告的13.8%,，其中中成藥占99.7%，飲片不足0.4%,。中成藥不良反應(yīng)排名前20位的品種中,，中藥注射劑有17個品種，前三位分別是雙黃連注射劑,、清開靈注射劑、參麥注射劑,。
2010年藥品不良反應(yīng)/事件報告的劑型分布仍以注射劑為主,，占59.5%?？诜┬驼?7.0%,，其他劑型占3.5%?；瘜W(xué)藥,、中成藥報告中，注射劑占有比例分別為61.0%和50.9%,，與總體情況基本一致,。注射劑構(gòu)成高于其他劑型，仍是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點,。
公眾用藥存在誤解
記者在采訪中發(fā)現(xiàn),，公眾對藥品不良反應(yīng)知之尚少，常常把不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量相關(guān)的藥害事件甚至假劣藥品相聯(lián)系,，認(rèn)為不良反應(yīng)越少越好,。其實，這完全是種誤解,。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn),、與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的任何有害的醫(yī)學(xué)事件,，不一定與該藥有明確的因果關(guān)系,。
“因此，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍越廣,，所獲取的監(jiān)測數(shù)據(jù)越多,，表明藥品臨床使用受到越多的關(guān)注，就越有利于及時發(fā)現(xiàn)藥品在正常使用下的安全性問題,，越能保護(hù)患者健康,。”國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡,；危及生命,；致癌,、致畸、致出生缺陷,；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷,；導(dǎo)致住院或者住院時間長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的,。對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的監(jiān)測尤其重要，它的及時發(fā)現(xiàn),、處置,，常常可以對公眾健康形成有效的保護(hù)屏障,。
企業(yè)監(jiān)測不夠主動
藥品的安全使用,，離不開不良反應(yīng)的有效監(jiān)測。
發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),，才能及時改進(jìn)藥品說明書,，指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥。
據(jù)分析,，與2009年相比,，2010年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大。最直接的體現(xiàn)是病例報告數(shù)量的穩(wěn)步上升,，共新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7170個,，總數(shù)達(dá)到40826個。
