2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)布，總量達(dá)69萬余份
中成藥不良反應(yīng)中,，17種中藥注射劑排名靠前
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局4月25日公布的2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告中獲悉：去年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量達(dá)692904份,，同比增長(zhǎng)8.4%,；新的和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量達(dá)109991份，同比增長(zhǎng)16.2%，占報(bào)告總數(shù)的15.9%,，呈持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì),，報(bào)告數(shù)量和可利用性進(jìn)一步提高。
兩類藥品風(fēng)險(xiǎn)較大
從2010年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上看,，我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑,。因此，抗感染藥和中藥注射劑的安全性,，仍是今后藥品安全監(jiān)管的重要目標(biāo),，也是臨床合理用藥應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)。
報(bào)告顯示,，化學(xué)藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的86.2%,，而化學(xué)藥中最常見的是抗感染藥，報(bào)告數(shù)量雖同比降低了1.6個(gè)百分點(diǎn),，但仍居首位,，占化學(xué)藥的53.6%?；瘜W(xué)藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中,，抗感染藥有15個(gè)品種，前三位分別是左氧氟沙星,、阿奇霉素,、頭孢曲松。
中藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的13.8%,，其中中成藥占99.7%,，飲片不足0.4%。中成藥不良反應(yīng)排名前20位的品種中,，中藥注射劑有17個(gè)品種,，前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑,、參麥注射劑,。
2010年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的劑型分布仍以注射劑為主，占59.5%,?？诜┬驼?7.0%，其他劑型占3.5%,?；瘜W(xué)藥、中成藥報(bào)告中,，注射劑占有比例分別為61.0%和50.9%,，與總體情況基本一致。注射劑構(gòu)成高于其他劑型，仍是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn),。
公眾用藥存在誤解
記者在采訪中發(fā)現(xiàn),，公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)知之尚少，常常把不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量相關(guān)的藥害事件甚至假劣藥品相聯(lián)系,，認(rèn)為不良反應(yīng)越少越好,。其實(shí)，這完全是種誤解,。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn),、與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的任何有害的醫(yī)學(xué)事件,，不一定與該藥有明確的因果關(guān)系,。
“因此，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍越廣,，所獲取的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)越多,，表明藥品臨床使用受到越多的關(guān)注,，就越有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在正常使用下的安全性問題,，越能保護(hù)患者健康。”國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,。
嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡,；危及生命；致癌,、致畸,、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷,；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間長(zhǎng),；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的,。對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)尤其重要,，它的及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處置,，常?？梢詫?duì)公眾健康形成有效的保護(hù)屏障。
企業(yè)監(jiān)測(cè)不夠主動(dòng)
藥品的安全使用,，離不開不良反應(yīng)的有效監(jiān)測(cè),。
發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，才能及時(shí)改進(jìn)藥品說明書,，指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥,。
據(jù)分析，與2009年相比，2010年我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大,。最直接的體現(xiàn)是病例報(bào)告數(shù)量的穩(wěn)步上升,，共新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7170個(gè)，總數(shù)達(dá)到40826個(gè),。
