近日,，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心在合肥市舉辦全國(guó)第三期《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》宣傳貫徹培訓(xùn)班,，對(duì)全省包括各藥品生產(chǎn)企業(yè)、各市局分管局長(zhǎng)和監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn),。培訓(xùn)班圍繞新版藥品GMP條款修訂背景,、修訂原因以及所要達(dá)到的目的，對(duì)新版藥品GMP條款進(jìn)行了逐條解讀,，全面闡述新版藥品GMP精神實(shí)質(zhì)和內(nèi)涵,。培訓(xùn)拉開(kāi)了安徽省全面宣傳貫徹新版藥品GMP的工作的帷幕。

新版GMP頒布以來(lái),，安徽省局及時(shí)宣傳貫徹,，組織培訓(xùn)，積極做好新版GMP實(shí)施前的準(zhǔn)備工作,。一是及時(shí)傳達(dá)貫徹國(guó)家局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》視頻會(huì)議精神,，提出學(xué)習(xí),、宣傳、培訓(xùn)要求,；二是制定全省新版GMP貫徹實(shí)施工作方案,，明確新版GMP實(shí)施工作目標(biāo)、工作和要求,，并在全省安監(jiān)會(huì)上進(jìn)行重點(diǎn)部署,；三是開(kāi)展藥品GMP檢查認(rèn)證能力評(píng)估，加強(qiáng)藥品認(rèn)證體系及能力建設(shè),，提升認(rèn)證檢查能力,。要求省藥品審評(píng)認(rèn)證中心在2011年4月30日前完成對(duì)認(rèn)證組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系,、檢查人員結(jié)構(gòu)等情況的自查評(píng)估,。四是制定新版GMP培訓(xùn)計(jì)劃,采取走出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)等多種方式,，分級(jí)分批開(kāi)展培訓(xùn),，提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力，幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解和執(zhí)行新版GMP,。五是開(kāi)展全省藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施情況摸底調(diào)查,，指導(dǎo)企業(yè)制定新版GMP實(shí)施計(jì)劃，并要求企業(yè)于5月10前將新版GMP具體實(shí)施計(jì)劃報(bào)省,、市局,。
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