近日,,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心在合肥市舉辦全國第三期《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》宣傳貫徹培訓(xùn)班,,對全省包括各藥品生產(chǎn)企業(yè)、各市局分管局長和監(jiān)管人員進行培訓(xùn),。培訓(xùn)班圍繞新版藥品GMP條款修訂背景,、修訂原因以及所要達到的目的,對新版藥品GMP條款進行了逐條解讀,,全面闡述新版藥品GMP精神實質(zhì)和內(nèi)涵,。培訓(xùn)拉開了安徽省全面宣傳貫徹新版藥品GMP的工作的帷幕。
新版GMP頒布以來,,安徽省局及時宣傳貫徹,,組織培訓(xùn),積極做好新版GMP實施前的準備工作,。一是及時傳達貫徹國家局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》視頻會議精神,,提出學(xué)習(xí)、宣傳,、培訓(xùn)要求,;二是制定全省新版GMP貫徹實施工作方案,明確新版GMP實施工作目標,、工作和要求,,并在全省安監(jiān)會上進行重點部署;三是開展藥品GMP檢查認證能力評估,,加強藥品認證體系及能力建設(shè),,提升認證檢查能力。要求省藥品審評認證中心在2011年4月30日前完成對認證組織機構(gòu),、質(zhì)量管理體系,、檢查人員結(jié)構(gòu)等情況的自查評估。四是制定新版GMP培訓(xùn)計劃,采取走出去,、請進來等多種方式,,分級分批開展培訓(xùn),提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力,,幫助企業(yè)準確理解和執(zhí)行新版GMP,。五是開展全省藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實施情況摸底調(diào)查,指導(dǎo)企業(yè)制定新版GMP實施計劃,,并要求企業(yè)于5月10前將新版GMP具體實施計劃報省,、市局。
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