近日,,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在南寧舉辦第一期新版藥品GMP培訓(xùn)班,,以幫助全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)正確認(rèn)識(shí)和理解新版GMP,提高企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平,,使企業(yè)建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,,并做好GMP再認(rèn)證工作。
廣西區(qū)局提出,,要充分認(rèn)識(shí)新版GMP實(shí)施的重要性,,精心組織、周密部署,,制定明確的實(shí)施時(shí)間表,,確保按時(shí)完成新版藥品GMP認(rèn)證。據(jù)了解,,廣西區(qū)局將根據(jù)國(guó)家局統(tǒng)一部署,,加強(qiáng)轄區(qū)藥品檢查認(rèn)證體系及能力建設(shè),結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況,,制定周密的新版GMP宣傳與培訓(xùn)計(jì)劃,。廣西區(qū)局將嚴(yán)格掌握新版GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),與各企業(yè)共同努力,,全面推動(dòng)新版GMP工作的順利實(shí)施,。
此次培訓(xùn)對(duì)按照新版GMP要求實(shí)施硬件改造,建立健全質(zhì)量管理體系與符合新版GMP要求的文件體系,,新版GMP對(duì)中藥生產(chǎn)的要求,,藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)講解。共有來(lái)自廣西78家藥品生產(chǎn)企業(yè)的260人參加了培訓(xùn),。
(生物谷 bioon.com)
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