近日,,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在南寧舉辦第一期新版藥品GMP培訓(xùn)班,以幫助全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)正確認識和理解新版GMP,,提高企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平,,使企業(yè)建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,并做好GMP再認證工作,。
廣西區(qū)局提出,,要充分認識新版GMP實施的重要性,精心組織,、周密部署,,制定明確的實施時間表,確保按時完成新版藥品GMP認證,。據(jù)了解,,廣西區(qū)局將根據(jù)國家局統(tǒng)一部署,加強轄區(qū)藥品檢查認證體系及能力建設(shè),,結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況,,制定周密的新版GMP宣傳與培訓(xùn)計劃。廣西區(qū)局將嚴格掌握新版GMP認證標(biāo)準(zhǔn),,與各企業(yè)共同努力,,全面推動新版GMP工作的順利實施。
此次培訓(xùn)對按照新版GMP要求實施硬件改造,,建立健全質(zhì)量管理體系與符合新版GMP要求的文件體系,,新版GMP對中藥生產(chǎn)的要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理等相關(guān)內(nèi)容進行了詳細講解,。共有來自廣西78家藥品生產(chǎn)企業(yè)的260人參加了培訓(xùn),。
(生物谷 bioon.com)
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