記者日前從權威部門獲悉,，被業(yè)界稱為“史上最嚴”的抗菌藥管理政策最快有望于今年7月出臺。目前,，《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》已下發(fā),。根據(jù)新辦法，抗菌藥物臨床用藥品種將被大幅限制,。專家認為,，這將淘汰品種單一、規(guī)模較小的藥企,，進而推動產(chǎn)業(yè)整合,。
用藥品種大幅縮減
衛(wèi)生部近日召開的有關會議指出，我國細菌耐藥形勢嚴峻,，存在抗菌藥物品種多,、使用率和使用強度高、臨床合理使用能力不足等問題,。衛(wèi)生部副部長馬曉偉強調,，做好抗菌藥物臨床應用的整治可以有效控制細菌耐藥，降低就醫(yī)負擔,，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關措施的重要切入點,。
已下發(fā)的《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》顯示,，抗菌藥物的臨床用藥品種和使用行為都將受到更嚴格的規(guī)范。三級醫(yī)院未來可購進的抗菌藥品種將不得超過50種,，二級醫(yī)院將不得超過35種,。同時，抗菌藥物的使用還將被劃分為非限定,、限定和特殊使用三個級別,。
對此,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向中國證券報記者表示,，新管理辦法的出臺，主要目的是限制不恰當使用抗菌藥物的行為,，以縮減臨床用藥品種數(shù)量,，最終推動抗菌藥物用藥總量的減少，實現(xiàn)合理用藥,。
此前,，衛(wèi)生部曾先后下發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》,、《處方管理辦法》等一系列規(guī)章文件來規(guī)范抗菌藥物的使用,，但大幅限制抗菌藥物臨床應用品種數(shù)量尚屬首次。
于明德指出,，辦法的最終實施將取決于臨床醫(yī)療工作的實際需要,。北京某三甲醫(yī)院一位醫(yī)師向記者表示，在臨床工作中,，部分抗菌藥已經(jīng)實行與醫(yī)師級別掛鉤的限制使用制度,，預期新的管理條例將使已有的制度更加完善。該醫(yī)師透露,，臨床醫(yī)療工作中存在的抗菌藥濫用狀況仍比較嚴重,，而抗菌藥不合理使用現(xiàn)象的消除，需要長期的宣傳引導過程,。
推動產(chǎn)業(yè)整合
于明德表示,，新辦法對整個行業(yè)的影響有待觀察，但部分企業(yè)和部分產(chǎn)品肯定將受到影響,。
東興證券醫(yī)藥行業(yè)研究員蘇進進認為,，限定數(shù)量內藥品品種已有用藥規(guī)模的大小，將決定新辦法影響的強弱,。雖然各級醫(yī)院未來可購買抗菌藥品種可能不會超過50種,，但現(xiàn)今使用的藥品品種比較集中，頭孢類,、青霉類,、喹諾酮類等占有很高比重,。
其中，使用量排名前十位的抗生素中有超過五種屬頭孢類,，排名第一的頭孢替安占到總用量的4.4%,。未來，品牌大,、品種齊全的企業(yè)受影響較弱,，受益預期較強，而品種單一,、規(guī)模較小的企業(yè)存在風險,。
南京證券醫(yī)藥行業(yè)研究員蘇晉江表示，新辦法若實施,，可以淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能,，將一些成本控制比較差、質量控制不好的企業(yè)淘汰掉,，對大型企業(yè)會有利,，對小規(guī)模企業(yè)可能不利。
此外,，藥企的應變能力也將決定管理辦法的影響力度,。中國證券報記者以投資者身份咨詢了華北制藥、浙江震元,、亞太藥業(yè)等幾家規(guī)模不同的抗菌藥生產(chǎn)企業(yè),。華北制藥董秘告訴記者，公司產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈完善,，產(chǎn)品的生產(chǎn)可以隨市場的需求作出靈活變化,。浙江震元董秘表示尚不了解管理辦法的具體措施，公司目前羅紅霉素產(chǎn)量比較大,，其出口尚不能滿足,，所以對政策的預期影響平淡看待。亞太藥業(yè)相關人士則認為,，雖然抗生素濫用控制得比較嚴,，但是常用的抗生素應該不會被限制。(生物谷Bioon.com)
