記者日前從權(quán)威部門獲悉,，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥管理政策最快有望于今年7月出臺(tái)。目前,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》已下發(fā),。根據(jù)新辦法，抗菌藥物臨床用藥品種將被大幅限制,。專家認(rèn)為,，這將淘汰品種單一、規(guī)模較小的藥企,，進(jìn)而推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合,。
用藥品種大幅縮減
衛(wèi)生部近日召開的有關(guān)會(huì)議指出，我國細(xì)菌耐藥形勢(shì)嚴(yán)峻,，存在抗菌藥物品種多,、使用率和使用強(qiáng)度高、臨床合理使用能力不足等問題,。衛(wèi)生部副部長馬曉偉強(qiáng)調(diào),，做好抗菌藥物臨床應(yīng)用的整治可以有效控制細(xì)菌耐藥，降低就醫(yī)負(fù)擔(dān),，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)措施的重要切入點(diǎn),。
已下發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》顯示，抗菌藥物的臨床用藥品種和使用行為都將受到更嚴(yán)格的規(guī)范,。三級(jí)醫(yī)院未來可購進(jìn)的抗菌藥品種將不得超過50種,，二級(jí)醫(yī)院將不得超過35種。同時(shí),，抗菌藥物的使用還將被劃分為非限定,、限定和特殊使用三個(gè)級(jí)別。
對(duì)此,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德向中國證券報(bào)記者表示,，新管理辦法的出臺(tái)，主要目的是限制不恰當(dāng)使用抗菌藥物的行為,，以縮減臨床用藥品種數(shù)量,，最終推動(dòng)抗菌藥物用藥總量的減少，實(shí)現(xiàn)合理用藥,。
此前,，衛(wèi)生部曾先后下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,、《處方管理辦法》等一系列規(guī)章文件來規(guī)范抗菌藥物的使用,，但大幅限制抗菌藥物臨床應(yīng)用品種數(shù)量尚屬首次。
于明德指出,，辦法的最終實(shí)施將取決于臨床醫(yī)療工作的實(shí)際需要,。北京某三甲醫(yī)院一位醫(yī)師向記者表示,，在臨床工作中，部分抗菌藥已經(jīng)實(shí)行與醫(yī)師級(jí)別掛鉤的限制使用制度,，預(yù)期新的管理?xiàng)l例將使已有的制度更加完善,。該醫(yī)師透露，臨床醫(yī)療工作中存在的抗菌藥濫用狀況仍比較嚴(yán)重,，而抗菌藥不合理使用現(xiàn)象的消除,，需要長期的宣傳引導(dǎo)過程。
推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整合
于明德表示,，新辦法對(duì)整個(gè)行業(yè)的影響有待觀察,，但部分企業(yè)和部分產(chǎn)品肯定將受到影響。
東興證券醫(yī)藥行業(yè)研究員蘇進(jìn)進(jìn)認(rèn)為,，限定數(shù)量?jī)?nèi)藥品品種已有用藥規(guī)模的大小,，將決定新辦法影響的強(qiáng)弱。雖然各級(jí)醫(yī)院未來可購買抗菌藥品種可能不會(huì)超過50種,，但現(xiàn)今使用的藥品品種比較集中,，頭孢類,、青霉類,、喹諾酮類等占有很高比重。
其中,，使用量排名前十位的抗生素中有超過五種屬頭孢類,，排名第一的頭孢替安占到總用量的4.4%。未來,，品牌大,、品種齊全的企業(yè)受影響較弱，受益預(yù)期較強(qiáng),，而品種單一,、規(guī)模較小的企業(yè)存在風(fēng)險(xiǎn)。
南京證券醫(yī)藥行業(yè)研究員蘇晉江表示,，新辦法若實(shí)施,，可以淘汰行業(yè)中過剩的產(chǎn)能，將一些成本控制比較差,、質(zhì)量控制不好的企業(yè)淘汰掉,，對(duì)大型企業(yè)會(huì)有利，對(duì)小規(guī)模企業(yè)可能不利,。
此外,，藥企的應(yīng)變能力也將決定管理辦法的影響力度。中國證券報(bào)記者以投資者身份咨詢了華北制藥,、浙江震元,、亞太藥業(yè)等幾家規(guī)模不同的抗菌藥生產(chǎn)企業(yè),。華北制藥董秘告訴記者，公司產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈完善,，產(chǎn)品的生產(chǎn)可以隨市場(chǎng)的需求作出靈活變化,。浙江震元董秘表示尚不了解管理辦法的具體措施，公司目前羅紅霉素產(chǎn)量比較大,，其出口尚不能滿足,，所以對(duì)政策的預(yù)期影響平淡看待。亞太藥業(yè)相關(guān)人士則認(rèn)為,，雖然抗生素濫用控制得比較嚴(yán),，但是常用的抗生素應(yīng)該不會(huì)被限制。(生物谷Bioon.com)
