當前,，部分中藥材價格上漲幅度較大，而部分企業(yè)基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降,，為保障基本藥物質(zhì)量安全,，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門對此高度關注，充分認識基本藥物監(jiān)管工作的重要性和復雜性,，將強化基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管,，保障基本藥物質(zhì)量安全作為當前藥品監(jiān)管工作的重點，進一步加強領導,，采取有效措施,，深入開展基本藥物生產(chǎn)檢查和質(zhì)量監(jiān)督工作，切實排除產(chǎn)品質(zhì)量風險,，消除安全隱患,。

通知要求，各地要在日常生產(chǎn)監(jiān)督檢查的基礎上,，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn),，特別是基本藥物集中招標采購中標品種的生產(chǎn)進行監(jiān)督檢查。重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行2010年版《中國藥典》標準情況,；生產(chǎn)工藝和處方變化情況,；中藥材、飲片,、提取物以及其他原輔材料的采購,、入庫檢驗、投料,、中間產(chǎn)品制備情況,；生產(chǎn)及檢驗記錄、物料平衡等相關情況,，應對中藥材等重要原輔材料的供銷鏈條,、采購合同、臺賬與財務賬目（至少兩年）進行認真核查,，尤其是質(zhì)量標準未列有效成分含量且價格較高的原輔料的核查,，必要時對供應商進行追溯核查，或請相關省食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,；對可疑原輔料或中間產(chǎn)品應抽樣檢驗或列入質(zhì)量抽驗計劃,。

國家局根據(jù)2010年基本藥物評價性抽驗結果，以及各地集中招標采購中標價格情況,，確定復方丹參片等20個品種為首批重點監(jiān)督檢查品種,。首批重點品種監(jiān)督檢查工作應在2011年6月15日前完成,。(生物谷 bioon.com)