近年來,,中國二十多批次的藥品政策性降價,,對擁有單獨(dú)定價權(quán)的外資藥影響甚微,“特權(quán)藥”已成醫(yī)藥行業(yè)頑疾之一,。
3月28日開始實(shí)施的新一批次藥品降價重點(diǎn)列入了外資藥品,,被認(rèn)為是繼2010年12月降價之后,主管部門第二次對外資特權(quán)藥動刀,。
此番,,外資制藥企業(yè)不再直接拒絕降價,而是呼吁“合理評估價差,,分步驟,、平緩的價格調(diào)整。避免市場過大震動,,影響企業(yè)投資的信心”,。
這樣的表態(tài)基于一種政策動向:取消外資藥品定價特權(quán),縮小與國產(chǎn)藥品的價差是大勢所趨,。正在制定的《藥品價格管理辦法》和國家發(fā)改委在最近透露出各種信息,,也都呼應(yīng)著這種趨勢。
外資特權(quán)藥不但有高價格,,也占據(jù)著全國接近30%的市場,,在一線城市的二三級醫(yī)院占比更是接近70%,在諸如心血管治療藥等醫(yī)院常用藥中,,外資藥占比遙遙領(lǐng)先,。
在這樣的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)上,取消外資特權(quán)藥的努力會出現(xiàn)怎樣的不確定性,?國內(nèi)醫(yī)藥市場又會出現(xiàn)怎樣的格局?
特權(quán)藥爭議已逾十年發(fā)改委態(tài)度趨明
2010年廣受關(guān)注的一份“國家基本藥物外資原研藥單獨(dú)定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”中,,9個外資原研藥價格平均比國產(chǎn)藥品高出13倍,,最高達(dá)23倍,價格最接近的也高出6倍多,。
上海羅氏的頭孢曲松(商品名“羅氏芬”),,曾被業(yè)內(nèi)譏為國家價格主管部門的“羅氏芬難題”。
同種藥品,,甚至有些同為國家基本藥物,,為什么外資藥和國產(chǎn)藥價格如此懸殊?
“最主要原因在于‘原研藥’的特權(quán)。”中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖對《瞭望東方周刊》說,。
何為“原研藥”,?官方解釋是“化合物專利過期(包括行政保護(hù)期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護(hù),但在國內(nèi)首次上市的藥品)”,。
我國市場上,,“原研制類”藥品主要集中在外商獨(dú)資、中外合資制藥企業(yè)中,。“原研藥”在招標(biāo),、政策性調(diào)價時的特權(quán)待遇,是國內(nèi)制藥企業(yè)抱怨十余年的焦點(diǎn)所在,。
為鼓勵企業(yè)進(jìn)行藥品研發(fā),,鼓勵外企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場,2000年左右,,原國家計委制定的政策給予創(chuàng)新藥品種定價優(yōu)惠,,使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。對于已過專利保護(hù)期的原研藥品的價格,,原國家計委是在仿制藥品成本基礎(chǔ)上上浮30%~35%制定出來的,。
然而,這一加價比例引起外資藥企的反對,,他們認(rèn)為:以國內(nèi)仿制藥企業(yè)的成本作為定價基數(shù)不足以反映他們在中國建廠,、藥品注冊、醫(yī)生教育,、上市后藥品監(jiān)督等方面的真實(shí)成本,,因此“原研制藥品應(yīng)該依照國際慣例定價”。
全國人大代表,、揚(yáng)子江制藥企業(yè)董事長徐鏡人痛陳:“在招標(biāo)時把人家的仿制藥賣高十幾倍,、幾十倍的價格。同樣是仿制藥,,價格卻不一樣,,我們總好像比別人低一等似的,感覺很自卑,。”
而今,,國家發(fā)改委也開始直面爭議,態(tài)度漸趨明確,。
國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才對《瞭望東方周刊》說:“逐步縮小單獨(dú)定價與統(tǒng)一價之間的價差,,大幅降低過了專利期的原研藥價格是我們政策制定的方向。這些單獨(dú)定價藥品都已過了專利期,,再加上這么多年時間已經(jīng)得到了合理補(bǔ)償,。所以說,,這些企業(yè)還是能夠滿足生產(chǎn)、研發(fā)投入的,。”