由于涉嫌虛假投料,有“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥整條中成藥生產(chǎn)線被令停產(chǎn),,涉及的都是基本藥物,。
記者從相關(guān)渠道了解到,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)4月份突擊檢查了蜀中制藥,。
放置整個(gè)行業(yè)來看,,這可能并非孤例。
當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大,,而部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格卻在下降。
基本藥物行業(yè)出現(xiàn)的一些“虧本買賣”已經(jīng)引起監(jiān)管部門的注意,,一場(chǎng)行業(yè)質(zhì)檢風(fēng)暴應(yīng)聲而起,。
中藥生產(chǎn)線GMP證書被收回
近日,本報(bào)記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉,,4月份,,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)蜀中制藥進(jìn)行了突擊飛行檢查(即針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的突擊現(xiàn)場(chǎng)檢查),發(fā)現(xiàn)其在某兩種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為,,主要在投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)原料,、輔料涉及虛假投料行為。
一位接近國(guó)家藥監(jiān)局人士表示,,國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查人員確實(shí)在4月份突擊檢查了蜀中制藥,。
記者同時(shí)了解到,,目前蜀中制藥整個(gè)中藥生產(chǎn)線因?yàn)樯嫦犹摷偻读隙煌.a(chǎn),涉及的都是基本藥物,。
昨天,,記者來到四川省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“四川省藥監(jiān)局”)位于成都市玉池路的辦公地點(diǎn),其在相關(guān)采訪問題的回復(fù)中提到,,4月份在省局對(duì)蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行日常檢查和國(guó)家藥監(jiān)局的飛行檢查中,,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,已責(zé)令停產(chǎn)整頓,,省局已經(jīng)收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書,。
蜀中制藥是中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),因其產(chǎn)品以基本藥物為主,,在業(yè)內(nèi)有“普藥(即治療常見病,、多發(fā)病的藥品)大王”之稱,其2010年的銷售收入約為20億元,。資料顯示,,蜀中制藥擁有國(guó)藥準(zhǔn)字品種200多個(gè)、六大劑型,,其中包括阿莫西林膠囊,、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒,、氨咖黃敏膠囊等八個(gè)普藥拳頭品種,。
GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,根據(jù)法律規(guī)定,,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須獲得GMP證書后方可從事藥品生產(chǎn),。就蜀中制藥而言,一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷,,則意味著該藥廠一定時(shí)期內(nèi)無法再進(jìn)行中成藥生產(chǎn),。
四川省藥監(jiān)局的書面回復(fù)中并未透露蜀中制藥具體如何違反GMP規(guī)定,但據(jù)上述接近國(guó)家藥監(jiān)局人士透露,,蜀中制藥中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因?yàn)樵谕读檄h(huán)節(jié),,采用非法的替代物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。“用劣質(zhì)藥材投料,,用蘋果皮代替蘋果酸虛假投料,,這些行為都可能存在。”
近日,,記者在蜀中制藥位于四川廣漢市的公司總部看到,,該企業(yè)的車棚停滿了工人的摩托車輛,因?yàn)槠湮魉幧a(chǎn)基地仍在運(yùn)行,,從表面看生產(chǎn)基地似乎不存在異常,。
值得關(guān)注的是,,該企業(yè)的中西藥生產(chǎn)基地均在此地,。