由于涉嫌虛假投料,,有“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥整條中成藥生產(chǎn)線被令停產(chǎn),,涉及的都是基本藥物,。
記者從相關(guān)渠道了解到,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)4月份突擊檢查了蜀中制藥,。
放置整個行業(yè)來看,,這可能并非孤例,。
當前部分中藥材價格上漲幅度較大,,而部分企業(yè)基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降。
基本藥物行業(yè)出現(xiàn)的一些“虧本買賣”已經(jīng)引起監(jiān)管部門的注意,,一場行業(yè)質(zhì)檢風(fēng)暴應(yīng)聲而起,。
中藥生產(chǎn)線GMP證書被收回
近日,本報記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉,,4月份,國家藥監(jiān)局對蜀中制藥進行了突擊飛行檢查(即針對生產(chǎn)企業(yè)的突擊現(xiàn)場檢查),,發(fā)現(xiàn)其在某兩種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為,,主要在投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)原料、輔料涉及虛假投料行為,。
一位接近國家藥監(jiān)局人士表示,,國家藥監(jiān)局飛行檢查人員確實在4月份突擊檢查了蜀中制藥,。
記者同時了解到,,目前蜀中制藥整個中藥生產(chǎn)線因為涉嫌虛假投料而被停產(chǎn),,涉及的都是基本藥物。
昨天,,記者來到四川省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“四川省藥監(jiān)局”)位于成都市玉池路的辦公地點,,其在相關(guān)采訪問題的回復(fù)中提到,,4月份在省局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行日常檢查和國家藥監(jiān)局的飛行檢查中,,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,,已責(zé)令停產(chǎn)整頓,,省局已經(jīng)收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書,。
蜀中制藥是中國制藥工業(yè)百強企業(yè),,因其產(chǎn)品以基本藥物為主,,在業(yè)內(nèi)有“普藥(即治療常見病,、多發(fā)病的藥品)大王”之稱,,其2010年的銷售收入約為20億元。資料顯示,,蜀中制藥擁有國藥準字品種200多個、六大劑型,,其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊,、復(fù)方板藍根顆粒,、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種,。
GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,根據(jù)法律規(guī)定,,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須獲得GMP證書后方可從事藥品生產(chǎn),。就蜀中制藥而言,,一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷,則意味著該藥廠一定時期內(nèi)無法再進行中成藥生產(chǎn),。
四川省藥監(jiān)局的書面回復(fù)中并未透露蜀中制藥具體如何違反GMP規(guī)定,,但據(jù)上述接近國家藥監(jiān)局人士透露,,蜀中制藥中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié),采用非法的替代物質(zhì)進行生產(chǎn),。“用劣質(zhì)藥材投料,,用蘋果皮代替蘋果酸虛假投料,這些行為都可能存在,。”
近日,,記者在蜀中制藥位于四川廣漢市的公司總部看到,該企業(yè)的車棚停滿了工人的摩托車輛,,因為其西藥生產(chǎn)基地仍在運行,,從表面看生產(chǎn)基地似乎不存在異常,。
值得關(guān)注的是,,該企業(yè)的中西藥生產(chǎn)基地均在此地,。