月18日,,距離成都約50公里的廣漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi),,蜀中制藥依然保持表面的平靜,。不時(shí)有運(yùn)貨車輛進(jìn)出,很多職工也在正常上班,。但廠區(qū)的保安明顯警惕了很多,。陌生人一旦接近廠門附近,便會(huì)遭到盤問,。
這家四川省內(nèi)知名的普藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)處于半癱瘓狀態(tài)。
5月16日起,,多位醫(yī)藥界人士陸續(xù)向本報(bào)記者爆料稱:四川蜀中制藥已被停產(chǎn)整頓,,問題可能出在公司的幾個(gè)中藥品種上,板藍(lán)根顆粒以及復(fù)方丹參片涉嫌出問題,。
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藥監(jiān)局的通報(bào)
5月18日,,本報(bào)記者設(shè)法進(jìn)入蜀中制藥工廠后,也并未能參觀全部廠區(qū),,而只是被限定在廠區(qū)廣場(chǎng)范圍之內(nèi),。透過公司主樓的玻璃大門,可以看到廠區(qū)內(nèi)一個(gè)制劑車間大門處于關(guān)閉狀態(tài),。
公司保安人員稱:“只有經(jīng)過安總的批準(zhǔn),,才能進(jìn)入廠區(qū)參觀。”由于公司董事長(zhǎng)安好義出差在外,,記者最終也沒能現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)公司的生產(chǎn)現(xiàn)狀,。
不過,四川當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人肯定的表示:“5月初,,四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)企業(yè)召開過一次內(nèi)部會(huì)議,,會(huì)上通報(bào)了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題,板藍(lán)根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案,。省藥監(jiān)局已經(jīng)口頭通知各經(jīng)銷商暫時(shí)不從蜀中制藥進(jìn)貨,。”他同時(shí)表示:“今年4月底成都藥交會(huì)舉辦的同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)在開展調(diào)查了,。”
四川省藥監(jiān)局答復(fù)函顯示的信息與爆料人的說法一致:今年4月份,,國(guó)家局的飛行檢查和省局的日常檢查都發(fā)現(xiàn)了蜀中制藥違反GMP相關(guān)規(guī)定。
5月18日,,接近國(guó)家藥監(jiān)局的高層人士向記者確認(rèn):“蜀中制藥董事長(zhǎng)安好義已經(jīng)被國(guó)家局約談多次,,此案目前由國(guó)家藥監(jiān)局高層親自督辦。調(diào)查結(jié)果尚未公布,。”
上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點(diǎn)不謀而合:5月6日,,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知,要求深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查,。其中明確提到,,要對(duì)“原輔材料的采購、入庫,、投料,、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴(yán)格檢查,并要求各省級(jí)藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局安監(jiān)司,。
對(duì)于蜀中涉案具體問題,,多位消息人士說法一致,即虛假投放原料,,甚至“以蘋果皮代替原料”,。由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國(guó)多個(gè)省份都有中標(biāo),因此其影響可能已經(jīng)波及全國(guó),。
2005年,,齊齊哈爾第二制藥廠曾違反規(guī)定,,將工業(yè)原料二甘醇用于藥品生產(chǎn),導(dǎo)致南方省份多人用藥后死亡,。“齊二藥”事件直接導(dǎo)致了時(shí)任藥監(jiān)局局長(zhǎng)的鄭筱萸被判處死刑,,引發(fā)國(guó)內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)一輪地震。
上述高層人士表示:“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為,,涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進(jìn)行生產(chǎn),。”至于多位爆料人反映“蘋果皮入藥”的問題,上述人士并未肯定,。
《中國(guó)藥典》中將氨基酸類成分進(jìn)行薄層色譜和化學(xué)反應(yīng)鑒別作為板藍(lán)根質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)之一,,但無含量測(cè)定項(xiàng)。醫(yī)藥界人士介紹,,蘋果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高,,蘋果皮可冒充板藍(lán)根,騙過目前的檢測(cè)方法,,企業(yè)因此可達(dá)到削減成本的目的,。
據(jù)醫(yī)藥協(xié)會(huì)人士稱,國(guó)家藥監(jiān)局早就察覺到蜀中制藥存在問題,,此時(shí)出手整頓,,早已在計(jì)劃之內(nèi)。
由于調(diào)查結(jié)果可能會(huì)在6月30日統(tǒng)一公布,,因此國(guó)家局尚未組織對(duì)蜀中制藥的產(chǎn)品進(jìn)行召回,。但據(jù)南方某經(jīng)銷商透露:“蜀中制藥已經(jīng)在自行組織回收藥品。”