2011年以來,，河北省邯鄲食品藥品監(jiān)督管理局通過狠抓基本藥物生產、流通,、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,，全面強化基本藥物全程監(jiān)管，有效確保了基本藥物質量安全,。其主要做法：
一是嚴抓源頭,，強化生產環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立12家涉及國家基本藥物生產企業(yè),、249個品種的基本藥物監(jiān)管檔案,。落實質量受權人制度，認真開展生產工藝和處方核查,，扎實推進基本藥物全品種電子監(jiān)管,。同時,，進一步加強重點環(huán)節(jié)的質量控制，強化對基本藥物生產企業(yè)GMP跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查,，每家企業(yè)全年監(jiān)督檢查次數不少于2次,，高風險品種年監(jiān)督檢查次數不少于3次，及時督促企業(yè)整改問題,。
二是創(chuàng)新機制,，規(guī)范市場流通秩序。截至3月18日,，全市42家基本藥物配送企業(yè)全部加入中國藥品電子監(jiān)管網,，實現了對基本藥物品種的網上核注核銷。制定《2010年邯鄲市配送流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計劃》,，明確了檢查范圍,、重點和頻次，創(chuàng)新監(jiān)管方式,，實行“兩檔六表”監(jiān)管,，即：建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案；建立藥品配送運行情況報表,、企業(yè)基本信息,、設施設備，日常監(jiān)督檢查評分標準,、基本藥物經營品種清單和企業(yè)質量管理自查表,，建起配送企業(yè)和基本藥物數據庫。同時,，為確保電子數據及時完整上傳,，指定專人負責,，定期匯總企業(yè)核注核銷情況,，對配送企業(yè)實施實時全程預警監(jiān)測，發(fā)現預警信息,，迅速安排執(zhí)法人員進行現場核查,。
三是提升效能，加強醫(yī)療機構基本藥物質量監(jiān)管,。全面推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,，在全省率先對醫(yī)療機構實施藥械質量實時監(jiān)控，規(guī)范藥品采購,、使用行為,。同時，實行醫(yī)療機構質量責任人登記備案制度,，進行網上公示,，明確質量責任,，公開誠信承諾，開展公眾評價,，發(fā)布信用信息,，嚴格失信懲戒，進一步增強醫(yī)療機構守法誠信意識,。
四是加強抽驗,，發(fā)揮技術支撐作用。充分發(fā)揮快檢車作用,，延伸快檢觸角,，加大對基層單位篩查檢測力度，實現了對所有配送企業(yè)基本藥物抽驗的全覆蓋,。1～4月份抽驗國家基本藥物121批次,，占年度計劃的60%，為行政監(jiān)督提供強有力的技術支撐,。
五是強化監(jiān)測,，扎實做好不良反應監(jiān)測和評價工作。成立邯鄲市藥品不良反應監(jiān)測中心,，制定《邯鄲市藥品安全性監(jiān)測公眾培訓工程實施方案》,，全面實施藥品不良反應公眾培訓工程，對所有涉藥單位直接接觸藥品人員進行專業(yè)知識培訓,，并深入社區(qū),、居委會開展宣傳活動，在全市建立和完善藥品不良反應監(jiān)測網絡體系,，進一步提高了公眾合理安全用藥意識,。(生物谷 bioon.com)
