近日，甘肅省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）的通知》,，對(duì)全省貫徹實(shí)施新修訂的GMP工作作出部署,。
甘肅省食品藥品監(jiān)管部門將加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP工作的督促指導(dǎo),，把相關(guān)要求傳達(dá)到每一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè),。督促企業(yè)參加食品藥品監(jiān)管部門舉辦的新版GMP培訓(xùn)，根據(jù)自身特點(diǎn),，科學(xué)合理制定實(shí)施計(jì)劃,，實(shí)事求是地進(jìn)行硬件改造和軟件升級(jí)，在規(guī)定期限內(nèi)逐步達(dá)到新版GMP要求,。
在新版GMP實(shí)施過(guò)渡期間,，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，督促企業(yè)按照新版GMP要求整改,，保障上市藥品質(zhì)量安全。甘肅省局審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將按照新版GMP的實(shí)施要求,，加強(qiáng)檢查認(rèn)證能力建設(shè),，開(kāi)展自查工作。同時(shí),，加強(qiáng)對(duì)《藥品GMP證書》有效期延續(xù)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織管理,，確保過(guò)渡期內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量。(生物谷 bioon.com)
