近日,，甘肅省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于貫徹實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）的通知》,，對全省貫徹實施新修訂的GMP工作作出部署。
甘肅省食品藥品監(jiān)管部門將加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP工作的督促指導(dǎo),，把相關(guān)要求傳達到每一個藥品生產(chǎn)企業(yè),。督促企業(yè)參加食品藥品監(jiān)管部門舉辦的新版GMP培訓(xùn)，根據(jù)自身特點,，科學(xué)合理制定實施計劃,，實事求是地進行硬件改造和軟件升級，在規(guī)定期限內(nèi)逐步達到新版GMP要求,。
在新版GMP實施過渡期間,，加強藥品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，督促企業(yè)按照新版GMP要求整改,，保障上市藥品質(zhì)量安全。甘肅省局審評認證機構(gòu)將按照新版GMP的實施要求,，加強檢查認證能力建設(shè),，開展自查工作。同時,，加強對《藥品GMP證書》有效期延續(xù)企業(yè)現(xiàn)場檢查的組織管理,，確保過渡期內(nèi)現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量。(生物谷 bioon.com)
