日前在京召開的“中藥安全與質(zhì)量控制國(guó)際研討會(huì)”透露,，面對(duì)歐盟和美國(guó)越來越嚴(yán)格的法規(guī)要求,，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所參加了國(guó)家對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部組織的“藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”研究課題，首次對(duì)植物藥及其制劑中農(nóng)藥殘留,、黃曲霉毒素的檢測(cè)方法及限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究,。其中，“黃曲霉毒素檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”已收入外經(jīng)貿(mào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”中,。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)內(nèi)首個(gè),、也是唯一一個(gè)有害真菌毒素的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
“十五”期間,，醫(yī)科院藥植所承擔(dān)了科技部重大科技專項(xiàng)“50種常用中藥中有害殘留物檢測(cè)方法與限量標(biāo)準(zhǔn)研究”分課題“五十種中藥黃曲霉毒素殘留檢測(cè)技術(shù)和限量標(biāo)準(zhǔn)的研究平臺(tái)”,。“十一五”期間，該所又承擔(dān)了國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)“中藥中真菌及真菌毒素污染分析及檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究”,，科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“中藥有害殘留物的檢測(cè)與分析關(guān)鍵技術(shù)”——“中藥有害真菌毒素殘留物的檢測(cè)與分析關(guān)鍵技術(shù)”,。
目前，醫(yī)科院藥植所已成為國(guó)內(nèi)外藥用植物中真菌及真菌毒素污染分析及檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究平臺(tái),，這對(duì)建立我國(guó)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥中真菌及真菌毒素污染的檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制技術(shù)體系,，保障中藥安全，打破國(guó)外的貿(mào)易壁壘并建立我國(guó)的貿(mào)易壁壘具有重要意義,。
據(jù)“十一五”重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項(xiàng)”和“國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥有害殘留物的檢測(cè)與分析關(guān)鍵技術(shù)”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、醫(yī)科院藥植所分析中心副主任楊美華介紹，該項(xiàng)研究基本明確了不同藥用部位中藥材及不同劑型中藥制劑中產(chǎn)毒真菌的主要類群及污染水平,，共完成不同藥用部位,、不同劑型主要產(chǎn)毒真菌的污染類群及污染水平分析，共分離真菌286株,，包括14屬41種,；基本明確了中藥有害真菌毒素殘留物種類，為減少有害真菌毒素污染的技術(shù)措施提供了科學(xué)依據(jù),；共建立11種真菌毒素,、12種檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其檢測(cè)限均能滿足歐盟最嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn),；研制真菌毒素對(duì)照品已獲得5種真菌毒素標(biāo)準(zhǔn)品制備的關(guān)鍵技術(shù),；研制真菌毒素快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得6項(xiàng)特異性強(qiáng)、親和力高有害真菌毒素的單或多克隆抗體,，研制出5項(xiàng)有害真菌毒素快速檢測(cè)試劑盒,；構(gòu)建了中藥有害真菌毒素管理系統(tǒng)。(生物谷 bioon.com)
