近日,，一些消費(fèi)者在藥店買藥時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn),，藥盒兩側(cè)新增了密密麻麻的碼號(hào)條,，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥,，每盒藥的碼號(hào)都不同,。一般人不知道的是，為了這個(gè)碼號(hào),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)做了3年多的推動(dòng)工作,，這背后，藥品生產(chǎn)企業(yè)和碼號(hào)生產(chǎn)企業(yè)之間一直在博弈,。
業(yè)內(nèi)人士管這個(gè)小小的碼號(hào)叫做藥品電子監(jiān)管碼,。國(guó)家藥監(jiān)局文件(國(guó)食藥監(jiān)辦【2010】194號(hào))規(guī)定,，凡生產(chǎn)基本藥物的中標(biāo)企業(yè),，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物出廠前,，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,。
文件還要求：從2011年4月1日起，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種,，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu),。
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò),、編碼技術(shù),，對(duì)藥品實(shí)施全過(guò)程電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一的“電子身份證”,。有關(guān)部門介紹說(shuō)：電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,，每個(gè)藥盒上的編碼都是獨(dú)一無(wú)二的，可以起到監(jiān)控,、追溯,、查詢作用。
增加的成本
據(jù)介紹,，要得到電子監(jiān)管碼,，企業(yè)首先要有藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的密匙，第一把密匙費(fèi)用由政府承擔(dān),，第二把密匙則需要企業(yè)每年支付300元,。
東部某藥廠質(zhì)量部經(jīng)理劉芳(化名)介紹說(shuō)，拿到密匙后,，藥企還要上網(wǎng)申請(qǐng)電子監(jiān)管碼,。要在藥盒上印電子監(jiān)管碼,，有兩種方式：一種是人工往藥盒上貼印制好的碼簽；一種是直接將碼簽印在藥盒上,。
劉芳說(shuō),，貼簽最簡(jiǎn)單，但需要買條碼打印機(jī)和讀碼機(jī),。一臺(tái)打碼機(jī)要一萬(wàn)五六元,，一把好一點(diǎn)的手持讀碼機(jī)要1萬(wàn)元，每條生產(chǎn)線至少需要兩臺(tái)打碼機(jī)和讀碼機(jī),。“這突然增加的成本,，影響了企業(yè)的效益。”她的話代表了很多藥廠的觀點(diǎn),。
貼碼要人工操作,，每一盒藥的碼都不相同，都要掃碼,，之后還要做關(guān)聯(lián),，放在一個(gè)箱子里。一盒盒刷后關(guān)聯(lián)出一個(gè)箱子(貼兩個(gè)碼),，200盒一箱,，100箱再關(guān)聯(lián)到一個(gè)批次里。整個(gè)工序做下來(lái),，特別耗費(fèi)人力,，降低了生產(chǎn)效率。
因此,，大多數(shù)藥廠采取的方式是直接找包裝廠印刷,，在包裝盒上印上監(jiān)管碼后，在生產(chǎn)線機(jī)器上進(jìn)行讀碼,、關(guān)聯(lián),，然后再上傳到藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
為了完成這一過(guò)程,，藥企需要在相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)配備計(jì)算機(jī),、服務(wù)器、上網(wǎng)設(shè)備,，更關(guān)鍵的是,，為了在生產(chǎn)線上安裝掃碼、關(guān)聯(lián)的設(shè)備,，還要進(jìn)行生產(chǎn)線改裝,。
“不少藥品生產(chǎn)線都是進(jìn)口的設(shè)備，非得加一個(gè)國(guó)產(chǎn)的東西和它配套，有難度,。”某藥企負(fù)責(zé)人介紹：“一條生產(chǎn)線單獨(dú)改造并不算貴,，但如果幾條生產(chǎn)線同時(shí)改造，費(fèi)用就很大,。一個(gè)比較大的制劑廠,，有8條生產(chǎn)線，改造總投資約需700萬(wàn)~800萬(wàn)元,。”
“我負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼項(xiàng)目,，說(shuō)實(shí)話差點(diǎn)就絕望了。我做過(guò)很多項(xiàng)目,，沒(méi)有一個(gè)像電子監(jiān)管碼這么難搞的,。”西部某藥廠質(zhì)量部李福(化名)說(shuō)。
李福所在的藥企,，用在電子監(jiān)管碼項(xiàng)目的直接投資為80萬(wàn)元,，還有其他七七八八的成本要花100萬(wàn)元，算下來(lái),，可見(jiàn)性支出已達(dá)180萬(wàn)元,。
李福說(shuō)，電子監(jiān)管碼項(xiàng)目進(jìn)行了一個(gè)半月,，但目前要改造的3條生產(chǎn)線,，一條都沒(méi)有搞定。
據(jù)李福介紹,，在調(diào)試階段，該廠片劑線的生產(chǎn)能力只有原來(lái)的1/3到1/4,，又恰逢銷售旺季,，4月份，某熱銷藥品已經(jīng)出現(xiàn)了兩次斷貨,。即便調(diào)試完,，產(chǎn)能損失也要在20%左右。
除了生產(chǎn)能力下降,，返工率上升也令企業(yè)頭疼不已,。如果掃錯(cuò)了碼，整條線都得停下,。檢查廢碼,，然后同一條線上的藥都要做重新關(guān)聯(lián)。
李福所在的藥廠,，以前返工率連十萬(wàn)分之一都不到,，但上了電子監(jiān)管碼以后，返工率增加到5%~10%。
