國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心5日發(fā)布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,2010年我國(guó)生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè),其中化藥占到91%,。
隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂實(shí)施,,以及藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深入,,這兩年我國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)情況日趨合理。2010年批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè),,其中化藥數(shù)量居首,,占全年批準(zhǔn)上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品,?;幮滤幷蓟幣鷾?zhǔn)總數(shù)的23%,中藥新藥占中藥批準(zhǔn)總數(shù)的30%,。
審評(píng)中心分析認(rèn)為,,上述數(shù)據(jù)表明我國(guó)藥品研發(fā)更加符合國(guó)際規(guī)律,因?yàn)榕鷾?zhǔn)上市藥品分布于更多治療領(lǐng)域,,為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段,,提高了公眾對(duì)藥品的可獲得性。
“十二五”期間,,審評(píng)中心將進(jìn)一步完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系,,爭(zhēng)取將藥品審評(píng)審批所遵循的科學(xué)原則、程序及質(zhì)量管理等關(guān)鍵要求體現(xiàn)在國(guó)家層面的法律中,,此外進(jìn)一步加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè),、完善工作制度、健全指導(dǎo)原則體系,,力爭(zhēng)“十二五”末期,,化學(xué)藥品、生物制品的審評(píng)工作接近國(guó)際先進(jìn)水平,,探索建立既符合中醫(yī)藥規(guī)律,,又符合現(xiàn)代監(jiān)管要求的中藥技術(shù)法規(guī)和審評(píng)體系,。
此外,,當(dāng)天,國(guó)家中醫(yī)藥管理局和甘肅省政府簽署了《共建中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試點(diǎn)示范省協(xié)議》,,并在蘭州舉行了啟動(dòng)會(huì),。(生物谷 Bioon.com)