“整體上講重大新藥創(chuàng)制專項在‘九五’、‘十五’基礎上,，‘十一五’期間取得了顯著的成績,，特別是在創(chuàng)新品種上有突出進步。過去我們仿制,，但現(xiàn)在我們自己研制的新藥已經(jīng)問世,，還獲得了國際專利，療效也很好,，并且是一類藥,，具有自主知識產(chǎn)權，一上市銷售額已達幾億元人民幣,，進一步向海外推會有更大的進展,。”張伯禮院士日前在天津舉行的“2011國際生物經(jīng)濟大會”上發(fā)言指出，“復方藥越來越受到重視,，受到了國內(nèi)外的廣泛關注,。美國FDA網(wǎng)上的數(shù)據(jù)顯示，2006年起美國開始接受復方制劑的審批,，當年有4個復方藥申請,，而2010年已經(jīng)達到了十多個。”
重大新藥創(chuàng)制迎來里程碑式發(fā)展
2006年國家啟動了《國家中長期技術和發(fā)展綱要》,，里面提到要重點支持16個重大專項,。在人口健康領域里的重點，一個是創(chuàng)新藥物研究,、另一個是重大傳染病防治研究,。重大新藥創(chuàng)制正是對上述專項的落實。
張伯禮院士對于這一專項的實施效果非常感慨,，他說,，“這是為了建設國家新藥研發(fā)體系，為人民群眾提供更多的安全有效的治療藥品,，為全面促進我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的一個重要計劃,。其有五項任務:創(chuàng)新藥物研究、藥物大品種改造,、藥物開發(fā)的技術平臺建設,、企業(yè)新藥孵化器建設以及新藥研發(fā)的關鍵技術。這項計劃布局宏觀,，圍繞藥物研制的上游到下游,，形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。在組織上產(chǎn)學研結合,，包括大專院校,、科研院所、科技園區(qū)和產(chǎn)業(yè)孵化基地。藥物包括化藥,、生物藥及中藥,。關鍵技術中更是包括了從高通量篩選到最后的制劑包裝都有布署。這是我國新藥研發(fā)的一個里程碑式的計劃,。”
對其執(zhí)行的結果,，張伯禮院士評價說:“通過對大部分項目評估，可以說取得了突出的成績,、超出想象的進步,。”他解釋說，“專項中的項目由中央財政投入了66個億,，帶動地方政府,、企業(yè)投入共計240個億，獲得了很大的發(fā)展勢頭,。更重要的是帶動了企業(yè)為主體的研發(fā)異軍突起,，企業(yè)重視研發(fā)，許多企業(yè)的研發(fā)平臺超過了科研院所,。如,，廣東東莞有一家民營企業(yè)的研發(fā)人員超過了1000人，其中有10%的海歸和外國學者,，一年研制出一類藥4到5個,。”他還特別強調(diào)，“我們國家這幾年的藥物研發(fā),，已經(jīng)形成了快速發(fā)展的勢頭,，大勢起來了，攔也攔不住,，這叫做大勢所趨,，乘勢而上。我們發(fā)展的總體目標是“化學藥要縮小與世界的差距,，生物藥爭取與國際水平并駕齊驅,，中藥要引領世界。”
“多學科中藥創(chuàng)新計劃”啟動
“到2020年要實現(xiàn)這一目標,，”張伯禮院士說,，“到那時，我們會從中藥的產(chǎn)業(yè)大國變成中藥的產(chǎn)業(yè)強國,。中藥如何引領和站在世界的前沿,，對于我國中醫(yī)藥人來說，是一個歷史使命,。”但是,，這一艱巨任務該如何來實現(xiàn)呢?
張伯禮院士強調(diào),，“中藥現(xiàn)代化的飛快進步，引起了國外的重視,，引來了競爭,，這是一件好事。作為復方藥物的大國和復方藥的發(fā)源地,，我們應該更加努力,。‘十二五’期間,，重大專項第一批招標已經(jīng)結束,。在重大專項領導小組和總體專家組的支持下，專項將啟動一個‘多學科中藥創(chuàng)新研究計劃’,。這是一種新模式,，即由政府主導，多學科參與,，定向募集課題,，經(jīng)過專家兩輪評審擇優(yōu)資助的方式。”
業(yè)內(nèi)人士表示,，啟動“多學科中藥創(chuàng)新研究計劃”,，主要是針對過去15年中醫(yī)藥在創(chuàng)新發(fā)展中一些沒有解決的瓶頸問題。
張伯禮院士說,，“經(jīng)過近十年的積累,，我們已經(jīng)有了一支多學科合作隊伍和一系列的前期研究基礎，有可能在未來五年取得重要進展,，甚至獲得突破,。希望這一研究計劃能到“十三五”持續(xù)獲得支持，為推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和引領世界提供科技支持,。
據(jù)了解,，經(jīng)過多輪討論，“多學科中藥創(chuàng)新研究計劃”初步確立了六個專題,。包括經(jīng)典中成藥的傳承與創(chuàng)新研究,、中藥注射劑安全性的質(zhì)控和再評價研究、中國藥典中部分藥物的毒理學研究,、創(chuàng)新中藥研發(fā)及中藥國際化研究,。(生物谷 Bioon.com)
