2011年1月11日,,中國工信部物聯(lián)網(wǎng)推廣中心正式授予北京醫(yī)藥股份有限公司(簡稱北醫(yī)股份)冷鏈物流項目——“中國RFID冷鏈物聯(lián)網(wǎng)示范工程”優(yōu)秀獎,。此項工程可以說是中國冷鏈醫(yī)藥物流的破冰之戰(zhàn)。北醫(yī)股份作為中國醫(yī)藥流通領軍企業(yè),,秉承對客戶負責任的精神,,挑戰(zhàn)自我,從嚴要求,,通過企業(yè)自身的摸索和實踐,,總結出了一套適合中國藥品經(jīng)營企業(yè)的冷鏈物流管理模式,保證冷鏈藥品在流通全過程的質(zhì)量安全,,樹立了行業(yè)標準,,為推動行業(yè)的發(fā)展起到了標桿示范作用。
挑戰(zhàn)自我:
打造中國醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)示范工程
2010年,,華潤醫(yī)藥集團與北京醫(yī)藥集團合并重組,,新成立的華潤北藥集團產(chǎn)業(yè)涵蓋了中成藥、化學藥,、生物藥,、醫(yī)療器械設備及醫(yī)藥流通多個細分領域,其中在OTC,、中成藥,、心血管、輸液產(chǎn)品,、生殖健康,、醫(yī)療器械以及醫(yī)藥流通等領域位居國內(nèi)領先地位。作為華潤北藥流通平臺的北醫(yī)股份是一家擁有60多年歷史的大型醫(yī)藥流通企業(yè),。2003年,,北醫(yī)股份建成全國首家現(xiàn)代物流配送中心,2007年成為北京市社區(qū)“零差率”藥品一級配送商,,2009年率先將現(xiàn)代物流管理和服務延伸到醫(yī)院,。依托現(xiàn)代物流的支撐,北醫(yī)股份實現(xiàn)快速發(fā)展,在全國建立了20多個控股子公司,,2011年銷售總額預計達到300億元,,經(jīng)營規(guī)模位居北京市第一、全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前五強,。
藥品作為一種特殊商品,,其質(zhì)量直接影響著老百姓的身體健康,而需要冷鏈運儲的藥品對溫濕度的要求更是苛刻,。如何實現(xiàn)低溫冷藏藥品全生命周期的安全管理及雙向可追溯管理,,如何通過整合產(chǎn)業(yè)鏈的相關資源,打造中國醫(yī)藥物聯(lián)網(wǎng)示范工程是北醫(yī)股份面臨的挑戰(zhàn),。
為了實現(xiàn)低溫藥品全生命周期管理,,北醫(yī)股份從2007年開始,就對冷鏈的各個環(huán)節(jié)進行了各種冷鏈驗證和相應的溫度管理操作,,但是受技術限制,,只是實現(xiàn)了粗放式的冷鏈管理。為了實現(xiàn)冷鏈的精細化管理,,北醫(yī)股份決定升級設備,,引進全新的RFID全程冷鏈管理系統(tǒng)。
硬件投入:
建成醫(yī)藥流通第一家恒溫恒濕冷庫
為了更好地保證冷鏈藥品的在庫安全,,北醫(yī)股份于2010年初設計并建造了全國醫(yī)藥流通行業(yè)的第一家恒溫恒濕冷庫,。該冷庫引進國際先進技術,對冷庫內(nèi)的空氣進行控制,,將全年庫內(nèi)溫度控制在4.5℃~5.5℃之間,,濕度控制在55%~65%之間,該指標遠遠超過國家規(guī)定的2℃~8℃和45%~75%的控制條件,,達到了業(yè)內(nèi)的最先進水平,。
新建冷庫采用乙二醇載冷劑制冷,通過制冷機組將冷量儲存在乙二醇水溶液中,,水泵將乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機組,,通過風道將空氣送入冷庫,從而對冷庫進行降溫控制,,達到恒濕恒溫的要求,。乙二醇水箱本身有儲冷能力,,如有斷電情況發(fā)生,,制冷系統(tǒng)全部故障時,水箱儲存冷水還能夠繼續(xù)為冷庫提供冷量,,維持一段時間的庫溫恒定,。因乙二醇送水溫差小,送水溫度本身在露點溫度之上。所以,,冷庫不需要再進行電化霜,,避免了除霜期間冷庫溫度的上下波動。
改造后的冷庫容積真正實現(xiàn)了全庫范圍恒溫恒濕,,恒溫恒濕設備為兩套完全獨立的系統(tǒng),,互為備份,輪流運轉,,手動控制系統(tǒng)與自動控制系統(tǒng)相互獨立,。
該冷庫在國內(nèi)首次使用旋轉式貨架進行藥品揀選,有2臺智能旋轉式貨柜,,采用雙面取貨方式,,每臺貨柜共有16個存貨料斗。為了保證貨柜內(nèi)的溫度要求,,貨柜頂部各有1個出風口向貨柜內(nèi)提供冷氣,,同時貨柜向冷庫一面裝有通風口。貨柜自有操作系統(tǒng),,與公司的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)通過數(shù)據(jù)接口進行數(shù)據(jù)交換,。該系統(tǒng)具有料斗定位、揀選出庫,、移庫,、補貨、掃描藥監(jiān)碼等功能,,能夠滿足信息操作的要求,。
新冷庫采用先進的報警模式,報警系統(tǒng)一旦被觸發(fā),,本地將發(fā)出聲光報警并激發(fā)遠程報警,,將報警短信發(fā)送至冷庫管理員手機。同時,,冷庫還配置了遠程監(jiān)控系統(tǒng),,當冷庫出現(xiàn)異常及故障時,可遠程進行實時診斷,,及時排除一般故障,,保證醫(yī)藥冷庫的高安全可靠性。
隨著新冷庫的建設,,北醫(yī)股份還進行了設計確認(DQ),、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)的4Q驗證,,并通過了國內(nèi)著名合資醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)輝瑞制藥有限公司,、西安楊森制藥有限公司,、拜耳醫(yī)藥保健品有限公司按照美國和歐盟標準的審計,為冷鏈藥品的質(zhì)量控制提供了數(shù)據(jù)支持,。
軟件支撐:
引進RFID技術實現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控
在低溫藥品的生命周期管理中,,冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是藥品冷鏈管理所需的信息來源,。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關鍵在于兩個方面:每個冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接,。
為了實現(xiàn)冷鏈商品在庫、配送過程的無縫冷鏈監(jiān)控,,對冷鏈商品在庫,、出庫、運輸,、交貨,、回庫環(huán)節(jié)實行溫度監(jiān)控,北醫(yī)股份決定引進全新的RFID(無線射頻識別技術,,可通過無線電訊號識別特定目標并讀寫相關數(shù)據(jù),,無需識別系統(tǒng)與特定目標之間建立機械或光學接觸)進行數(shù)據(jù)采集記錄,進行全程冷鏈管理,。
RFID系統(tǒng)2010年9月開始導入,,12月正式上線啟動。如今,,北醫(yī)股份再也不必為低溫冷藏藥品全生命周期管理問題發(fā)愁,。在整個低溫冷藏藥品的冷鏈管理過程中,應用RFID的特性,,無需人工操作,,就能全程自動記錄藥品的溫度變化情況,不開箱就能讀取溫度數(shù)據(jù),。無論是一個產(chǎn)品還是多個產(chǎn)品,,無論是同一地點還是多個地點,RFID都會將記錄實時準確地上傳至系統(tǒng)的數(shù)據(jù)中心,,實現(xiàn)藥品從倉儲,、運輸、終端的全程冷鏈管理,,便于藥廠,、藥品流通企業(yè)、醫(yī)院隨時掌握藥品倉儲,、運輸,、終端的信息查詢。RFID技術與冷藏箱的結合實現(xiàn)了多批次,、小批量低溫冷藏藥品單品級別實時溫度管理,,填補了行業(yè)空白。技術補充與企業(yè)系統(tǒng)升級完善相結合,,解放了人力,,降低出錯率,實現(xiàn)了真正意義上的全程冷鏈管理,。
目前,,北京大學第三醫(yī)院(下簡稱北醫(yī)三院)已經(jīng)和北醫(yī)股份的全程冷鏈實時監(jiān)控系統(tǒng)對接,北醫(yī)股份的冷鏈產(chǎn)品出庫后的在途溫度,,北醫(yī)三院可在入庫時自動接收,,在不開箱的情況下調(diào)取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈產(chǎn)品將自動入庫,,并繼續(xù)通過RFID冷鏈系統(tǒng)記錄在庫存儲溫度,。藥庫向二級藥房出庫的冷鏈產(chǎn)品也同樣采用實時監(jiān)控系統(tǒng),藥房將自動接收在途溫度并進行不開箱審核入庫,。至此,,北醫(yī)股份的全程冷鏈監(jiān)控已延伸到醫(yī)院藥房,進一步保障了冷鏈藥品的使用安全,。
在這場破冰之戰(zhàn)中,,北醫(yī)股份發(fā)揚了“先一步勝百步,快速創(chuàng)新路”的經(jīng)營理念,,用創(chuàng)新填補了中國醫(yī)藥流通行業(yè)冷鏈物流管理的空白,,為保證人民的用藥安全做出了新的貢獻。(生物谷Bioon.com)