伴隨著日前10萬醫(yī)生網(wǎng)上受訓(xùn)“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”項(xiàng)目的啟動(dòng),,抗菌藥物清退大幕已經(jīng)在漸次開啟。
根據(jù)衛(wèi)生部此前下發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》,,從7月1號(hào)開始,全國(guó)三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種只保留50種,二級(jí)醫(yī)院只保留35種,。
截至目前《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》雖未正式下發(fā),不過,,對(duì)行業(yè)的巨大影響已經(jīng)彰顯,。
10萬醫(yī)生受訓(xùn)“嚴(yán)管”
日前,以網(wǎng)絡(luò)直播方式進(jìn)行的“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)”活動(dòng)在京舉辦,。全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院的四千家醫(yī)療單位,,10萬名醫(yī)生同時(shí)在線接受了培訓(xùn)。
由于依照衛(wèi)生部此前發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,,藥品的處方權(quán)將分配給不同級(jí)別的醫(yī)生,,同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán),將抗菌藥物分為非限定使用,、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別,。這一由衛(wèi)生部主辦的首個(gè)全國(guó)性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理網(wǎng)上培訓(xùn)項(xiàng)目,被業(yè)界普遍認(rèn)為是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》即將出臺(tái)的信號(hào),。
抗菌藥物這種曾經(jīng)挽救了無數(shù)患者的生命,、應(yīng)用最廣泛的藥物,正在面臨著被醫(yī)院嚴(yán)格限用的命運(yùn),。
相關(guān)公司將受“明顯影響”
依照衛(wèi)生部分級(jí)管理的思路,,非限制使用級(jí)抗菌藥物、限制使用級(jí)抗菌藥物和特殊使用級(jí)抗菌藥物將有不同的限制使用方案,。
不過,,截至目前,由于具體抗菌藥物目錄仍未出臺(tái),,對(duì)于清退的品種,,醫(yī)院自主權(quán)較大。
據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹,,隨著專項(xiàng)整治的啟動(dòng),,目前各地醫(yī)院已經(jīng)普遍啟動(dòng)了抗生素的清退工作。除了一些對(duì)醫(yī)院利潤(rùn)貢獻(xiàn)大、使用頻率高的抗生素不在清退之列外,,大多數(shù)使用頻率不高,、利潤(rùn)率低的抗菌藥物已逐步退出二、三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng),。
平安證券分析師凌軍就認(rèn)為,,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》雖未出臺(tái),但對(duì)抗生素行業(yè)沖擊已顯,。以金城醫(yī)藥為例,,公司對(duì)應(yīng)下游制劑為限制類產(chǎn)品為主的頭孢他啶側(cè)鏈、AE-活性脂側(cè)鏈毛利率均有所下滑,。
第一上海證券分析師李雪晶也認(rèn)為,,抗菌藥物政策不明朗,已經(jīng)導(dǎo)致渠道備貨意愿降低,,預(yù)計(jì)將明顯影響聯(lián)邦制藥等上市公司的業(yè)績(jī),。
結(jié)構(gòu)調(diào)整將是大勢(shì)所趨
在國(guó)藥控股高級(jí)研究員干榮富看來,伴隨著抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的實(shí)施,,未來從品種來講,,一些品種會(huì)被剔除出醫(yī)藥市場(chǎng),這對(duì)相關(guān)抗生素企業(yè)將是一大利空,。
“非限制的抗生素藥基本上都是基本藥物,。而基本藥物降價(jià)已經(jīng)降到最低了,發(fā)展的空間很小,,只能以量來帶動(dòng),,薄利多銷。而大型抗生素制劑企業(yè),,如哈藥,、華藥則必須加緊品種結(jié)構(gòu)調(diào)整。”干榮富如是說,。
此外,,有分析認(rèn)為,以內(nèi)銷為主的抗生素原料藥企業(yè)的好日子也將面臨拐點(diǎn),。
近期國(guó)內(nèi)抗生素原料藥價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示,,今年以來,頭孢菌素類原料藥已經(jīng)呈現(xiàn)出下行的走勢(shì),。廣泛用于合成頭孢曲松等抗生素藥物的7-ACA中間體,其內(nèi)銷價(jià)格從今年年初的880多元/公斤跌到了現(xiàn)在的550元/公斤,,跌幅超過36%,。
華北一家抗生素原料藥企業(yè)的市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人在接受南都記者采訪時(shí)坦言:“受專項(xiàng)整治的影響,目前最先受影響的是抗生素制劑企業(yè),,但原料藥企業(yè)日子也將逐漸變得難過,。如氨曲南和頭孢米諾這些品種目前很多公司已經(jīng)接不到訂單,。而氨曲南這一品種諸如上藥、石藥等大公司均有生產(chǎn),,頭孢米諾則華南地區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)得比較多,。”
據(jù)記者了解,目前業(yè)內(nèi)企業(yè)除了擔(dān)心目錄和專項(xiàng)整治帶來的負(fù)面影響外,,還對(duì)地方保護(hù)主義頗感憂慮,。最先在國(guó)內(nèi)開出三級(jí)醫(yī)院50種抗菌藥物分類遴選指導(dǎo)意見的江蘇省,由于定的都是地方醫(yī)保目錄的品種,,已被指偏袒本地企業(yè),。(生物谷Bioon.com)