“《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱新《辦法》）更體現(xiàn)了實事求是的精神,。”衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》專家編寫組副組長吳永佩在8月10日由北京東方比特科技有限公司（健康網(wǎng)）主辦的“新政策下抗生素市場分析報告會”上如是評價,。
控制指標動態(tài)管理
由于新《辦法》中刪除了一些“控制指標”,，給行業(yè)帶來了遐想。一些研究機構(gòu)甚至認為：新的管理辦法較之前明顯寬松,，其對抗生素產(chǎn)業(yè)的影響程度將比前期大幅減少,，抗生素行業(yè)需求有望在下半年恢復(fù)。市場預(yù)期也因此大幅扭轉(zhuǎn),，不少醫(yī)藥股受到激勵,，價格得到快速拉升。
吳永佩表示,，上述認識是不正確的,，“控制指標”未刪除，只是將“控制指標”都移至“專項整治方案”內(nèi)了,。因為“控制指標”應(yīng)該是一個動態(tài)指標,，依據(jù)整治工作情況，每年都有可能有所調(diào)整,，調(diào)高或調(diào)低,。
并且新《辦法》中的第三十四條規(guī)定,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和報告制度,。對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量,、使用率和使用強度等情況，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當進行排名并予以公示,，可以說管理辦法也未放松,。同時，新《辦法》還增加了針對基層醫(yī)療的條款,，規(guī)定基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種,。
吳永佩明確：衛(wèi)生部將不再公布統(tǒng)一的分級管理目錄，而由各省衛(wèi)生行政部門制定公布,。
據(jù)悉,，目前各省的做法不一。如江蘇省率先出臺省級指導目錄,，由醫(yī)院根據(jù)各自情況遴選,；有的省市先由醫(yī)院自己選定50種抗菌藥物匯總后提交至省級衛(wèi)生管理部門，由省級部門根據(jù)醫(yī)院需求制定最終目錄后下放給轄區(qū)醫(yī)院,。吳永佩表示,，制定權(quán)下放是為更好地顧及地方用藥特點，如果地方省市落實不好,，仍有可能由衛(wèi)生部發(fā)布分級管理目錄,。
為防止地方保護主義出現(xiàn)，新政要求各省應(yīng)向衛(wèi)生部備案,。同時若有明顯不適宜品種入圍或分級明顯不當,，衛(wèi)生行政部門將進行干預(yù)。
開展八項治理工作
由于多種原因,，細菌耐藥性發(fā)展快而且嚴重,，感染性疾病給人類帶來嚴重威脅。藥物不合理,、不適宜用藥正是造成細菌耐藥一個很大的原因,。
“我國的抗菌藥物使用率和使用強度都比較高。”吳永佩表示,。衛(wèi)生部目前采用WHO推薦的DDD值來研究我國抗菌藥物的使用狀況,。DDD值以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位,。這一指標與藥物價格和配方無關(guān),，可以科學的監(jiān)測和評價抗菌藥物使用強度。
“我國在抗生素使用環(huán)節(jié)存在的問題比較多。”吳永佩指出,，包括大量抗菌藥物低水平重復(fù)生產(chǎn),；有藥可用與醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識不足產(chǎn)生明顯差距；臨床醫(yī)師強勢與臨床藥師弱勢,，尚未形成專業(yè)互補的良性制約機制,；民眾合理用藥觀念薄弱；須加強教育,；補償機制不到位,，“以藥養(yǎng)醫(yī)”仍然存在；企業(yè)和醫(yī)藥代表的不規(guī)范促銷,；某些醫(yī)務(wù)人員用藥與個人或科室利益掛鉤等,。
吳永佩表示：明確抗菌藥物應(yīng)用管理責任制，摸清抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況,；建立抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系,；加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系的支持力度；嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,；加強應(yīng)用管理與相關(guān)指標控制,；加強抗菌藥物評價和遴選；嚴格相關(guān)法規(guī)執(zhí)行,；加強采購管理等8個方面將是抗菌藥物專項整治的重點,。
“根據(jù)專項整治方案進度，衛(wèi)生部目前主要進行督導工作,，10月份后將開始對各省市執(zhí)行情況進行檢查,。”吳永佩表示,。
扶持精品企業(yè)
“還是有一些地方是松動的,。”對比兩版《辦法》，與會企業(yè)人士表示,。如新《辦法》中：“兒科品規(guī)可按實際需求增長,，但要求備案核準”。同時,，分級管理目錄制定權(quán)下放,，雖然會增加企業(yè)在各省的營銷成本，但同時也意味著未來各省的產(chǎn)品分類,、數(shù)量及品規(guī)上將可能出現(xiàn)重大差別,，可運作的空間變大。
不過,，新《辦法》將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期由原來的6個月改為“原則上不得少于一年”這一條將使未進目錄企業(yè)的公關(guān)難度增加,。
“對于個體企業(yè)來說，確實很難看到什么利好。不過對于行業(yè)來說,，應(yīng)該會促進結(jié)構(gòu)調(diào)整,、優(yōu)勝劣汰，推進藥企之間的整合,。”上海新先鋒藥業(yè)市場部副總監(jiān)耿娓琴表示,。
“企業(yè)之間的惡性競爭直接或間接地加劇了抗菌藥物的不合理使用。”吳永佩指出,，企業(yè)過多,，藥品質(zhì)量良莠不齊，是造成低水平競爭的主要原因,。而流通領(lǐng)域不規(guī)范競爭嚴重,，也使醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選發(fā)生困難。
吳永佩舉例：很多品種,、品規(guī)有眾多企業(yè)重復(fù)生產(chǎn),，比如甲硝唑有279個商品名、1821個批準文號,。“我們盼望建立本土具有競爭力的精品制藥企業(yè),。”吳永佩所指的精品企業(yè)是，有適中的規(guī)模,；有自主知識產(chǎn)權(quán),、有受臨床歡迎的新藥；重質(zhì)量,、講誠信,；有實力與國外制藥企業(yè)競爭。
行業(yè)通過整合和優(yōu)勝劣汰后,，“全國有四五百家制藥企業(yè)就足夠了,。”吳永佩認為。（生物谷Bioon.com）
