為貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管一系列政策措施,,完成基本藥物品種賦碼,、數(shù)據(jù)采集上報及核注核銷工作,近日,,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《甘肅省2011年基本藥物電子監(jiān)管工作方案》,,加快推進(jìn)2011年基本藥物電子監(jiān)管工作。
2011年主要工作任務(wù)是,,2012年2月底前,,基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)必須實(shí)施電子監(jiān)管,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)施數(shù)據(jù)上傳,。未能實(shí)施電子監(jiān)管的,,一律不得承擔(dān)基本藥物生產(chǎn)與配送工作。2011年甘肅省增補(bǔ)的206個基本藥物品種,,應(yīng)與國家基本藥物品種統(tǒng)一實(shí)施電子監(jiān)管,。
2011年電子監(jiān)管實(shí)施步驟,一是調(diào)查摸底階段(2011年8月15日前),。各地要調(diào)查清楚2011年4月1日后生產(chǎn),、經(jīng)營基本藥物品種企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管情況,全省生產(chǎn)的基本藥物品種在各省中標(biāo)情況,。二是培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段(2011年9月份),。由省局組織未實(shí)施電子監(jiān)管或?qū)嵤╇娮颖O(jiān)管情況不好的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和2011年全省增補(bǔ)的206個品種生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn),。三是入網(wǎng)實(shí)施階段(2011年8月至2012年2月底)。各市州局督促轄區(qū)內(nèi)尚未施行電子監(jiān)管的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)組織好生產(chǎn)線的改造,,完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)工作,,并向中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)申請電子監(jiān)管碼,確?;舅幬锶贩N電子監(jiān)管工作的按期完成,。對加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的品種,經(jīng)營批發(fā)企業(yè)均應(yīng)對該產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,,以確保網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的完整,、可靠。
甘肅省局要求,,全省各市局要嚴(yán)格按照國家局和省局關(guān)于基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管的一系列部署和要求,,嚴(yán)格按要求按步驟組織實(shí)施。對已實(shí)行電子監(jiān)管的基本藥物生產(chǎn),、配送企業(yè)要監(jiān)督其嚴(yán)格按規(guī)定做好品種的賦碼和數(shù)據(jù)上傳工作,。對尚未實(shí)行電子監(jiān)管的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)或劑型,要明確監(jiān)督責(zé)任人,,定期對其改造進(jìn)度進(jìn)行檢查,,督促企業(yè)盡早完成賦碼設(shè)備安裝、調(diào)試和試運(yùn)行,,在2012年2月底前,,所有在產(chǎn)的基本藥物品種全部具備賦碼條件。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度關(guān)注基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險,,有針對性地組織開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,,將部分原材料(特別是中藥材)價格上漲幅度較大,而中標(biāo)價格明顯低于成本的品種列為重點(diǎn)檢查對象,如發(fā)現(xiàn)弄虛作假,、以次充好,、以假充真、偷工減料,、隨意替代投料,、提取物成分添加勾兌等違法行為的,必須一查到底,,依法嚴(yán)處,。(生物谷Bioon.com)