8月9日,，抗菌中藥研發(fā)有了新動(dòng)作,。當(dāng)日，華神集團(tuán)與成都中醫(yī)藥大學(xué)簽訂了《抗菌中藥新藥研發(fā)技術(shù)合作協(xié)議》,。
自衛(wèi)生部公布新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》以來(lái),，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,，該管理辦法會(huì)對(duì)抗菌中藥帶來(lái)一定利好，因?yàn)榭咕幬锱R床分級(jí)管理辦法明確指出,，抗菌中藥制劑不在管理范圍內(nèi),。更有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，抗菌中藥將成為未來(lái)研發(fā)的主要發(fā)展方向之一,。
人用獸用并進(jìn)
華神集團(tuán)在公告中表示,，公司與成都中醫(yī)藥大學(xué)進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，雙方共同成立項(xiàng)目組,，針對(duì)前期已篩選出的具有廣譜抗菌作用且無(wú)耐藥性的一味中藥材有效部位,，合作開(kāi)展包括但不限于新藥（含獸用新藥和人用新藥，上市后的新劑型,、新適應(yīng)癥及其他新用途等），以及進(jìn)一步純化的有效部位或有效單體等產(chǎn)品的研發(fā),。系統(tǒng)開(kāi)發(fā)人用及獸用抗菌中藥新藥,。
根據(jù)公告,，合作前成都中醫(yī)藥大學(xué)已獲得的相關(guān)專(zhuān)利權(quán),，華神集團(tuán)免費(fèi)獨(dú)占使用,；而合作取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有,，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)權(quán)均歸華神集團(tuán)獨(dú)家所有,。項(xiàng)目現(xiàn)處于啟動(dòng)階段,。
此外,，華神集團(tuán)還表示,，將提供科研經(jīng)費(fèi)100萬(wàn)元人民幣與成都中醫(yī)藥大學(xué)共同開(kāi)展治療奶牛乳腺炎抗菌注射劑中獸藥新藥的開(kāi)發(fā),，并開(kāi)展人用新藥的動(dòng)物藥效學(xué)預(yù)試驗(yàn)，以及該中藥材有效部位及其他相關(guān)新藥（或新產(chǎn)品）的深入研發(fā),，后續(xù)合作將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展陸續(xù)增加投入。
華神集團(tuán)第一大股東的背景是成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥研究院,，其研發(fā)實(shí)力被業(yè)界看好,。一位上海的證券分析師表示,，成都中醫(yī)藥大學(xué)的研發(fā)實(shí)力不錯(cuò),，部分研究領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)也頗有名氣，從目前來(lái)看技術(shù)上不存在太大的困難,。
“抗菌中藥新藥的研發(fā)對(duì)于解決食品領(lǐng)域的抗生素殘留和藥品領(lǐng)域的抗生素濫用問(wèn)題具有重要意義,。”成都中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)彭成在簽約儀式上介紹,，該抗菌中藥是從78味中藥材中篩選獲得的1味中藥材有效部位,。體外試驗(yàn)及動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)證明其具有廣譜抗菌作用，對(duì)多種抗生素的耐藥菌或多重耐藥菌有效,。
對(duì)于華神集團(tuán)的這一合作項(xiàng)目，中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮也十分看好：“此次合作項(xiàng)目可以為公司找尋新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),，還令公司涉足于越來(lái)越受到國(guó)人重視的中藥市場(chǎng)。另一方面,，華神集團(tuán)將擁有此次合作項(xiàng)目的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)權(quán),，對(duì)未來(lái)公司的業(yè)績(jī)有提振作用。”
激活研發(fā)熱情
華神集團(tuán)2010年年報(bào)顯示,，心腦血管產(chǎn)品三七通舒膠囊仍是公司中藥工業(yè)最值得期待的品種,，收入同比增長(zhǎng)達(dá)48.78%,。但是,，以三七為主要成分的心腦血管產(chǎn)品數(shù)量眾多,，同質(zhì)化嚴(yán)重,，要在競(jìng)爭(zhēng)中取勝并不容易。前述上海分析師認(rèn)為,，“如果能做成抗菌素類(lèi)似物的話(huà),，一旦銷(xiāo)售渠道得到突破，市場(chǎng)空間不可小覷,。”
然而，每一只新藥的研發(fā)都需要時(shí)間和資金的大量投入,。正如郭凡禮所言：“國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)普遍缺少資金支持,，在國(guó)外,，一只新藥的研發(fā)需要數(shù)億美元資金，同時(shí)耗費(fèi)大量時(shí)間和人力,，而國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)缺少政府支持，包括資金和技術(shù)支持,，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)新藥成果轉(zhuǎn)化率并不高。”因而,，國(guó)內(nèi)抗菌中藥研發(fā)的順利開(kāi)展仍有賴(lài)于政府各方面的大力支持,。
不過(guò),，8月3日衛(wèi)生部公布的新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》,，為企業(yè)抗菌中藥研發(fā)傾注了更多動(dòng)力。新版征求意見(jiàn)稿,，明確了抗菌中藥制劑不在該辦法管理范圍內(nèi)等相關(guān)細(xì)則。也就是說(shuō),，此次衛(wèi)生部對(duì)抗生素在臨床上濫用的打擊,，卻成了抗菌中藥的發(fā)展契機(jī)。“抗菌中藥可能因替代效應(yīng)而增加市場(chǎng)份額,。”有業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,。
而由中藥制成的具有抗菌作用的復(fù)方或單方制劑以及中西藥配伍制劑正不斷得到研究與證實(shí)。其實(shí),，中藥在防治感染病方面歷史悠久,。與西藥抗菌藥物不同，中藥能夠從整體水平發(fā)揮抗感染效應(yīng),，許多藥物在抗感染的同時(shí)兼有解熱,、消炎的作用。
目前,，國(guó)家對(duì)抗菌藥物的管理力度仍在不斷加大,，抗生素整體使用受限作用日趨明顯。值得一提的是,，抗生素濫用最嚴(yán)重的是呼吸系統(tǒng)類(lèi)疾病,，而呼吸系統(tǒng)類(lèi)疾病抗生素用藥彈性較大，與臨床手術(shù)等一些疾病相比,，抗生素的可替代性更強(qiáng),。也就是說(shuō)，此類(lèi)抗生素更有可能被抗菌中藥取代,。
此外,，提純是一直以來(lái)工藝上的主要難題。前述上海分析師表示,，日本在植物藥抗生素替代物的研究上進(jìn)展較快,，而且提煉的純度很高,，大約10年前就可以將中藥提煉成晶體了。
“我相信國(guó)內(nèi)現(xiàn)在這方面的技術(shù)跟日本的差距不是很大,。不過(guò),，研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，還需要時(shí)間等待,。”(生物谷Bioon.com)
