香港特區(qū)政府衛(wèi)生署新聞發(fā)言人說,，截至8月25日,，對兩周前發(fā)現(xiàn)的三款重金屬超標(biāo)中成藥的回收行動大致完成。
近三年發(fā)生15宗中成藥重金屬及有毒元素超標(biāo)
衛(wèi)生署介紹,，由2009年起至現(xiàn)在,，香港發(fā)現(xiàn)15宗中成藥產(chǎn)品驗(yàn)出重金屬及有毒元素含量超標(biāo)。
本次“落網(wǎng)”的三款中成藥,，名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清（注冊編號：HKP-01694）,、〔中聯(lián)〕鼻炎片（注冊編號：HKP-00241）,，以及〔宜利〕鼻敏感丸（注冊編號：HKP-13005）。因其重金屬含量超出標(biāo)準(zhǔn)限度,，兩周前,，衛(wèi)生署發(fā)出通知，呼吁市民不要購買或服用名為,。為保障公眾健康,，衛(wèi)生署指令有關(guān)中藥商從消費(fèi)者回收這些產(chǎn)品。上述三款產(chǎn)品重金屬含量超標(biāo)是通過“恒常市場監(jiān)測機(jī)制”發(fā)現(xiàn)的,，而非因接獲有巿民服用有關(guān)產(chǎn)品后不適的報(bào)告而發(fā)現(xiàn),。
上述三款中成藥產(chǎn)品都是注冊中成藥，為何有正式批號的藥品會出現(xiàn)重金屬超標(biāo)呢,？衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,，在藥品注冊獲批準(zhǔn)前，申請人已提交客觀的證據(jù)以證明中成藥合乎注冊資格(包括有關(guān)重金屬,、有毒元素及農(nóng)殘的安全性要求),，由香港中醫(yī)藥管理委員會審核通過。
不過,，注冊前審批僅僅是確保中成藥的質(zhì)量及安全的一種方法,。在產(chǎn)品進(jìn)入市場后，衛(wèi)生署會以其他機(jī)制包括市場監(jiān)測及藥物不良反應(yīng)事故呈報(bào)系統(tǒng)等,，隨時(shí)監(jiān)察中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性,，以保障市民健康。
每月衛(wèi)生署都在市面抽檢中藥產(chǎn)品化驗(yàn),，檢查是否摻雜西藥，重金屬及有毒元素等,。
恒常市場監(jiān)測機(jī)制的設(shè)立是為了確保市面售賣的中成藥符合質(zhì)量及安全方面的要求,。如發(fā)現(xiàn)中成藥出現(xiàn)問題，衛(wèi)生署會就產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全及效能等方面作出風(fēng)險(xiǎn)評估,，并按情況指令并監(jiān)察中藥商進(jìn)行回收。
這次生產(chǎn)重金屬超標(biāo)藥品的廠家和銷售藥品的藥店要承擔(dān)什么責(zé)任呢,？衛(wèi)生署發(fā)言人說,，會在調(diào)查完成后，就針對有關(guān)中藥商而提出可能的檢控行動與律政司商討,，并考慮向有關(guān)人士或公司采取法律行動及檢控,。另外，衛(wèi)生署還會考慮將個(gè)案轉(zhuǎn)交香港中醫(yī)藥管理委員會,，對有關(guān)持牌中藥商展開紀(jì)律聆訊,。
為何中藥容易出現(xiàn)重金屬超標(biāo)?
衛(wèi)生署高級藥劑師（中藥）陳凌峰解釋,，中藥材是源于天然的物料，按基源可分為植物藥,、動物藥及礦物藥,，當(dāng)中植物藥占的比例最高。礦物源于天然的土壤中,，本身便含有不同的重金屬,；動物在捕食中可能隨食物鏈的累積而吸收到重金屬；而植物則在生長的過程由泥土中吸收到重金屬,。這些天然物料還會受到外界環(huán)境如泥土,、空氣、水份的污染,，使其重金屬含量增高,。另外，由于中成藥的生產(chǎn)過程較為復(fù)雜,，在磨粉,、提取、過篩等生產(chǎn)過程中,，重金屬都有機(jī)會從機(jī)器的表面剝落而引起污染,。
香港浸會大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院一級講師暨實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理梁啟文博士介紹，中成藥重金屬超標(biāo)問題一般源于生產(chǎn)原料中藥材受污染,。中藥材中有害重金屬元素通常指鉛,、鎘、汞,、砷,、銅、鉻等,常規(guī)監(jiān)控的有鉛,、鎘,、汞及砷四種。
梁博士分析,，重金屬污染的來源可分為多方面,。首先是中藥材產(chǎn)地的自然生態(tài)環(huán)境，由于不同產(chǎn)地具有不同的自然生態(tài)環(huán)境,土壤,、水及空氣中的重金屬含量有很大差異,對中藥材中重金屬含量有直接的關(guān)系,。如廣西、云南,、湖南三省土壤含砷量較高,三省生產(chǎn)的中藥材含砷量將較高,。其次是藥用植物自新的情況。部份藥用植物對某種重金屬具有生物富集能力,植物主動吸收某種重金屬,并積存于植物組織內(nèi),。
各類工業(yè)生產(chǎn)排放大量含多種有害物質(zhì)的廢氣,廢氣中含有鉛,、鎘,、汞及砷等多種重金屬。廢氣沉降到藥用植物上,被植物葉面主動或被動吸收,造成直接污染,。比如,，四川省內(nèi)重工業(yè)活動較多,生產(chǎn)的中藥材含鉛、鎘量將較高,。
農(nóng)藥及肥料的使用也可能導(dǎo)致中藥重金屬含量上升,。有機(jī)農(nóng)藥一般都含有鉛、汞,、砷,、銅、鉻等重金屬元素,藥用植物通過根部,、葉面吸收,轉(zhuǎn)運(yùn)到植物體內(nèi)各部,從而導(dǎo)致中藥材污染,。各類化肥在生產(chǎn)時(shí)可混入有害的重金屬元素,如工業(yè)磷肥中的鎘、砷等,經(jīng)過長期施用,造成上述重金屬在土壤中積累,從而導(dǎo)致中藥材污染,。
此外,，某些中成藥中重金屬的主要來源為以治療為目的,在處方中加入了礦物類中藥如朱砂、輕粉,、紅粉,、雄黃、雌黃等,。這些礦物類中藥一般為含砷化合物或汞化合物,。
防范重金屬超標(biāo)當(dāng)從源頭做起
如何防止出現(xiàn)重金屬超標(biāo)及對人體造成的傷害?針對以上原因，梁博士建議,，要防止出現(xiàn)重金屬超標(biāo)的情況,必須由源頭做起,。如改善工業(yè)污染地區(qū)土壤、水及空氣質(zhì)量,。藥用植物要在達(dá)到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)的生產(chǎn)基地栽培,嚴(yán)格控制生長環(huán)境,、農(nóng)藥及肥料的使用,解決重金屬污染的來源。
除了藥材,，中成藥的生產(chǎn)同樣須嚴(yán)格把關(guān),生產(chǎn)要在達(dá)到優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的藥廠生產(chǎn),中藥材原料通過重金屬測試后,方可使用。完成品也要通過測試,確保生產(chǎn)過程不受污染,。對于含有礦物類中藥的中成藥,生產(chǎn)時(shí)須嚴(yán)格控制用藥量,并清楚于產(chǎn)品卷標(biāo)上清楚說明,。(生物谷 Bioon.com)
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