香港特區(qū)政府衛(wèi)生署新聞發(fā)言人說,，截至8月25日，對兩周前發(fā)現(xiàn)的三款重金屬超標中成藥的回收行動大致完成,。
近三年發(fā)生15宗中成藥重金屬及有毒元素超標
衛(wèi)生署介紹,，由2009年起至現(xiàn)在，香港發(fā)現(xiàn)15宗中成藥產(chǎn)品驗出重金屬及有毒元素含量超標,。
本次“落網(wǎng)”的三款中成藥,，名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清（注冊編號：HKP-01694）,、〔中聯(lián)〕鼻炎片（注冊編號：HKP-00241），以及〔宜利〕鼻敏感丸（注冊編號：HKP-13005）,。因其重金屬含量超出標準限度,，兩周前，衛(wèi)生署發(fā)出通知,，呼吁市民不要購買或服用名為,。為保障公眾健康，衛(wèi)生署指令有關(guān)中藥商從消費者回收這些產(chǎn)品,。上述三款產(chǎn)品重金屬含量超標是通過“恒常市場監(jiān)測機制”發(fā)現(xiàn)的,，而非因接獲有巿民服用有關(guān)產(chǎn)品后不適的報告而發(fā)現(xiàn)。
上述三款中成藥產(chǎn)品都是注冊中成藥,，為何有正式批號的藥品會出現(xiàn)重金屬超標呢,？衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,，在藥品注冊獲批準前，申請人已提交客觀的證據(jù)以證明中成藥合乎注冊資格(包括有關(guān)重金屬,、有毒元素及農(nóng)殘的安全性要求),，由香港中醫(yī)藥管理委員會審核通過,。
不過,，注冊前審批僅僅是確保中成藥的質(zhì)量及安全的一種方法。在產(chǎn)品進入市場后,，衛(wèi)生署會以其他機制包括市場監(jiān)測及藥物不良反應(yīng)事故呈報系統(tǒng)等，隨時監(jiān)察中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性,，以保障市民健康,。
每月衛(wèi)生署都在市面抽檢中藥產(chǎn)品化驗，檢查是否摻雜西藥,，重金屬及有毒元素等,。
恒常市場監(jiān)測機制的設(shè)立是為了確保市面售賣的中成藥符合質(zhì)量及安全方面的要求。如發(fā)現(xiàn)中成藥出現(xiàn)問題,，衛(wèi)生署會就產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全及效能等方面作出風(fēng)險評估，并按情況指令并監(jiān)察中藥商進行回收,。
這次生產(chǎn)重金屬超標藥品的廠家和銷售藥品的藥店要承擔(dān)什么責(zé)任呢,？衛(wèi)生署發(fā)言人說，會在調(diào)查完成后,，就針對有關(guān)中藥商而提出可能的檢控行動與律政司商討,，并考慮向有關(guān)人士或公司采取法律行動及檢控。另外,，衛(wèi)生署還會考慮將個案轉(zhuǎn)交香港中醫(yī)藥管理委員會,，對有關(guān)持牌中藥商展開紀律聆訊。
為何中藥容易出現(xiàn)重金屬超標?
衛(wèi)生署高級藥劑師（中藥）陳凌峰解釋,，中藥材是源于天然的物料，按基源可分為植物藥,、動物藥及礦物藥,，當中植物藥占的比例最高。礦物源于天然的土壤中,，本身便含有不同的重金屬,；動物在捕食中可能隨食物鏈的累積而吸收到重金屬；而植物則在生長的過程由泥土中吸收到重金屬,。這些天然物料還會受到外界環(huán)境如泥土,、空氣,、水份的污染，使其重金屬含量增高,。另外,，由于中成藥的生產(chǎn)過程較為復(fù)雜,，在磨粉,、提取、過篩等生產(chǎn)過程中,，重金屬都有機會從機器的表面剝落而引起污染。
香港浸會大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院一級講師暨實驗室經(jīng)理梁啟文博士介紹,，中成藥重金屬超標問題一般源于生產(chǎn)原料中藥材受污染,。中藥材中有害重金屬元素通常指鉛、鎘,、汞,、砷、銅,、鉻等,常規(guī)監(jiān)控的有鉛,、鎘、汞及砷四種,。
梁博士分析,，重金屬污染的來源可分為多方面。首先是中藥材產(chǎn)地的自然生態(tài)環(huán)境,，由于不同產(chǎn)地具有不同的自然生態(tài)環(huán)境,土壤,、水及空氣中的重金屬含量有很大差異,對中藥材中重金屬含量有直接的關(guān)系。如廣西,、云南,、湖南三省土壤含砷量較高,三省生產(chǎn)的中藥材含砷量將較高。其次是藥用植物自新的情況,。部份藥用植物對某種重金屬具有生物富集能力,植物主動吸收某種重金屬,并積存于植物組織內(nèi),。
各類工業(yè)生產(chǎn)排放大量含多種有害物質(zhì)的廢氣,廢氣中含有鉛,、鎘、汞及砷等多種重金屬,。廢氣沉降到藥用植物上,被植物葉面主動或被動吸收,造成直接污染,。比如，四川省內(nèi)重工業(yè)活動較多,生產(chǎn)的中藥材含鉛,、鎘量將較高,。
農(nóng)藥及肥料的使用也可能導(dǎo)致中藥重金屬含量上升,。有機農(nóng)藥一般都含有鉛、汞,、砷,、銅、鉻等重金屬元素,藥用植物通過根部,、葉面吸收,轉(zhuǎn)運到植物體內(nèi)各部,從而導(dǎo)致中藥材污染,。各類化肥在生產(chǎn)時可混入有害的重金屬元素,如工業(yè)磷肥中的鎘、砷等,經(jīng)過長期施用,造成上述重金屬在土壤中積累,從而導(dǎo)致中藥材污染,。
此外,，某些中成藥中重金屬的主要來源為以治療為目的,在處方中加入了礦物類中藥如朱砂、輕粉,、紅粉,、雄黃、雌黃等,。這些礦物類中藥一般為含砷化合物或汞化合物,。
防范重金屬超標當從源頭做起
如何防止出現(xiàn)重金屬超標及對人體造成的傷害?針對以上原因，梁博士建議,，要防止出現(xiàn)重金屬超標的情況,必須由源頭做起,。如改善工業(yè)污染地區(qū)土壤、水及空氣質(zhì)量,。藥用植物要在達到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)的生產(chǎn)基地栽培,嚴格控制生長環(huán)境,、農(nóng)藥及肥料的使用,解決重金屬污染的來源。
除了藥材,，中成藥的生產(chǎn)同樣須嚴格把關(guān),生產(chǎn)要在達到優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的藥廠生產(chǎn),中藥材原料通過重金屬測試后,方可使用,。完成品也要通過測試,確保生產(chǎn)過程不受污染。對于含有礦物類中藥的中成藥,生產(chǎn)時須嚴格控制用藥量,并清楚于產(chǎn)品卷標上清楚說明,。(生物谷 Bioon.com)
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