一年前宣布戰(zhàn)略合作的國藥集團與默沙東疫苗業(yè)務(wù),目前仍未有實質(zhì)性進展,。
記者近日分別從國藥集團和默沙東中國雙方獲悉,已宣布了14個月的雙方疫苗業(yè)務(wù)合作,目前甚至尚未涉及到產(chǎn)品銷售計劃等具體問題,“雙方成立合資公司”事宜也未有任何進展。
國藥看中疫苗前景
2010年7月27日,全球第三大制藥公司默克集團(MERK,北美地區(qū)以外稱“默沙東”)宣布與國內(nèi)最大醫(yī)藥集團,、央企國藥集團下屬國藥控股簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,雙方公開表示,希望進一步討論成立合資公司,以及在HPV(人類乳突瘤病毒)疫苗方面進行合作,。
根據(jù)協(xié)議,國藥集團和默沙東將就如HPV疫苗等雙方共同認可的疫苗產(chǎn)品在中國境內(nèi)開展合作,并進一步討論在中國市場推廣與銷售其他默沙東醫(yī)藥產(chǎn)品的潛力。
此前,默沙東在中國20%~30%的銷售來自國藥的商業(yè)網(wǎng)絡(luò),。
數(shù)據(jù)顯示,中國疫苗市場是全球增長最快的市場之一,Ⅰ類計劃免疫疫苗與Ⅱ類非計劃免疫疫苗市場分別保持15%與20%左右的增速,至2014年將分別達到100億元與230億元左右的市場規(guī)模,。
資料表明,HPV是導(dǎo)致宮頸癌的最大元兇,HPV疫苗是回報最高的疫苗之一。宮頸癌疫苗已經(jīng)在全球85個國家和地區(qū)獲準上市,在中國上市后估計將成為我國最貴的疫苗之一,。據(jù)統(tǒng)計,我國每年有13萬個新發(fā)宮頸癌病例,。
“國藥主要是看中了HPV疫苗的前景,目前全球只有默沙東和葛蘭素史克(GSK)兩家有這個品種的生產(chǎn),。”昨日,有接近國藥集團知情人士向本報透露。
HPV疫苗在華尚未獲得批文
“但現(xiàn)在的問題在于,默沙東的HPV疫苗還沒有在國內(nèi)拿到批文,沒有辦法進行銷售,所以,對雙方目標明確的合作來說,也就延緩了進度,。”上述知情人士表示,。
按照默沙東中國昨日向記者提供的資料,默沙東HPV宮頸癌疫苗Gardasil2006年6月最先在美國上市,但目前尚未獲得在中國的銷售批文。
近日,默沙東中國總裁馮納璽在接受記者采訪時曾表示,這一疫苗關(guān)乎中國每年多達十幾萬的宮頸癌發(fā)病率人群以及潛在人群的健康,雙方簽署的疫苗備忘協(xié)議正在緊張推進中——“目前正在開展盡職調(diào)查,一切談判順利”,。他說,。
而事實上,由于疫苗行業(yè)的特殊性,作為特殊藥品管理的疫苗市場一直相對壟斷,而作為國內(nèi)擁有中生集團和天壇生物等最大規(guī)模和最優(yōu)質(zhì)的生物產(chǎn)業(yè)資源的國藥集團,在疫苗領(lǐng)域一直占有絕對壟斷地位。
“除國家付費的計劃性免疫疫苗利潤支撐之外,國藥這些年一直也在尋求其他渠道的新利潤點,。”上述知情人士向記者談道,。
“國藥也在開發(fā)HPV疫苗,國內(nèi)也有其他幾家在做,但即便一切順利,從研究到臨床最后到生產(chǎn),也要5~7年,這么長的時間,國內(nèi)市場已經(jīng)發(fā)生太大的變化了。”他談道,。
與此同時,由于默沙東,、GSK、賽諾菲等國際疫苗巨頭在國內(nèi)加大投資,本就在非計劃免疫疫苗領(lǐng)域不占優(yōu)勢的國藥疫苗傳統(tǒng)地位越來越受到挑戰(zhàn),。
另一方面,此次雙方合作還有價格方面的實際考慮,。據(jù)該人士介紹,合作希望組建合資公司,雙方通過聯(lián)合開發(fā)形式拿到生產(chǎn)批件,使疫苗價格真正降下來,。
安信證券分析數(shù)據(jù)顯示,從全球疫苗產(chǎn)業(yè)來看,未來幾年預(yù)防疫苗市場將保持9.7%以上的年均復(fù)合增長率,2014年市場規(guī)模將達到350億美元以上,。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
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