一年前宣布戰(zhàn)略合作的國(guó)藥集團(tuán)與默沙東疫苗業(yè)務(wù),目前仍未有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,。
記者近日分別從國(guó)藥集團(tuán)和默沙東中國(guó)雙方獲悉,已宣布了14個(gè)月的雙方疫苗業(yè)務(wù)合作,目前甚至尚未涉及到產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃等具體問(wèn)題,“雙方成立合資公司”事宜也未有任何進(jìn)展,。
國(guó)藥看中疫苗前景
2010年7月27日,全球第三大制藥公司默克集團(tuán)(MERK,北美地區(qū)以外稱(chēng)“默沙東”)宣布與國(guó)內(nèi)最大醫(yī)藥集團(tuán)、央企國(guó)藥集團(tuán)下屬?lài)?guó)藥控股簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,雙方公開(kāi)表示,希望進(jìn)一步討論成立合資公司,以及在HPV(人類(lèi)乳突瘤病毒)疫苗方面進(jìn)行合作,。
根據(jù)協(xié)議,國(guó)藥集團(tuán)和默沙東將就如HPV疫苗等雙方共同認(rèn)可的疫苗產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展合作,并進(jìn)一步討論在中國(guó)市場(chǎng)推廣與銷(xiāo)售其他默沙東醫(yī)藥產(chǎn)品的潛力,。
此前,默沙東在中國(guó)20%~30%的銷(xiāo)售來(lái)自國(guó)藥的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)疫苗市場(chǎng)是全球增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一,Ⅰ類(lèi)計(jì)劃免疫疫苗與Ⅱ類(lèi)非計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)分別保持15%與20%左右的增速,至2014年將分別達(dá)到100億元與230億元左右的市場(chǎng)規(guī)模,。
資料表明,HPV是導(dǎo)致宮頸癌的最大元兇,HPV疫苗是回報(bào)最高的疫苗之一,。宮頸癌疫苗已經(jīng)在全球85個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市,在中國(guó)上市后估計(jì)將成為我國(guó)最貴的疫苗之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年有13萬(wàn)個(gè)新發(fā)宮頸癌病例,。
“國(guó)藥主要是看中了HPV疫苗的前景,目前全球只有默沙東和葛蘭素史克(GSK)兩家有這個(gè)品種的生產(chǎn),。”昨日,有接近國(guó)藥集團(tuán)知情人士向本報(bào)透露。
HPV疫苗在華尚未獲得批文
“但現(xiàn)在的問(wèn)題在于,默沙東的HPV疫苗還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)拿到批文,沒(méi)有辦法進(jìn)行銷(xiāo)售,所以,對(duì)雙方目標(biāo)明確的合作來(lái)說(shuō),也就延緩了進(jìn)度,。”上述知情人士表示,。
按照默沙東中國(guó)昨日向記者提供的資料,默沙東HPV宮頸癌疫苗Gardasil2006年6月最先在美國(guó)上市,但目前尚未獲得在中國(guó)的銷(xiāo)售批文。
近日,默沙東中國(guó)總裁馮納璽在接受記者采訪時(shí)曾表示,這一疫苗關(guān)乎中國(guó)每年多達(dá)十幾萬(wàn)的宮頸癌發(fā)病率人群以及潛在人群的健康,雙方簽署的疫苗備忘協(xié)議正在緊張推進(jìn)中——“目前正在開(kāi)展盡職調(diào)查,一切談判順利”,。他說(shuō),。
而事實(shí)上,由于疫苗行業(yè)的特殊性,作為特殊藥品管理的疫苗市場(chǎng)一直相對(duì)壟斷,而作為國(guó)內(nèi)擁有中生集團(tuán)和天壇生物等最大規(guī)模和最優(yōu)質(zhì)的生物產(chǎn)業(yè)資源的國(guó)藥集團(tuán),在疫苗領(lǐng)域一直占有絕對(duì)壟斷地位。
“除國(guó)家付費(fèi)的計(jì)劃性免疫疫苗利潤(rùn)支撐之外,國(guó)藥這些年一直也在尋求其他渠道的新利潤(rùn)點(diǎn),。”上述知情人士向記者談道,。
“國(guó)藥也在開(kāi)發(fā)HPV疫苗,國(guó)內(nèi)也有其他幾家在做,但即便一切順利,從研究到臨床最后到生產(chǎn),也要5~7年,這么長(zhǎng)的時(shí)間,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)發(fā)生太大的變化了。”他談道,。
與此同時(shí),由于默沙東,、GSK、賽諾菲等國(guó)際疫苗巨頭在國(guó)內(nèi)加大投資,本就在非計(jì)劃免疫疫苗領(lǐng)域不占優(yōu)勢(shì)的國(guó)藥疫苗傳統(tǒng)地位越來(lái)越受到挑戰(zhàn),。
另一方面,此次雙方合作還有價(jià)格方面的實(shí)際考慮,。據(jù)該人士介紹,合作希望組建合資公司,雙方通過(guò)聯(lián)合開(kāi)發(fā)形式拿到生產(chǎn)批件,使疫苗價(jià)格真正降下來(lái)。
安信證券分析數(shù)據(jù)顯示,從全球疫苗產(chǎn)業(yè)來(lái)看,未來(lái)幾年預(yù)防疫苗市場(chǎng)將保持9.7%以上的年均復(fù)合增長(zhǎng)率,2014年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到350億美元以上,。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦
