哈雷路899號(hào)是上海浦東新區(qū)張江藥谷所在地,。上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理王蘭忠在此已有11個(gè)年頭,。據(jù)他粗略統(tǒng)計(jì)，這十年間園內(nèi)共有500多家創(chuàng)業(yè)企業(yè)關(guān)閉或搬遷,，“我們的創(chuàng)新是站在500家企業(yè)身上的,。”王蘭忠喜歡這么說(shuō)。
2010年,，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值155.74億元,，占浦東新區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的6.9%。但王蘭忠認(rèn)為這和國(guó)家對(duì)張江的投入相比還不相稱(chēng),，如果能達(dá)到2000億的產(chǎn)值就比較好,。
由于專(zhuān)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)投資支持匱乏、企業(yè)自身缺少商業(yè)意識(shí)以及創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和落地政策不完善等因素,，張江生物醫(yī)藥的創(chuàng)新“實(shí)驗(yàn)”尚未成功,。
一萬(wàn)元撐半年
在張江做了十年研發(fā)，上海澤生科技開(kāi)發(fā)有限公司（下稱(chēng)“澤生科技”）已度過(guò)最難熬的時(shí)期,。“我們算運(yùn)氣比較好，在國(guó)內(nèi)的同類(lèi)企業(yè)中可能是融資最多的一家了,。”澤生科技總經(jīng)理周明東說(shuō),。
十年研發(fā)，四億元融資,，即便如此,，這家創(chuàng)新藥企仍多次因資金短缺而差點(diǎn)成為“烈士”。
2004年下半年,，隨著動(dòng)物試驗(yàn)的開(kāi)展,，澤生科技研發(fā)費(fèi)用與日俱增，公司賬戶(hù)只剩下最后1萬(wàn)元,。此時(shí),，國(guó)外知名VC晨興創(chuàng)投剛與澤生科技簽署了投資協(xié)議,，但離款項(xiàng)入賬還要半年。在這段“真空期”,，先是上?？莆推謻|科委共出300萬(wàn)元資助公司，緊接著是晨興創(chuàng)投借款給公司,。
當(dāng)時(shí)澤生科技研發(fā)人員大約有70多名,，而這次危機(jī)讓公司不得不“遣散”了部分員工。2008年公司獲得張江科投和浦東科投兩億元的聯(lián)合投資之前,，類(lèi)似的困境再度上演,。
“十年來(lái)。有些企業(yè)關(guān)閉,，也有不少是被收購(gòu)掉的,。這里有很多的企業(yè)不斷被兼并和整合。”王蘭忠告訴記者,，如今的張江藥谷每年仍有五十多家新企業(yè)入駐,，十多家舊企業(yè)離開(kāi)。
資金階段性匱乏讓澤生科技原計(jì)劃在十年內(nèi)完成的新藥研發(fā)進(jìn)度緩慢,。“創(chuàng)新是一種經(jīng)濟(jì)行為,，不是業(yè)務(wù)愛(ài)好，成果是需要投資出來(lái)的,。中國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資體系還不成熟,。”周明東如是說(shuō)。
在國(guó)際上,，一個(gè)被反復(fù)引用的說(shuō)法是,，原創(chuàng)新藥平均要用十年時(shí)間、十億美元的投入,，才能完成研發(fā)并成功上市,。但也有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，“即便上述過(guò)程全部完成并成功產(chǎn)業(yè)化,，仍有40%的創(chuàng)新藥并不賺錢(qián),。”
投資接力跑
“新藥研發(fā)的周期長(zhǎng)，不確定因素特別大,，就算在國(guó)際上,，很多基金的回報(bào)期限是5~7年，而新藥研發(fā)成功至少要8年以后,。”一家外資醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投資經(jīng)理林先生表示,。
十年來(lái)，澤生科技董秘張秀華接觸的VC數(shù)不勝數(shù),，但真正簽下協(xié)議的寥寥無(wú)幾,。
隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥投資漸熱,，大大小小的生物醫(yī)藥投融資論壇上，經(jīng)常出現(xiàn)一個(gè)有趣的現(xiàn)象：當(dāng)投資經(jīng)理們被請(qǐng)上臺(tái)作圓桌會(huì)談時(shí),，幾乎每一位都會(huì)指責(zé)時(shí)下所謂的生物醫(yī)藥VC并不懂行,，不敢投早期項(xiàng)目，并對(duì)VC“PE化”表示深?lèi)和唇^,。
時(shí)至今日,，國(guó)際上知名的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)投基金如Abedare等尚未進(jìn)駐中國(guó)。目前入駐中國(guó)且堅(jiān)持做生物醫(yī)藥早期投資的VC,，只有晨興創(chuàng)投,、百奧維達(dá)、軟銀,、沃脈德資本等少數(shù)幾家,。
在生物醫(yī)藥研發(fā)初期，企業(yè)需要的研發(fā)資金數(shù)額并不大,，此時(shí)的股權(quán)融資價(jià)格也較低,。但進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)，尤其是臨床研究時(shí),，花錢(qián)如流水,，此時(shí)也正是風(fēng)險(xiǎn)最大的時(shí)候。極少有風(fēng)投可以獨(dú)自承受這樣大的投入和風(fēng)險(xiǎn),，國(guó)際上生物醫(yī)藥投資產(chǎn)生專(zhuān)業(yè)化分工,，也是基于風(fēng)險(xiǎn)均攤的邏輯。
“這就像跑馬拉松,，由于生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng),，沒(méi)有幾家風(fēng)投能夠從頭跑到尾，所以需要接力跑,，我們一直在推動(dòng)建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的OTC市場(chǎng)（場(chǎng)外交易市場(chǎng)）,，以形成有效的退出機(jī)制。”王蘭忠說(shuō),。
遺憾的是,，張江園區(qū)尚未形成專(zhuān)業(yè)化VC的“接力賽”。數(shù)據(jù)顯示,，由于研發(fā)與生產(chǎn)銷(xiāo)售對(duì)接不暢等原因，張江生物醫(yī)藥企業(yè)近年來(lái)累計(jì)轉(zhuǎn)讓成果總量至少有79個(gè),，轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目主要集中在缺乏生產(chǎn)能力的研究院以及中小企業(yè),。
缺乏商業(yè)思維
除了風(fēng)險(xiǎn)投資支持疲軟，不少企業(yè)只顧埋頭研發(fā),，缺乏商業(yè)思維也會(huì)成為阻礙企業(yè)成功創(chuàng)新的鐐銬,。
在張江園區(qū)內(nèi),，中小規(guī)模生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)約有250家，近年來(lái)逐漸出現(xiàn)了一些通過(guò)良好商業(yè)化運(yùn)作尋求創(chuàng)新的企業(yè),。2008年,，寶藤生物董事長(zhǎng)樓敬偉在張江園區(qū)創(chuàng)立了上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)“寶藤生物”），由于在海外發(fā)現(xiàn)了一種對(duì)早期肺癌的檢測(cè)方法,，準(zhǔn)確率高達(dá)95%,。他想到中國(guó)來(lái)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，但做企業(yè)并不像他想得那么簡(jiǎn)單,。
“在做企業(yè)的時(shí)候,，首先得忘掉自己是個(gè)科學(xué)家。如果一開(kāi)始就砸錢(qián)做研發(fā),，今天我們企業(yè)就會(huì)死在這里,，”樓敬偉說(shuō)，“就算研發(fā)出來(lái),，還要建廠,，經(jīng)過(guò)各級(jí)論證，最后得到國(guó)家批文,，科研成果才能最終產(chǎn)業(yè)化,。這里面任何一步走不過(guò)去，企業(yè)就死掉了,，張江藥企高夭折率的原因就在于此,。” 樓敬偉說(shuō)。
寶藤生物所處領(lǐng)域是敏感的分子檢測(cè)領(lǐng)域,，要獲取足夠血清樣本才能進(jìn)行篩查,，樓敬偉因此并沒(méi)有單純地直奔目標(biāo)，而是通過(guò)提供檢測(cè)服務(wù)與國(guó)內(nèi)上百家三甲醫(yī)院建立服務(wù)網(wǎng)絡(luò),，不但能由此獲取收入,，也為未來(lái)樣本庫(kù)的建立打下基礎(chǔ)。
一份張江園區(qū)調(diào)研顯示,，不少研發(fā)科研企業(yè)的研發(fā)成果已經(jīng)達(dá)到或接近生產(chǎn)和銷(xiāo)售階段,，但由于企業(yè)自有資金有限，因而自身缺乏生產(chǎn),、銷(xiāo)售承載能力,，使得園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)、銷(xiāo)售對(duì)接補(bǔ)償問(wèn)題較為突出,。
“純研發(fā)的企業(yè)壓力確實(shí)很大,，我們要?jiǎng)?chuàng)造環(huán)境讓研發(fā)企業(yè)能夠在研發(fā)中做一些外包，就相當(dāng)于留學(xué)生邊讀書(shū)邊打工,，研發(fā)企業(yè)首先要能夠生存,。”王蘭忠透露,。
產(chǎn)業(yè)化之難
最近五年，包括葛蘭素史克,、阿斯利康,、禮來(lái)等全球前十大跨國(guó)藥企的研發(fā)中心紛紛落戶(hù)上海，其中絕大部分都是在張江,。即使在世界范圍內(nèi),，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集度高如張江園區(qū)的也較為稀有。
2009年,，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地開(kāi)始實(shí)施一項(xiàng)政策試點(diǎn)：海關(guān)綠色通道,。包括葛蘭素史克，如今園區(qū)內(nèi)已有二十家企業(yè)取得試點(diǎn)資格,。“這項(xiàng)政策對(duì)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)十分有利,，因?yàn)椴簧偕飿颖竞苊舾校?jīng)不起溫度變化的影響,。先進(jìn)關(guān)后報(bào)關(guān)備案的政策試點(diǎn),，是政府機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的良性互動(dòng)。” 葛蘭素史克（中國(guó)）高級(jí)營(yíng)運(yùn)總監(jiān)王立群說(shuō),。
目前,，張江擁有60多個(gè)專(zhuān)業(yè)孵化技術(shù)平臺(tái)，135個(gè)配置完備的孵化平臺(tái),，合同研究組織35家,，園區(qū)內(nèi)企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)局新藥臨床申請(qǐng)獲批率是全國(guó)水平的3倍以上。但是,，一個(gè)突出的問(wèn)題是,，企業(yè)的創(chuàng)新成果少有在本地“落地生根”。王蘭忠表示,，張江還缺乏產(chǎn)業(yè)化資源,，包括產(chǎn)業(yè)化土地空間、產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化人才,，以及將新藥研發(fā)創(chuàng)新成果迅速商業(yè)化的機(jī)制和活力,。
由于目前的制度壁壘，每個(gè)獲批醫(yī)藥產(chǎn)品都需要有生產(chǎn)工廠,，對(duì)資金捉襟見(jiàn)肘的中小型創(chuàng)新企業(yè)而言是產(chǎn)業(yè)化的重大阻礙,。而政府目前的解決思路是，在上海幾個(gè)土地資源相對(duì)寬裕的區(qū)域建立配套產(chǎn)業(yè)化基地,，如周康地區(qū)的上海醫(yī)谷已在建設(shè)中,。
王蘭忠表示，未來(lái)張江研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化體系，將著力從四類(lèi)平臺(tái)建設(shè)上尋求突破：建設(shè)生物醫(yī)藥中試平臺(tái),、孵化型工廠；CMO國(guó)際高端代工基地,；組建新藥孵化與產(chǎn)業(yè)化基地（CRO）以及生物醫(yī)藥銷(xiāo)售服務(wù)平臺(tái)（GSP）,。
據(jù)悉，張江園區(qū)已有7家上市企業(yè),，另有19家企業(yè)正在籌備上市,。“苗圃里面是長(zhǎng)不出森林的，產(chǎn)業(yè)最終還是要和資本結(jié)合,。”王蘭忠說(shuō),。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦
