哈雷路899號是上海浦東新區(qū)張江藥谷所在地。上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經理王蘭忠在此已有11個年頭,。據(jù)他粗略統(tǒng)計,，這十年間園內共有500多家創(chuàng)業(yè)企業(yè)關閉或搬遷，“我們的創(chuàng)新是站在500家企業(yè)身上的,。”王蘭忠喜歡這么說,。
2010年，張江生物醫(yī)藥產業(yè)基地實現(xiàn)工業(yè)產值155.74億元,，占浦東新區(qū)高新技術產業(yè)產值的6.9%,。但王蘭忠認為這和國家對張江的投入相比還不相稱，如果能達到2000億的產值就比較好,。
由于專業(yè)化風險投資支持匱乏、企業(yè)自身缺少商業(yè)意識以及創(chuàng)新成果轉化和落地政策不完善等因素,，張江生物醫(yī)藥的創(chuàng)新“實驗”尚未成功,。
一萬元撐半年
在張江做了十年研發(fā)，上海澤生科技開發(fā)有限公司（下稱“澤生科技”）已度過最難熬的時期,。“我們算運氣比較好,，在國內的同類企業(yè)中可能是融資最多的一家了。”澤生科技總經理周明東說,。
十年研發(fā)，四億元融資,，即便如此，這家創(chuàng)新藥企仍多次因資金短缺而差點成為“烈士”,。
2004年下半年,，隨著動物試驗的開展，澤生科技研發(fā)費用與日俱增,，公司賬戶只剩下最后1萬元。此時,，國外知名VC晨興創(chuàng)投剛與澤生科技簽署了投資協(xié)議,，但離款項入賬還要半年,。在這段“真空期”,，先是上海科委和浦東科委共出300萬元資助公司,，緊接著是晨興創(chuàng)投借款給公司,。
當時澤生科技研發(fā)人員大約有70多名,，而這次危機讓公司不得不“遣散”了部分員工,。2008年公司獲得張江科投和浦東科投兩億元的聯(lián)合投資之前，類似的困境再度上演,。
“十年來,。有些企業(yè)關閉，也有不少是被收購掉的,。這里有很多的企業(yè)不斷被兼并和整合,。”王蘭忠告訴記者,，如今的張江藥谷每年仍有五十多家新企業(yè)入駐,，十多家舊企業(yè)離開,。
資金階段性匱乏讓澤生科技原計劃在十年內完成的新藥研發(fā)進度緩慢,。“創(chuàng)新是一種經濟行為,，不是業(yè)務愛好,，成果是需要投資出來的。中國的風險投資體系還不成熟,。”周明東如是說,。
在國際上，一個被反復引用的說法是,，原創(chuàng)新藥平均要用十年時間,、十億美元的投入,，才能完成研發(fā)并成功上市,。但也有業(yè)內人士稱,，“即便上述過程全部完成并成功產業(yè)化,，仍有40%的創(chuàng)新藥并不賺錢,。”
投資接力跑
“新藥研發(fā)的周期長,，不確定因素特別大,，就算在國際上,，很多基金的回報期限是5~7年，而新藥研發(fā)成功至少要8年以后,。”一家外資醫(yī)藥產業(yè)基金投資經理林先生表示,。
十年來,，澤生科技董秘張秀華接觸的VC數(shù)不勝數(shù),，但真正簽下協(xié)議的寥寥無幾。
隨著國內生物醫(yī)藥投資漸熱,，大大小小的生物醫(yī)藥投融資論壇上,，經常出現(xiàn)一個有趣的現(xiàn)象：當投資經理們被請上臺作圓桌會談時,，幾乎每一位都會指責時下所謂的生物醫(yī)藥VC并不懂行，不敢投早期項目,，并對VC“PE化”表示深惡痛絕。
時至今日,，國際上知名的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)投基金如Abedare等尚未進駐中國,。目前入駐中國且堅持做生物醫(yī)藥早期投資的VC,，只有晨興創(chuàng)投,、百奧維達、軟銀,、沃脈德資本等少數(shù)幾家。
在生物醫(yī)藥研發(fā)初期,，企業(yè)需要的研發(fā)資金數(shù)額并不大,，此時的股權融資價格也較低。但進入動物試驗,，尤其是臨床研究時，花錢如流水,，此時也正是風險最大的時候,。極少有風投可以獨自承受這樣大的投入和風險，國際上生物醫(yī)藥投資產生專業(yè)化分工,，也是基于風險均攤的邏輯,。
“這就像跑馬拉松,，由于生物醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈很長，沒有幾家風投能夠從頭跑到尾,，所以需要接力跑,，我們一直在推動建立生物醫(yī)藥產業(yè)的OTC市場（場外交易市場）,，以形成有效的退出機制。”王蘭忠說,。
遺憾的是,，張江園區(qū)尚未形成專業(yè)化VC的“接力賽”。數(shù)據(jù)顯示,，由于研發(fā)與生產銷售對接不暢等原因,，張江生物醫(yī)藥企業(yè)近年來累計轉讓成果總量至少有79個,，轉讓項目主要集中在缺乏生產能力的研究院以及中小企業(yè),。
缺乏商業(yè)思維
除了風險投資支持疲軟，不少企業(yè)只顧埋頭研發(fā),，缺乏商業(yè)思維也會成為阻礙企業(yè)成功創(chuàng)新的鐐銬,。
在張江園區(qū)內，中小規(guī)模生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)約有250家,，近年來逐漸出現(xiàn)了一些通過良好商業(yè)化運作尋求創(chuàng)新的企業(yè),。2008年，寶藤生物董事長樓敬偉在張江園區(qū)創(chuàng)立了上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“寶藤生物”）,，由于在海外發(fā)現(xiàn)了一種對早期肺癌的檢測方法,，準確率高達95%。他想到中國來實現(xiàn)產業(yè)化,，但做企業(yè)并不像他想得那么簡單,。
“在做企業(yè)的時候,，首先得忘掉自己是個科學家。如果一開始就砸錢做研發(fā),，今天我們企業(yè)就會死在這里,，”樓敬偉說，“就算研發(fā)出來,，還要建廠,，經過各級論證，最后得到國家批文,，科研成果才能最終產業(yè)化,。這里面任何一步走不過去，企業(yè)就死掉了,，張江藥企高夭折率的原因就在于此,。” 樓敬偉說。
寶藤生物所處領域是敏感的分子檢測領域,，要獲取足夠血清樣本才能進行篩查,，樓敬偉因此并沒有單純地直奔目標，而是通過提供檢測服務與國內上百家三甲醫(yī)院建立服務網絡,，不但能由此獲取收入，也為未來樣本庫的建立打下基礎,。
一份張江園區(qū)調研顯示,，不少研發(fā)科研企業(yè)的研發(fā)成果已經達到或接近生產和銷售階段,，但由于企業(yè)自有資金有限，因而自身缺乏生產,、銷售承載能力，使得園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與生產,、銷售對接補償問題較為突出。
“純研發(fā)的企業(yè)壓力確實很大,，我們要創(chuàng)造環(huán)境讓研發(fā)企業(yè)能夠在研發(fā)中做一些外包,，就相當于留學生邊讀書邊打工,，研發(fā)企業(yè)首先要能夠生存,。”王蘭忠透露,。
產業(yè)化之難
最近五年,，包括葛蘭素史克,、阿斯利康、禮來等全球前十大跨國藥企的研發(fā)中心紛紛落戶上海,，其中絕大部分都是在張江,。即使在世界范圍內,，生物醫(yī)藥產業(yè)密集度高如張江園區(qū)的也較為稀有。
2009年,，張江生物醫(yī)藥產業(yè)基地開始實施一項政策試點：海關綠色通道,。包括葛蘭素史克，如今園區(qū)內已有二十家企業(yè)取得試點資格,。“這項政策對開展實驗十分有利，因為不少生物樣本很敏感,，經不起溫度變化的影響,。先進關后報關備案的政策試點，是政府機構和企業(yè)之間的良性互動,。” 葛蘭素史克（中國）高級營運總監(jiān)王立群說,。
目前，張江擁有60多個專業(yè)孵化技術平臺,，135個配置完備的孵化平臺，合同研究組織35家,，園區(qū)內企業(yè)向國家藥監(jiān)局新藥臨床申請獲批率是全國水平的3倍以上。但是,，一個突出的問題是，企業(yè)的創(chuàng)新成果少有在本地“落地生根”,。王蘭忠表示,，張江還缺乏產業(yè)化資源，包括產業(yè)化土地空間,、產業(yè)化與商業(yè)化人才,，以及將新藥研發(fā)創(chuàng)新成果迅速商業(yè)化的機制和活力。
由于目前的制度壁壘，每個獲批醫(yī)藥產品都需要有生產工廠,，對資金捉襟見肘的中小型創(chuàng)新企業(yè)而言是產業(yè)化的重大阻礙。而政府目前的解決思路是,，在上海幾個土地資源相對寬裕的區(qū)域建立配套產業(yè)化基地，如周康地區(qū)的上海醫(yī)谷已在建設中,。
王蘭忠表示，未來張江研發(fā)成果的產業(yè)化體系,，將著力從四類平臺建設上尋求突破：建設生物醫(yī)藥中試平臺,、孵化型工廠,；CMO國際高端代工基地,；組建新藥孵化與產業(yè)化基地（CRO）以及生物醫(yī)藥銷售服務平臺（GSP）,。
據(jù)悉,，張江園區(qū)已有7家上市企業(yè),，另有19家企業(yè)正在籌備上市,。“苗圃里面是長不出森林的，產業(yè)最終還是要和資本結合,。”王蘭忠說。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
