為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售市場秩序,近期,浙江省杭州市人民政府辦公廳印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》,并于2011年9月24日正式實(shí)施,標(biāo)志著該市藥品零售企業(yè)的準(zhǔn)入將執(zhí)行新的標(biāo)準(zhǔn),?！豆芾硪?guī)定》主要有以下3個(gè)特點(diǎn):

一是強(qiáng)化了規(guī)范性文件的嚴(yán)肅性。分別新增了藥品零售連鎖企業(yè)和專營乙類非處方藥零售企業(yè)的準(zhǔn)入條件和管理要求,。分別刪去了開辦程序和上報(bào)資料等內(nèi)容,。

二是調(diào)整了單體藥店和連鎖門店的準(zhǔn)入條件,。本著藥品零售企業(yè)的設(shè)立和經(jīng)營遵循方便群眾、合理布局,、保證質(zhì)量,、規(guī)范有序的原則,鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖,鼓勵(lì)開辦具有規(guī)模優(yōu)勢和質(zhì)量管理優(yōu)勢的藥品零售企業(yè),鼓勵(lì)在缺醫(yī)少藥的農(nóng)村、山區(qū)開辦藥品零售企業(yè),?！兑?guī)定》調(diào)整了原單體藥店和連鎖門店的準(zhǔn)入條件:單體藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人由要求上崗證調(diào)整為應(yīng)具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷、或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,、或具有執(zhí)業(yè)藥師資格;對不同區(qū)域的單體藥店和連鎖門店的面積要求做出了新的規(guī)定,對藥品零售企業(yè)新增加計(jì)算機(jī)和信息管理系統(tǒng)的要求,。

三是補(bǔ)充了“管理要求”和“懲戒措施”。根據(jù)2003年以來有關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)的法律,、法規(guī)和文件要求,在《規(guī)定》的“管理要求”,、“懲戒措施”中予以補(bǔ)充和完善。如補(bǔ)充了對藥品零售企業(yè)的票據(jù)管理要求,、經(jīng)營非藥品的管理要求,、藥品分類管理要求、藥品零售連鎖企業(yè)的管理要求,、依法吊銷藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的情形等內(nèi)容,。(生物谷Bioon.com)

Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦