一種名為促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素的多肽類藥物,，獲得了首都醫(yī)科大學(xué)附屬兒科醫(yī)院常春明醫(yī)生的認(rèn)可。從2009開始，在對(duì)80例嬰兒肝炎綜合癥患者的臨床觀察中，常春明發(fā)現(xiàn)，在采用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素這種多肽藥治療后,，患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（兩項(xiàng)肝功能指標(biāo)）都趨向正常，他向記者表示,，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療嬰兒肝炎綜合療效顯著,，值得推廣。
多肽藥物對(duì)人類的健康正做出越來越大的貢獻(xiàn),。來自全球肽治療基金會(huì)的2010年報(bào)顯示,，從2006年—2010年，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物,、抗腫瘤藥三大類治療領(lǐng)域處方藥處于前三名,。而在抗腫瘤藥物中，蛋白質(zhì)多肽類藥物排名第一,。
事實(shí)上,，大多數(shù)人對(duì)多肽藥物還比較陌生感。安徽同仁藥業(yè)在全國代理銷售促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素這個(gè)多肽藥物,，公司的銷售人員還把它當(dāng)作了普通的化學(xué)藥物在銷售,。
美國著名科學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者朱棣文博士在暢談21世紀(jì)的生物工程時(shí)表示,，“21世紀(jì)的生物工程就是研究基因工程與蛋白質(zhì)工程,，21世紀(jì)是多肽的世紀(jì)。”
多肽是由少于100個(gè)氨基酸的肽鏈組成,，是比較小的“蛋白”，具有人體內(nèi)不結(jié)存,，無副作用,、用量少、吸收快等優(yōu)點(diǎn),。目前全球多肽類藥物的研發(fā)已廣泛涉足疫苗,、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物,、抗病毒多肽,，以及抗菌性活性肽、診斷試劑盒的研究,。由于目前一般抗生素耐藥性越來越強(qiáng),，新的多肽類抗生素類藥物需求強(qiáng)烈。
從國內(nèi)情況來看,，今年開始,，多肽類藥物獲得更多資本的青睞。今年6,、7月間,，中國兩家醫(yī)藥類上市公司海普瑞和海王生物都表示將進(jìn)軍多肽產(chǎn)業(yè)。而據(jù)上海證券報(bào)調(diào)查,，今年二季度起,，公募基金、私募機(jī)構(gòu)都已經(jīng)悄然加倉多肽類上市醫(yī)藥公司,。
據(jù)權(quán)威人士透露,，即將公布的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃中，作為生物醫(yī)藥“十二五”期間重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，“多肽藥物及新型基因工程重組蛋白質(zhì)”類藥物的研發(fā)將獲政府資金扶持,。
上市公司競(jìng)逐多肽藥物
9月下旬的一天,，記者前往浙江沿海地區(qū)的一家傳統(tǒng)化學(xué)藥上市公司調(diào)研，探訪公司的老年性癡呆多肽疫苗項(xiàng)目,。在該公司研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室外苦等技術(shù)總監(jiān)殷先生一個(gè)多小時(shí)之后,，他接受了記者的采訪。“公司2007就立項(xiàng)研究老年性癡呆多肽疫苗,。雖然老年性癡呆疾病帶來的醫(yī)藥市場(chǎng)前景巨大,，但研發(fā)工藝上的難度也非同一般。”殷先生表示,。
在參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí),，記者宛若置身一個(gè)小型的動(dòng)物園。最小的是小白鼠,，最大體形的是猴子,，另外還有兔子。殷總苦笑道,，光飼養(yǎng)這些動(dòng)物就不是件容易的事,。僅以小白鼠試驗(yàn)來說，對(duì)小白鼠的品種,、體能,、規(guī)范、數(shù)量以及使用評(píng)價(jià)方法都有很高的要求,，但到目前為止,，全球科學(xué)家還未對(duì)多肽類藥物的動(dòng)物試驗(yàn)找到一種最理想的模型。所有的動(dòng)物試驗(yàn)都得在摸索中進(jìn)行,。
“而多肽類藥物屬于基因工程類產(chǎn)品,，要證明效果，就必須做大量動(dòng)物試驗(yàn)來驗(yàn)證,。”殷先生告訴記者,，多肽類產(chǎn)品對(duì)于治療老年性癡呆癥的效果比其他藥的效果要好。“之前都是用神經(jīng)類營養(yǎng)藥和達(dá)堿類藥物來治療這類疾病,，只能從癥狀上緩解,，而不能根治。多肽類疫苗則是從發(fā)病誘因著手,，促使誘發(fā)老年癡呆的蛋白發(fā)生改變,。療效將更顯著。”在他看來,，該類藥物從完成四期臨床試驗(yàn)到獲得國家審批,、生產(chǎn)上市,，至少需要數(shù)年之久。
而在9月21日,，則是國際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)認(rèn)定的“世界阿爾茨海默病日”,。該協(xié)會(huì)當(dāng)天發(fā)布報(bào)告指出，癡呆患者人數(shù)預(yù)計(jì)每20年增長(zhǎng)一倍,，將由2010年的3600萬增至2050年的1.15億,，其中大部分患者在中低收入國家，而中國將有可能成為全世界有癡呆癥患者最多的國家,。
可以想象,，治療老年癡呆癥的多肽類疫苗的市場(chǎng)將非常可觀,。
即便該企業(yè)連多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)地都沒有,，距離產(chǎn)業(yè)化還有較長(zhǎng)的時(shí)間，但記者獲悉,，這一老年性癡呆多肽疫苗項(xiàng)目已被國家的“重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃”列為候選課題,，將有望獲得來自中央財(cái)政數(shù)百萬元的研發(fā)扶持費(fèi)用。
多肽產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展也風(fēng)生水起,。從今年的4月7日,，深圳的高科技創(chuàng)新企業(yè)——翰宇藥業(yè)登錄創(chuàng)業(yè)板，被稱為多肽合成第一股,。
事實(shí)上，今年以來,，在資本市場(chǎng)上,，多肽已經(jīng)成為可以替代“肝素鈉”等原料藥和“流感疫苗”的新熱點(diǎn)。今年6月14日,，海王生物發(fā)布公告稱,，控股子公司海王英特龍擬將所持有的流感疫苗項(xiàng)目51%股權(quán)以3900萬美元轉(zhuǎn)讓，未來力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,。
海王英特龍董事總經(jīng)理柴向東向記者表示,，海王英特龍將順應(yīng)當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域蛋白質(zhì)和多肽類藥物市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，以進(jìn)入臨床階段的海王自有專利生物制藥產(chǎn)品“重組人胸腺肽α1”為導(dǎo)入品種,，為實(shí)現(xiàn)后續(xù)自主專利的多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化鋪平道路,。
無獨(dú)有偶，今年8月中旬,，海普瑞發(fā)布公告稱,，將快速進(jìn)入多肽藥物領(lǐng)域。
市場(chǎng)分析人士稱,，目前我國市場(chǎng)上在售的多肽藥物以國外品牌為主,，他們的價(jià)格一般是國產(chǎn)同類多肽藥物價(jià)格的兩倍以上。海普瑞的投資使其有望與翰宇藥業(yè)、海王生物等多肽藥企業(yè)一同做大中國的多肽產(chǎn)業(yè),。
