針對(duì)實(shí)施心臟救治手術(shù)的必備藥品“魚(yú)精蛋白”在全國(guó)出現(xiàn)供應(yīng)緊缺的情況,北京市藥監(jiān)局組織轄區(qū)內(nèi)唯一具有原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的北京斯利安藥業(yè)有限公司,、唯一具有制劑生產(chǎn)資質(zhì)的北京悅康凱悅制藥有限公司積極生產(chǎn)并投放市場(chǎng),。目前已生產(chǎn)該種藥品2.85萬(wàn)支,預(yù)計(jì)10月份再向全國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)近10萬(wàn)支,。
北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)叢駱駱29日向記者介紹,“魚(yú)精蛋白”供應(yīng)緊缺將對(duì)心臟手術(shù)救治產(chǎn)生重要影響,為確?；颊呱踩?北京市藥監(jiān)局在第一時(shí)間摸清了北京市該藥品存量情況,并采取多種措施保障市場(chǎng)供應(yīng),。北京市藥監(jiān)局督促大型藥品批發(fā)企業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)調(diào)撥該藥品;組織北京市的有關(guān)企業(yè)立即生產(chǎn),同時(shí)組織專(zhuān)家給予生產(chǎn)技術(shù)把關(guān),要求北京市藥檢所安排專(zhuān)門(mén)人員加強(qiáng)檢驗(yàn),嚴(yán)控藥品質(zhì)量,。
叢駱駱說(shuō),自8月18日起,北京市藥監(jiān)局組織協(xié)調(diào)北京悅康凱悅制藥有限公司投料生產(chǎn),由于該藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜,、檢驗(yàn)周期長(zhǎng),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高,首批藥品于9月14日檢驗(yàn)合格后已投放市場(chǎng),。
截至目前,該公司已生產(chǎn)該種藥品2.85萬(wàn)支,北京市藥監(jiān)局還應(yīng)急儲(chǔ)備2900支,保障了北京市場(chǎng)供應(yīng),。此外,北京市還支援重慶、山東,、新疆等9省(區(qū),、市)7000余支藥品。
叢駱駱介紹,目前,北京市藥監(jiān)局正組織該公司繼續(xù)加大生產(chǎn),預(yù)計(jì)10月份可再向全國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)近10萬(wàn)支,。北京市藥監(jiān)局對(duì)于可能出現(xiàn)短缺的其他臨床救治必需的藥品,將研究列入儲(chǔ)備品種,組織企業(yè)生產(chǎn),保障短缺藥品的緊急需求,。
據(jù)了解,北京作為全國(guó)醫(yī)療技術(shù)最發(fā)達(dá)的地區(qū)之一,以北京安貞醫(yī)院、阜外心血管病醫(yī)院為代表的心臟外科醫(yī)院手術(shù)數(shù)量多,每年對(duì)“魚(yú)精蛋白”的臨床需求約為10萬(wàn)支,。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦
