2010年,，藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理總量共計(jì)6294件,，與2009年受理量基本相當(dāng),。其中,，新注冊(cè)申請(qǐng)為3066個(gè)，補(bǔ)充申請(qǐng)為3228個(gè),。國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)約占受理總量的80%,，進(jìn)口申請(qǐng)約占20%,。化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量占受理總量的80%以上,，中藥約10%,，生物制品約8%。
表：2010年藥品新注冊(cè)受理情況表
注冊(cè)分類
國(guó)內(nèi)申請(qǐng)
進(jìn)口申請(qǐng)
小 計(jì)
新藥申請(qǐng)
改劑型及仿制藥申請(qǐng)
化學(xué)藥品
821
（320）
1321
（507）
565
2707
中 藥
134
44
4
182
生物制品
98
79
177
合 計(jì)
2418
648
3066
注：括號(hào)內(nèi)數(shù)據(jù)為化合物數(shù)量,，其他以受理號(hào)計(jì),。
表：2010年藥品補(bǔ)充申請(qǐng)受理情況表
注冊(cè)分類
國(guó)產(chǎn)補(bǔ)充申請(qǐng)
進(jìn)口補(bǔ)充申請(qǐng)
小計(jì)
化學(xué)藥品
1940
547
2487
中藥
412
38
450
生物制品
189
102
291
合計(jì)
2541
687
3228
圖：2009年與2010年藥品注冊(cè)受理情況對(duì)比
圖：2009年與2010年補(bǔ)充申請(qǐng)受理情況對(duì)比
數(shù)據(jù)表明，申報(bào)結(jié)構(gòu)仍然保持合理,。國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品新藥,、改劑型和仿制藥申請(qǐng)，分別占化學(xué)藥品總申報(bào)量的38.3%,、7.6%,、54.1%，與2009年基本持平,；中藥新藥,、改劑型、仿制藥申請(qǐng),，分別占中藥總申報(bào)量的75.2%,、17.4%、7.4%,，與2009年相比,，中藥新藥比例提高約20個(gè)百分點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示,，1類新藥申報(bào)量明顯增加,，反映了政府企業(yè)和社會(huì)各界更加注重新藥的研制。2010年,，受理了6種“替尼”類抗腫瘤,、3種抗生素類（培南類，沙星類和頭孢類各1種）及3種“福韋”類新藥的注冊(cè)申請(qǐng),，反映出企業(yè)對(duì)抗腫瘤,、抗病毒和抗感染創(chuàng)新藥的研發(fā)更為關(guān)注，投入更多,。
（本文摘自SFDA《2010年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》全文閱讀點(diǎn)擊此處）
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