近日,工業(yè)和信息化部規(guī)劃司處長姚珺表示,“十二五”期間我國將加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財稅金融支持力度,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥專項資金有望年內(nèi)開始下發(fā),。
據(jù)記者了解,該項資金發(fā)放間隔為一年一次,。化學新藥和生物技術藥是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥專項資金的兩個主要支持方向,。醫(yī)藥企業(yè)可向當?shù)亟?jīng)濟貿(mào)易委員會,、發(fā)展和改革委員會及財政部門提出資金申請,。
姚珺表示,作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要構成,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來5年發(fā)展的總體目標導向是:產(chǎn)業(yè)規(guī)模到2015年超過3萬億元人民幣,年均增長20%;原創(chuàng)藥物達到30個;質(zhì)量安全方面,國內(nèi)及國際GMP認證企業(yè)達80家以上;百強企業(yè)的集中度超過50%;制劑出口比重達到10%。
多領域支持
根據(jù)即將出臺的《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》,未來5年,我國生物醫(yī)藥發(fā)展的重點領域是生物技術藥物,、生物醫(yī)學工程產(chǎn)品,、化學新藥及通用名藥、現(xiàn)代中藥,、藥用輔料及包材,。其中,生物技術藥物主要包括人源化/人源單抗、生物疫苗,、基因工程蛋白及多肽藥物,、干細胞等細胞治療產(chǎn)品、生物診斷試劑及生物芯片,、血液制品,、生物仿制藥。
在生物技術領域,生物醫(yī)藥是投入產(chǎn)出比最高的領域,因此,從戰(zhàn)略上看,生物醫(yī)藥最值得投入,。
未來5年,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長超過7%,。而到2020年,生物技術藥物有望占全球藥品銷售收入的三分之一。2010年,全球藥品市場的銷售額達到8500億美元,其中生物技術藥物達1400億美元,占比為16.5%,。目前,我國有近120種生物技術藥物處于不同臨床階段,。
原中國生物技術發(fā)展中心主任王宏廣對此表示,未來生物醫(yī)藥重大專項立項時將考慮“融入經(jīng)濟、支撐經(jīng)濟,、引領經(jīng)濟”,讓企業(yè)主持更多項目,解決難題,。據(jù)記者了解,此次生物醫(yī)藥研發(fā)的轉(zhuǎn)型資金,將完全由企業(yè)來主導,由企業(yè)根據(jù)項目進行申請。
此外,對于國際上十分流行的將IT技術和生物醫(yī)藥相結(jié)合的技術項目,工信部也將給予大力支持,。據(jù)姚珺介紹,我國將深化信息技術對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的滲透和應用,促進信息產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合,大力推進綠色制藥技術及醫(yī)療設備領域的再制造,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集聚和空間布局,。
在研發(fā)環(huán)節(jié),工信部將從資金方面推動企業(yè)建立新藥研發(fā)的云平臺,促進計算機技術輔助藥物靶標篩選、藥物分子設計,、藥物篩選,、藥效早期評價,提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化,、高精準化和網(wǎng)絡化;在生產(chǎn)環(huán)節(jié)將推動藥品生產(chǎn)線和質(zhì)量檢測設施的在線化,、數(shù)字化,、自動化;在經(jīng)營管理環(huán)節(jié)將提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息集成和業(yè)務協(xié)同;在公共服務環(huán)節(jié),將促進醫(yī)藥統(tǒng)計網(wǎng)和電子病歷等的普及。
在我國發(fā)展較慢的生物芯片領域也將獲得研發(fā)資金的支持,。在該領域,工信部將鼓勵企業(yè)注重研發(fā)臨床檢測及衛(wèi)生防疫用基因芯片,、蛋白芯片及芯片實驗室產(chǎn)品,以促進疾病的預警、早期診斷和個體化治療,形成具有市場規(guī)模的商業(yè)化生物芯片產(chǎn)品及自動化程度和便攜程度更高的相關儀器,。
金融財稅優(yōu)惠
姚珺指出,對于生物醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展,下一步將加強產(chǎn)業(yè)政策引導和調(diào)控,加大財稅金融支持力度,完善藥品價格和招標采購政策,完善藥品監(jiān)管體制,。
在財政金融支持方面,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金從2011年開始一年申報一次,重點扶持化學新藥和生物技術藥物創(chuàng)新。中央財政下發(fā)的重大新藥創(chuàng)制資金也達100多億元,。但姚珺指出,我國此前對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的稅收優(yōu)惠政策落實力度不夠,下一步政府將重點推動該優(yōu)惠政策的落實,。
除了各級政府戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金外,我國在“十二五”期間還將從重大新藥創(chuàng)制專項、研發(fā)投資加計扣除等稅收政策,、資本市場3個方面擴大對生物醫(yī)藥企業(yè)財稅金融支持,。尤其是加大對生物醫(yī)藥企業(yè)稅收優(yōu)惠政策的落實力度。
很多從事研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)都是中小企業(yè),在研發(fā)初期,面臨比較大的財務風險,。根據(jù)《“十二五”中小企業(yè)成長規(guī)劃》,工信部將會同多個部門全面落實支持中小生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的金融政策,完善企業(yè)金融服務差異化監(jiān)管政策,加大財稅政策引導,重點加強和改善中小企業(yè)金融服務,。積極引導銀行業(yè)金融機構創(chuàng)新體制機制,創(chuàng)新金融產(chǎn)品、服務和貸款抵質(zhì)押方式,積極發(fā)展中小金融機構,擴大對小企業(yè)的貸款規(guī)模和比重,。
在減輕企業(yè)負擔的同時,“十二五”期間,政府將進一步拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道,。繼續(xù)壯大生物醫(yī)藥企業(yè)板市場,積極發(fā)展創(chuàng)業(yè)板市場,完善上市育成機制。完善創(chuàng)業(yè)投資扶持政策,穩(wěn)妥推進和規(guī)范發(fā)展產(chǎn)權交易市場,。擴大生物醫(yī)藥企業(yè)直接債務融資工具發(fā)行規(guī)模,探索發(fā)展符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)需求特點的債券融資等創(chuàng)新產(chǎn)品,。（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
