衛(wèi)生部、公安部,、工業(yè)和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)管局和國家中醫(yī)藥局等六部門啟動藥品安全專項整治聯(lián)合檢查評估,首個檢查組于12日抵達廣東開展檢查評估,。
按照國務院有關部署,自2009年7月,我國六部門正式啟動藥品安全專項整治,主要任務是落實藥品安全責任,通過加強組織協(xié)調,完善工作機制,建立健全藥品安全的長效機制;全面提高藥品標準,嚴格藥品審評審批和再評價,嚴格控制新開辦企
業(yè),嚴格實施質量管理規(guī)范和質量追溯,確保上市藥品的質量安全;凈化醫(yī)藥市場秩序,加快醫(yī)藥產業(yè)結構調整,整治違法違規(guī)行為。
為全面客觀評價全國開展的為期兩年的藥品安全專項整治工作成效,六部門有關負責人將組成10個聯(lián)合檢查評估組,于10月中旬至10月底,陸續(xù)赴廣東,、云南,、河北,、陜西等10個省市進行檢查。其余各地須提交書面自查報告,。檢查內容包括地方政府及相關監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作開展情況,藥品及醫(yī)療器械質量狀況評估,藥品安全群眾滿意度,、涉藥企業(yè)自查自評情況等內容。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲表示,藥品安全專項整治是否取得成效,關鍵要看制售假劣藥品的違法行為是否得到遏制,虛假違法藥品廣告是否得到治理,國家基本藥物生產供應和質量是否得到保障,醫(yī)藥產業(yè)結構是否得到調整,藥品研制,、生產,、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管是否加大力度,醫(yī)療機構臨床用藥管理是否得到加強。這是檢驗藥品安全專項整治成效的重要標準,也是本次檢查評估的重點,。
據了解,根據各地區(qū)檢查評估情況,將最終形成全國藥品安全專項整治工作檢查評估報告,對整治成果顯著的地區(qū),將表彰獎勵;對問題突出,、整治不力的地區(qū),將予以批評,督促整改。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦