11月28日,，科技部發(fā)布《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）,，表示將建立多渠道投入機制,，加大財稅金融等政策扶持力度,，推動“十二五”期間我國生物技術(shù)整體水平進入世界先進行列,，推動生物醫(yī)藥,、生物農(nóng)業(yè),、生物制造、生物能源,、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速崛起,，生物產(chǎn)業(yè)整體布局基本形成，推動生物產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)之一,，使我國成為生物技術(shù)強國和生物產(chǎn)業(yè)大國,。
《規(guī)劃》提出在“十二五”期間,，生物產(chǎn)業(yè)年均增長率保持在15%以上的目標。受此消息刺激,。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以占比超過74%,，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中占據(jù)最為重要的位置，政策的導向必將使各路資本紛紛向生物制藥傾斜,，由此助推產(chǎn)業(yè)迎來跨越式發(fā)展,。在未來五年甚至更長時間內(nèi)，《規(guī)劃》明確提出的針對重大傳染性疾病和多發(fā)慢性非傳染性疾病的單抗藥物,、治療性疫苗,、診斷試劑等將獲得快速發(fā)展。
疫苗抗體一馬當先
無論是國際還是國內(nèi),，生物制藥都是生物產(chǎn)業(yè)中最為重要的組成部分,。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，《規(guī)劃》明確提出要“研制創(chuàng)新藥物,，改造藥物大品種”,。并從預防、診斷和治療幾個方面提出了發(fā)展的重點,。其中,，針對重大疾病的新型疫苗和抗體藥物成為最大亮點，將引領(lǐng)未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
《規(guī)劃》提倡“預測性,、預防性、個體化,、參與性”（Preventive,、Predictive、Personalized,、Participatory）的“4P”醫(yī)學,，認為“4P”模式將替代傳統(tǒng)以治為主的診療方式。
《規(guī)劃》指出,，2003年以來,，嚴重急性呼吸綜合征（SARS）、高致病性禽流感,、甲型H1N1流感的肆虐,，警醒我們更加關(guān)注新發(fā)傳染病帶來的安全問題。因此,，在《規(guī)劃》所提出的研究開發(fā)重大產(chǎn)品中,，疫苗都是多次提及的重點品種。《規(guī)劃》提出,，針對傳統(tǒng)疫苗,，重點是進行改造增效；針對新發(fā),、再發(fā)重大傳染病和多發(fā)感染性疾病,，要研制新型疫苗，有效降低艾滋病,、病毒性肝炎,、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率；針對惡性腫瘤,、心腦血管疾病,、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病,，研制治療性疫苗,。
專家指出，傳統(tǒng)預防性疫苗市場將保持穩(wěn)定增長,，但空間有限，最具發(fā)展前景的是治療性疫苗,，如治療乙肝,、腫瘤、艾滋病等重大疾病的疫苗,。據(jù)了解,，目前國內(nèi)治療型疫苗的研發(fā)已漸進入高潮，占到目前在研疫苗比重的1/3,。近期市場關(guān)注較多的治療性乙肝疫苗,，目前國內(nèi)已有3個產(chǎn)品進入臨床試驗，且作用機理各不相同,。
在診斷領(lǐng)域,，《規(guī)劃》明確提出：突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品,，在一體化化學發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重點突破,，加速體外診斷產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，大幅提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的市場競爭力,。
在治療藥物方面,，《規(guī)劃》重點提出發(fā)展抗體藥物。建立抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù),，人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù),；針對新發(fā)、再發(fā)重大傳染病和多發(fā)感染性疾病,，惡性腫瘤,、心腦血管疾病,、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病,，研制抗體藥物,。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮分析認為，未來新藥研發(fā),、基因抗體藥物,、治療性疫苗等方面將是國家重點支持的領(lǐng)域，在這些領(lǐng)域中,，華蘭生物,、天壇生物、科華生物,、達安基因,、海正藥業(yè)、樂普醫(yī)療等企業(yè)都將受益,。
資金瓶頸將打破
生物技術(shù)是高投入,、高風險、高產(chǎn)出的行業(yè),，需要大量資金投入來支持研發(fā)創(chuàng)新,。為了促進生物技術(shù)的發(fā)展，《規(guī)劃》明確提出要建立多渠道投入機制,，加大財稅金融等政策扶持力度,。
郭凡禮據(jù)此指出，《規(guī)劃》發(fā)布之后,，我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入將會加大,，而這也一直是之前國內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸所在。財稅金融的扶持方法主要是設(shè)立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金,，鼓勵金融機構(gòu)加大信貸支持,。
有了資金的支持，創(chuàng)新將不再是空中樓閣,。“十二五”期間,創(chuàng)新被提升到一個前所未有的高度,。《規(guī)劃》中明確提出,，要“突出創(chuàng)新,、支撐產(chǎn)業(yè)”，并提出,要基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系,，搶占前沿技術(shù)的制高點,。
在加強前瞻性基礎(chǔ)研究方面，《規(guī)劃》提出要結(jié)合生命科學發(fā)展前沿，圍繞疾病發(fā)病機理及其防治中的重大科學問題,，開展非傳染病慢性復雜性疾病,、衰老和衰老相關(guān)疾病、計劃生育與生殖健康,、災害醫(yī)學,、感染與免疫等疾病機理及其防治的基礎(chǔ)研究；針對傳染性疾病的重大需求,，研究主要病原體致病與重要傳染病的發(fā)病機制,、重要疫苗創(chuàng)制中的科學問題、重要傳染病診斷治療和預警新技術(shù),；圍繞我國特色的中醫(yī)科學,，開展中醫(yī)基本理論科學內(nèi)涵詮釋，創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)基本理論,、中藥及方劑應(yīng)用,、針灸辯證論證相關(guān)的基礎(chǔ)研究。
《規(guī)劃》還提出要在“十二五”期間,，重點突破以下12項核心關(guān)鍵生物技術(shù),，包括“組學”技術(shù)、合成生物學技術(shù),、生物信息技術(shù),、干細胞與再生醫(yī)學技術(shù)、基因治療與細胞治療技術(shù),、分子分型與個體化診療技術(shù)、生物芯片與生物影像技術(shù),、生物過程工程技術(shù),、生物催化工程技術(shù)、藥靶發(fā)現(xiàn)與藥物分子設(shè)計技術(shù),、動植物品種設(shè)計技術(shù)和生物安全關(guān)鍵技術(shù),，以搶占一批國際生物技術(shù)研究開發(fā)制高點。
無疑,，在未來發(fā)展中,，在研發(fā)方面舍得投入、能吸引到資金投入創(chuàng)新,、擁有先進獨到技術(shù),、開發(fā)出重要獨家產(chǎn)品的企業(yè)，將在長期的競爭中勝出,。(生物谷Bioon.com)
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