12月20日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在北京表示,到2012年2月底之前,,所有生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物品種必須賦碼。
全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議當(dāng)天在北京召開(kāi),。邵明立在會(huì)上說(shuō),,中國(guó)將加快基本藥物電子監(jiān)管,到2012年2月底前,,所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,,不能開(kāi)展基本藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013年2月底前,,各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍,。
邵明立說(shuō),食藥監(jiān)局2011年完成了基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高和頒布,,落實(shí)全品種抽驗(yàn)任務(wù),,截至11月底,完成國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)2.5萬(wàn)批次,、監(jiān)督抽驗(yàn)4萬(wàn)批次,,對(duì)所有參與招標(biāo)的基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管。
他介紹說(shuō),,中國(guó)在今年還對(duì)基本藥物生產(chǎn),、配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,完成2207家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和處方核查,,以及28.8萬(wàn)家經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查,,沒(méi)有發(fā)生基本藥物嚴(yán)重質(zhì)量事故。
邵明立指出,,中國(guó)2012年將繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn),,尤其對(duì)中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其產(chǎn)品質(zhì)量,把握藥用原輔料來(lái)源追溯和生產(chǎn)過(guò)程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),,嚴(yán)查弄虛作假行為,,選擇高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品納入國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃。
“重點(diǎn)提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)能力,,充分發(fā)揮其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用,,高度重視安全形勢(shì)研判。”邵明立說(shuō),。(生物谷 Bioon.com)
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