關(guān)鍵詞： 個(gè)體化醫(yī)藥
個(gè)性化醫(yī)療雖然火熱，但并未給制藥企業(yè)帶來足夠的收益,。眾所周知,，個(gè)性化醫(yī)療是一種根據(jù)對病人基因,、蛋白質(zhì)和代謝產(chǎn)物進(jìn)行分析而量身定制的治療方法,，診斷是其關(guān)鍵,。然而，雖然這種治療方式引起了極大關(guān)注,，但仍鮮有個(gè)性化醫(yī)療的臨床應(yīng)用,。
對此，業(yè)內(nèi)人士指出：“個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展有三大阻礙：科研方面的挑戰(zhàn),、經(jīng)濟(jì)方面的挑戰(zhàn)和運(yùn)營問題,。雖然科研方面的難題依然存在，但現(xiàn)在看來,，最大的阻礙似乎來自于經(jīng)濟(jì)和運(yùn)營方面的挑戰(zhàn),。”
近年來，個(gè)性化的靶向治療藥物和體外診斷手段都成為我國生物技術(shù)發(fā)展的方向,，但是如何實(shí)現(xiàn)高投入下的高回報(bào),，已經(jīng)成為生物技術(shù)公司最頭疼的問題。
通常情況下,，如果是產(chǎn)品的運(yùn)營問題,，基本上可以在特定的利益相關(guān)群體內(nèi)部得到解決，由于個(gè)性化醫(yī)療顛覆了醫(yī)保和醫(yī)院的利益格局,，因而改變激勵(lì)結(jié)構(gòu)和調(diào)整利益相關(guān)者之間的關(guān)系可能會顯得更加復(fù)雜,。
經(jīng)濟(jì)性遭醫(yī)保質(zhì)疑
不少醫(yī)療保險(xiǎn)方面的分析師認(rèn)為，個(gè)性化醫(yī)療能大幅降低醫(yī)療費(fèi)用,，并幫助保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)為最需要的患者提供服務(wù),。然而，大多數(shù)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和社保部門在投資個(gè)性化醫(yī)療方面行動(dòng)遲緩,。
保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的管理者表示,，醫(yī)保資金缺乏進(jìn)入個(gè)性化醫(yī)療的意愿可能是因?yàn)橐韵聨讉€(gè)原因：首先，很難確定哪些診斷試驗(yàn)真正會節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用,；其次,，由于認(rèn)為很難跟蹤早期試驗(yàn)階段和實(shí)驗(yàn)性試驗(yàn)，因此擔(dān)心即便個(gè)體試驗(yàn)的花費(fèi)不是很多,，但最后的總費(fèi)用可能會高得離譜,；第三是擔(dān)心難以執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議，以確保醫(yī)生根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果對病人進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?；第四,，試?yàn)信息可能被濫用，尤其是在調(diào)查和開發(fā)的早期階段,，這可能會對病人造成傷害,；最后,，沒有相應(yīng)的縱向會計(jì)系統(tǒng)，可以讓保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)從近期的試驗(yàn)中獲取遠(yuǎn)期費(fèi)用的節(jié)約情況,。
這樣的問題已經(jīng)在一些個(gè)性化藥物上得到了驗(yàn)證,。例如，華法林,、曲妥珠單抗或伊馬替尼,，盡管其對于特定患者有治療效果，但如果這種藥物不能給大部分參保人節(jié)省費(fèi)用或帶來效益,，那這些藥物是缺乏成本效益的,。
再如，預(yù)測乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)的BRCA1試驗(yàn)可以為每位確診的病人節(jié)省大約2.5萬美元,。但BRCA1基因突變在普通人群中很罕見,，而這項(xiàng)試驗(yàn)的人均花費(fèi)高達(dá)3000美元，因此,，只有在對那些有乳腺癌家族病史的病人進(jìn)行這項(xiàng)試驗(yàn)時(shí),，它才具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上的成本效益。
而商業(yè)保險(xiǎn)公司更擔(dān)心個(gè)性化醫(yī)療的客戶流失率較高,，這使保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在采用個(gè)性化醫(yī)療的問題上更加謹(jǐn)慎,。
根據(jù)保險(xiǎn)償付方式，如果商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)為那些降低晚年疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性醫(yī)療診斷試驗(yàn)買單,，由于診斷比真正的治療便宜很多,，保險(xiǎn)公司在經(jīng)濟(jì)上會不太合算：因?yàn)橘M(fèi)用的支付方是現(xiàn)在這家讓病人做檢查和進(jìn)行干預(yù)的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，收益卻歸于以后疾病真正發(fā)生時(shí)為病人提供治療的政府主辦的醫(yī)保資金,。
醫(yī)院難獲效益
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,，對于醫(yī)院來說，現(xiàn)在基于治療程序的賠付制度也為個(gè)性化醫(yī)療的廣泛應(yīng)用帶來了阻礙,。
經(jīng)濟(jì)效益讓一些個(gè)性化醫(yī)療試驗(yàn)對醫(yī)療服務(wù)提供者有激勵(lì),，另一些則沒有激勵(lì)。與減少治療程序數(shù)量的試驗(yàn)相比,，醫(yī)生更有可能喜歡那些會增加治療程序數(shù)量的試驗(yàn),。
例如，一項(xiàng)個(gè)性化診斷能夠發(fā)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)腸癌病人的概率比現(xiàn)有方法高3倍,，它也許就非常符合胃腸病學(xué)家的利益,，因?yàn)橐幻∪伺c這項(xiàng)分子診斷技術(shù)有關(guān)的終生價(jià)值在2000美元左右,。其他一些試驗(yàn)可能不賠不賺,，或者從微觀經(jīng)濟(jì)角度來說是不利因素。例如,，OncotypeDX是一種基于基因的乳腺癌診斷試驗(yàn),，用于評估患者從化療中獲益的可能性,，這項(xiàng)試驗(yàn)減少了醫(yī)生采用化療進(jìn)行治療的病人數(shù)量，從而減少了這些病人帶來的醫(yī)療收入,。
而完全相反地是,，從制藥公司和生物技術(shù)公司的經(jīng)濟(jì)效益角度來看，新產(chǎn)品上市后,，只有通過提高價(jià)格和市場份額來創(chuàng)造更大價(jià)值,。盡管這樣配套診斷技術(shù)可以創(chuàng)造巨大的潛在商業(yè)效益，但風(fēng)險(xiǎn)也很大,，因?yàn)榕涮自\斷將可醫(yī)治的患者人群分成幾個(gè)子群體,，所以可能會降低市場份額。因此,，這類技術(shù)最有可能為較晚的市場進(jìn)入者,，在具有極大的定價(jià)靈活性的情況下，憑借激烈的價(jià)格競爭在市場中創(chuàng)造價(jià)值,。
類似羅氏這種開發(fā)診斷儀器和生命科學(xué)工具的公司支持著廣泛多樣的試驗(yàn)種類,，包括配套診斷（通常與生物科技或制藥公司合作）、早期診斷,、疾病復(fù)發(fā)和監(jiān)測試驗(yàn)以及遺傳風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)記分析等,。然而，診斷技術(shù)開發(fā)企業(yè)卻一直很難獲得其創(chuàng)造的全部價(jià)值,。
無論制藥業(yè)多么艱難,，其規(guī)模和利潤都比個(gè)性化診斷好得多。舉例來說,，診斷試驗(yàn)估計(jì)影響著60%～70%的治療決策,，但只占醫(yī)院成本的5%和醫(yī)療保險(xiǎn)支出的2%。
業(yè)內(nèi)人士建議：“如果企業(yè)能夠調(diào)整好對醫(yī)生的激勵(lì),，可提高個(gè)性化醫(yī)療的采用頻率,。在許多國家，醫(yī)生從注重治療程序的服務(wù)中收取過高的費(fèi)用,，要比從診斷和管理中獲利多出許多,。因此，從實(shí)際經(jīng)濟(jì)利益來說,，開展那些也許會證明進(jìn)一步治療沒有必要的試驗(yàn)對他們通常是不利的,。”
對于醫(yī)保部門，如果想把保障重點(diǎn)轉(zhuǎn)向更注重治療效果,、以病人為中心的話,，就能激勵(lì)醫(yī)生使用合適的個(gè)性化醫(yī)療診斷技術(shù)，并根據(jù)診斷結(jié)果來治療,。不過,，為了這個(gè)目的,，醫(yī)保經(jīng)辦部門還應(yīng)努力制定一項(xiàng)確保醫(yī)生就試驗(yàn)本身獲得補(bǔ)償?shù)闹贫取?生物谷 Bioon.com)
