12月28日,,在北京舉行的全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會,記者了解到,,2011年我國國家藥品評價性抽驗合格率為96.82%,,基本藥物合格率為97%。
據(jù)介紹,,2011年,,中國食品藥品檢定研究院共進行注冊檢驗、進口檢驗和監(jiān)督檢驗等各類檢品1.3萬批次,。在國家藥品評價性抽驗中,,共抽取211個品種的樣品近3萬批,,合格率為96.82%,;抽取基本藥物樣品2.5萬多批,合格率97%,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲在會上表示,,2011年全國藥檢系統(tǒng)完成基本藥物全品種覆蓋抽驗任務(wù),為保障基本藥物質(zhì)量和準(zhǔn)確評估藥品安全形勢提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)支持,。
據(jù)了解,,目前我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本建立覆蓋藥品研制,、生產(chǎn),、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,,藥品安全保障能力明顯提高,。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全,、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出,,藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期。
根據(jù)《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,,我國將進一步健全檢驗檢測體系,,強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。到2015年,藥品生產(chǎn)應(yīng)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,。(生物谷Bioon.com)
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