日，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局開出巨額罰單,，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,，由于控制復方利血平片的原料,，強迫下游生產(chǎn)企業(yè)抬高投標價格,，嚴重破壞了國家藥品價格招投標制度。依據(jù)反壟斷法規(guī)定,，沒收違法所得并處罰款總計687.7萬元和15.26萬元。據(jù)悉,，此案為首起壟斷重罰案,。國家發(fā)改委就此發(fā)布信息稱，復方利血平片是列入國家基本藥物目錄的抗高血壓藥,，全國目前有1000多萬高血壓患者長期依賴此藥,，而且主要是中低收入群體。受此影響,，部分區(qū)域市場已出現(xiàn)復方利血平片斷供數(shù)月的情況，千萬高血壓患者“一藥難求”,。
經(jīng)典老藥“斷供”為哪般
國家基本藥物目錄制度是新的醫(yī)療體制改革的一項重要民心工程,，解決了老百姓看病難,、看病貴的問題，提高了人民醫(yī)療水平,，對改善人民生活質(zhì)量具有重要意義,。隨著我國基藥制度的逐步推進，一些潛在的問題也相繼浮現(xiàn),，如品牌基藥在各地招標過程中不斷折戟,，更有不少退市的消息常見報端,，如何保障基藥供應仍面臨大考。在現(xiàn)行的招標模式下,，很多企業(yè)只會選擇毛利率高,、產(chǎn)能占用較少的產(chǎn)品生產(chǎn)，而按照高標準生產(chǎn)的品牌基藥,，成本相對偏高，反而小企業(yè)占了成本優(yōu)勢,。專家認為,，廉價基藥的定價需要更多地體現(xiàn)藥物經(jīng)濟學的價值。
復方利血平片是國家基本藥物目錄307個品種之一,，屬于抗高血壓類藥物，于上世紀60年代投放市場,，因價格低,，療效明顯而深受患者青睞,，特別對中低收入家庭來說很經(jīng)濟實惠,。作為一個治療高血壓的經(jīng)典老藥,，復方利血平片被不法分子“瞄上”進行非法操控牟取暴利并非偶然,。首先，復方利血平片的主要原料鹽酸異丙嗪生產(chǎn)批文較少,，在國內(nèi)只有4張批文,，并且只有兩家企業(yè)正常生產(chǎn),，容易被壟斷,；其次，復方利血平片暢銷四十多年,，是治療高血壓的經(jīng)典老藥，國內(nèi)上千萬高血壓患者長期依賴此藥,，有著深厚的群眾基礎；此外,，生產(chǎn)廠家市場較集中,，前四位生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)75%以上的市場,。
因原料藥斷供,，多家復方利血平片生產(chǎn)企業(yè)不得不在2011年7月全面停產(chǎn),，僅靠庫存向醫(yī)療機構(gòu)維持供貨,，而這也造成了市場供應緊張的局面，一些基層醫(yī)院甚至已經(jīng)“斷貨”,。而且由于抗高血壓藥的特性,，消費者一旦用藥后,，是不能停藥的,。這種控制貨源后壟斷市場的行為，嚴重損害了患者的利益,，也是對國家基藥招標制度的公然挑釁,。
保障基藥供應刻不容緩
鹽酸異丙嗪原料斷供始于今年6月份，經(jīng)國家發(fā)改委調(diào)查核實后,，短短數(shù)月內(nèi)就對山東兩家壟斷原料藥的企業(yè)作出相應處罰,，在市場上還未大面積出現(xiàn)復方利血平片“斷貨”的情況下相關(guān)廠家迅速恢復生產(chǎn)，保障基本藥物供應,，刻不容緩,。
作為國內(nèi)最早生產(chǎn)復方利血平片的廠家之一，常州制藥廠有限公司在此次原料藥斷供事件中深受影響,，常藥牌復方利血平片在市場上占據(jù)很大的份額,，有著很高的知名度以及眾多忠實用戶。據(jù)悉,，常州制藥廠有限公司是我國首批城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥十家定點生產(chǎn)企業(yè)之一，專注于心腦血管藥物的研發(fā)生產(chǎn),，享有“中國心腦血管藥物專家工廠”的盛譽,。公司的復方利血平片、卡托普利片,、怡那林（馬來酸依那普利片）,、復方硫酸雙肼屈嗪片（常絳）、開富特（復方卡托普利片）等高血壓疾病用藥在國內(nèi)有著很高的知名度,。
據(jù)常州制藥廠有限公司總經(jīng)理唐健透露,，鹽酸異丙嗪原料被山東兩家商業(yè)公司控制以后，常州制藥廠有限公司等5家復方利血平的主要生產(chǎn)企業(yè)無法從原渠道買到原料鹽酸異丙嗪,。而山東兩家商業(yè)公司和5家企業(yè)多次協(xié)商,，表示可以提供復方利血平的原料，但是5家企業(yè)必須按他們確定的價格銷售和招標,，并且每瓶藥要分成1元的利潤,。按照山東這兩家企業(yè)的設想，他們將復方利血平片的生產(chǎn)企業(yè)從原來的20多家控制到5~6家,，并為各企業(yè)劃分地域市場,。企業(yè)按照他們的要求到指定的區(qū)域投標,，抬高價格，然后他們從每瓶中提取1元錢作為回報,。由于5家企業(yè)沒有接受山東兩家商業(yè)企業(yè)的要求,，山東兩家商業(yè)企業(yè)把鹽酸異丙嗪的銷售價格從原來的每公斤178元一下子大幅提高到每公斤2600元，提價幅度達到14.6倍,，也使得5家企業(yè)的復方利血平片的直接生產(chǎn)成本大幅增加9000萬元,。
“如果按照他們的要求，每片復方利血平片的價格就要提高4毛,，招投標是有規(guī)定的,，中標價格不是隨意可抬高的。”唐健說,。為此,，從今年7月起，常州制藥廠有限公司等五家企業(yè)相繼被迫停產(chǎn)復方利血平片,，僅靠庫存維持供應,。在鹽酸異丙嗪的供應已恢復正常之后，常州制藥廠有限公司立即恢復生產(chǎn),，恢復市場供應,，保障患者有藥可用。
“基藥”市場潛力無限
我國從2009年啟動國家基本藥物制度建設,，實施意見指出,，制定和發(fā)布《國家基本藥物目錄》按照防治必須、安全有效,、使用方便,、中西藥并重、基本保障,、臨床首選的原則,，結(jié)合中國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗,，合理確定中國基本藥物品種劑型和數(shù)量,，在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理,，原則上每3年調(diào)整一次,。基本藥物目錄的遴選除了價格低廉之外,，療效,、安全,、臨床首選等原則都嚴格保障了基本藥物的品質(zhì),。近年來隨著國家對基層醫(yī)療建設的投入,，基藥市場逐漸成為廠家角逐的重要市場。
復方利血平片在藥店的銷售量遠遠高于各大醫(yī)院,，究其原因是患者對它的依賴以及“物美價廉”,。此外，復方利血平片的作用機理也不斷被深入研究,，“老藥新用”煥發(fā)新的魅力,。如目前國內(nèi)應用的NAH降壓治療方案中將復方利血平片作為復合用藥的一部分，讓高血壓患者每天晚上睡覺前應用,，復方利血平片引起嗜睡的副作用是對患者睡眠質(zhì)量差的一個彌補,。這與2008年美國制定了《難治性高血壓治療指南》提出的要在患者睡眠前加服一種以上的降壓藥保證夜間血壓平穩(wěn)的提法異曲同工。
由于媒體的持續(xù)關(guān)注,，復方利血平片這個在國內(nèi)上市40余年的經(jīng)典老藥再次成為熱議的焦點,，更有部分原本沒有生產(chǎn)復方利血平片的廠家也重新啟動生產(chǎn)，以圖在市場上分一杯羹,。（生物谷Bioon.com）
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