日,,國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局開(kāi)出巨額罰單,,山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,由于控制復(fù)方利血平片的原料,,強(qiáng)迫下游生產(chǎn)企業(yè)抬高投標(biāo)價(jià)格,,嚴(yán)重破壞了國(guó)家藥品價(jià)格招投標(biāo)制度。依據(jù)反壟斷法規(guī)定,,沒(méi)收違法所得并處罰款總計(jì)687.7萬(wàn)元和15.26萬(wàn)元,。據(jù)悉,此案為首起壟斷重罰案,。國(guó)家發(fā)改委就此發(fā)布信息稱,,復(fù)方利血平片是列入國(guó)家基本藥物目錄的抗高血壓藥,全國(guó)目前有1000多萬(wàn)高血壓患者長(zhǎng)期依賴此藥,,而且主要是中低收入群體,。受此影響,部分區(qū)域市場(chǎng)已出現(xiàn)復(fù)方利血平片斷供數(shù)月的情況,,千萬(wàn)高血壓患者“一藥難求”,。
經(jīng)典老藥“斷供”為哪般
國(guó)家基本藥物目錄制度是新的醫(yī)療體制改革的一項(xiàng)重要民心工程,解決了老百姓看病難,、看病貴的問(wèn)題,,提高了人民醫(yī)療水平,,對(duì)改善人民生活質(zhì)量具有重要意義。隨著我國(guó)基藥制度的逐步推進(jìn),,一些潛在的問(wèn)題也相繼浮現(xiàn),,如品牌基藥在各地招標(biāo)過(guò)程中不斷折戟,更有不少退市的消息常見(jiàn)報(bào)端,,如何保障基藥供應(yīng)仍面臨大考,。在現(xiàn)行的招標(biāo)模式下,,很多企業(yè)只會(huì)選擇毛利率高、產(chǎn)能占用較少的產(chǎn)品生產(chǎn),而按照高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的品牌基藥,,成本相對(duì)偏高,,反而小企業(yè)占了成本優(yōu)勢(shì),。專家認(rèn)為,,廉價(jià)基藥的定價(jià)需要更多地體現(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的價(jià)值。
復(fù)方利血平片是國(guó)家基本藥物目錄307個(gè)品種之一,,屬于抗高血壓類藥物,,于上世紀(jì)60年代投放市場(chǎng),因價(jià)格低,,療效明顯而深受患者青睞,,特別對(duì)中低收入家庭來(lái)說(shuō)很經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。作為一個(gè)治療高血壓的經(jīng)典老藥,,復(fù)方利血平片被不法分子“瞄上”進(jìn)行非法操控牟取暴利并非偶然,。首先,復(fù)方利血平片的主要原料鹽酸異丙嗪生產(chǎn)批文較少,,在國(guó)內(nèi)只有4張批文,,并且只有兩家企業(yè)正常生產(chǎn),容易被壟斷,;其次,,復(fù)方利血平片暢銷四十多年,是治療高血壓的經(jīng)典老藥,,國(guó)內(nèi)上千萬(wàn)高血壓患者長(zhǎng)期依賴此藥,,有著深厚的群眾基礎(chǔ);此外,,生產(chǎn)廠家市場(chǎng)較集中,,前四位生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)75%以上的市場(chǎng)。
因原料藥斷供,,多家復(fù)方利血平片生產(chǎn)企業(yè)不得不在2011年7月全面停產(chǎn),,僅靠庫(kù)存向醫(yī)療機(jī)構(gòu)維持供貨,而這也造成了市場(chǎng)供應(yīng)緊張的局面,,一些基層醫(yī)院甚至已經(jīng)“斷貨”,。而且由于抗高血壓藥的特性,,消費(fèi)者一旦用藥后,是不能停藥的,。這種控制貨源后壟斷市場(chǎng)的行為,,嚴(yán)重?fù)p害了患者的利益,也是對(duì)國(guó)家基藥招標(biāo)制度的公然挑釁,。
保障基藥供應(yīng)刻不容緩
鹽酸異丙嗪原料斷供始于今年6月份,,經(jīng)國(guó)家發(fā)改委調(diào)查核實(shí)后,短短數(shù)月內(nèi)就對(duì)山東兩家壟斷原料藥的企業(yè)作出相應(yīng)處罰,,在市場(chǎng)上還未大面積出現(xiàn)復(fù)方利血平片“斷貨”的情況下相關(guān)廠家迅速恢復(fù)生產(chǎn),,保障基本藥物供應(yīng),,刻不容緩,。
作為國(guó)內(nèi)最早生產(chǎn)復(fù)方利血平片的廠家之一,常州制藥廠有限公司在此次原料藥斷供事件中深受影響,,常藥牌復(fù)方利血平片在市場(chǎng)上占據(jù)很大的份額,,有著很高的知名度以及眾多忠實(shí)用戶。據(jù)悉,,常州制藥廠有限公司是我國(guó)首批城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥十家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一,專注于心腦血管藥物的研發(fā)生產(chǎn),,享有“中國(guó)心腦血管藥物專家工廠”的盛譽(yù),。公司的復(fù)方利血平片、卡托普利片,、怡那林(馬來(lái)酸依那普利片),、復(fù)方硫酸雙肼屈嗪片(常絳)、開(kāi)富特(復(fù)方卡托普利片)等高血壓疾病用藥在國(guó)內(nèi)有著很高的知名度,。
據(jù)常州制藥廠有限公司總經(jīng)理唐健透露,,鹽酸異丙嗪原料被山東兩家商業(yè)公司控制以后,常州制藥廠有限公司等5家復(fù)方利血平的主要生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法從原渠道買到原料鹽酸異丙嗪,。而山東兩家商業(yè)公司和5家企業(yè)多次協(xié)商,,表示可以提供復(fù)方利血平的原料,但是5家企業(yè)必須按他們確定的價(jià)格銷售和招標(biāo),,并且每瓶藥要分成1元的利潤(rùn),。按照山東這兩家企業(yè)的設(shè)想,他們將復(fù)方利血平片的生產(chǎn)企業(yè)從原來(lái)的20多家控制到5~6家,,并為各企業(yè)劃分地域市場(chǎng),。企業(yè)按照他們的要求到指定的區(qū)域投標(biāo),抬高價(jià)格,,然后他們從每瓶中提取1元錢作為回報(bào),。由于5家企業(yè)沒(méi)有接受山東兩家商業(yè)企業(yè)的要求,,山東兩家商業(yè)企業(yè)把鹽酸異丙嗪的銷售價(jià)格從原來(lái)的每公斤178元一下子大幅提高到每公斤2600元,提價(jià)幅度達(dá)到14.6倍,,也使得5家企業(yè)的復(fù)方利血平片的直接生產(chǎn)成本大幅增加9000萬(wàn)元。
“如果按照他們的要求,,每片復(fù)方利血平片的價(jià)格就要提高4毛,,招投標(biāo)是有規(guī)定的,中標(biāo)價(jià)格不是隨意可抬高的,。”唐健說(shuō),。為此,從今年7月起,,常州制藥廠有限公司等五家企業(yè)相繼被迫停產(chǎn)復(fù)方利血平片,,僅靠庫(kù)存維持供應(yīng)。在鹽酸異丙嗪的供應(yīng)已恢復(fù)正常之后,,常州制藥廠有限公司立即恢復(fù)生產(chǎn),,恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng),保障患者有藥可用,。
“基藥”市場(chǎng)潛力無(wú)限
我國(guó)從2009年啟動(dòng)國(guó)家基本藥物制度建設(shè),,實(shí)施意見(jiàn)指出,制定和發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄》按照防治必須,、安全有效,、使用方便、中西藥并重,、基本保障,、臨床首選的原則,結(jié)合中國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求,,參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),,合理確定中國(guó)基本藥物品種劑型和數(shù)量,在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,,國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理,,原則上每3年調(diào)整一次?;舅幬锬夸浀腻噙x除了價(jià)格低廉之外,,療效、安全,、臨床首選等原則都嚴(yán)格保障了基本藥物的品質(zhì),。近年來(lái)隨著國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療建設(shè)的投入,基藥市場(chǎng)逐漸成為廠家角逐的重要市場(chǎng)。
復(fù)方利血平片在藥店的銷售量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于各大醫(yī)院,,究其原因是患者對(duì)它的依賴以及“物美價(jià)廉”,。此外,復(fù)方利血平片的作用機(jī)理也不斷被深入研究,,“老藥新用”煥發(fā)新的魅力,。如目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用的NAH降壓治療方案中將復(fù)方利血平片作為復(fù)合用藥的一部分,讓高血壓患者每天晚上睡覺(jué)前應(yīng)用,,復(fù)方利血平片引起嗜睡的副作用是對(duì)患者睡眠質(zhì)量差的一個(gè)彌補(bǔ),。這與2008年美國(guó)制定了《難治性高血壓治療指南》提出的要在患者睡眠前加服一種以上的降壓藥保證夜間血壓平穩(wěn)的提法異曲同工。
由于媒體的持續(xù)關(guān)注,,復(fù)方利血平片這個(gè)在國(guó)內(nèi)上市40余年的經(jīng)典老藥再次成為熱議的焦點(diǎn),,更有部分原本沒(méi)有生產(chǎn)復(fù)方利血平片的廠家也重新啟動(dòng)生產(chǎn),以圖在市場(chǎng)上分一杯羹,。(生物谷Bioon.com)
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