生物制藥作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一,。目前,，人類60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良,，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革,，生物技術(shù)制藥得以迅速發(fā)展。
盡管“十一五”期間,，各項政策對于生物醫(yī)藥的支持力度并不是很大,。但相比國外生物醫(yī)藥企業(yè)，中國生物醫(yī)藥企業(yè)起步并不算晚,。
隨著國產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市,，外資藥企在干擾素、疫苗等生物藥品方面的壟斷地位迅速被打破,。近年來,，國內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備，特別在研發(fā),、中試方面與國外差距逐漸縮小,，涌現(xiàn)出大批技術(shù)實力較強的企業(yè)。
因此,，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望抓住機遇,，趕超跨國生物制藥企業(yè)，搶占生物醫(yī)藥研發(fā)的制高點,，實現(xiàn)生物醫(yī)藥強國的夢想,。這已經(jīng)被列為“十二五”的重要目標(biāo)之一。
在科技部出臺的《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中就明確指出：“突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,，研制創(chuàng)新藥物,，改造藥物大品種，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺,。”
搶占生物醫(yī)藥先機
所謂占領(lǐng)生物醫(yī)藥制高點,，以中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德的話來說，就是“從以化學(xué)原料藥和傳統(tǒng)中成藥為主,轉(zhuǎn)向大力發(fā)展生物制藥,生物醫(yī)藥板塊發(fā)展速度加快,一批生物醫(yī)藥新產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”,。
在化學(xué)藥物方面,，我國由于歷史原因，與很多重大藥物的研發(fā)擦肩而過,，目前化學(xué)藥物研發(fā)性價比低的現(xiàn)實決定了我國有必要將有限的資金投入到更有回報的生物醫(yī)藥領(lǐng)域,。
相比化學(xué)制藥研發(fā)瞄準(zhǔn)仿制藥不同，生物醫(yī)藥的規(guī)劃從開始就瞄準(zhǔn)了高端技術(shù),。根據(jù)規(guī)劃,，“十二五”期間,，我國生物制藥企業(yè)將圍繞艾滋病、病毒性肝炎,、結(jié)核病等重大傳染病,，突破臨床診斷、預(yù)測預(yù)警,、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),。其中，疫苗與抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù),；人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù),；體外診斷儀器設(shè)備與試劑相關(guān)重大關(guān)鍵技術(shù)，醫(yī)用材料生產(chǎn)技術(shù)等將成為技術(shù)攻關(guān)的重點,。
談到生物醫(yī)藥在“十二五”期間有望取得的成就,，于明德強調(diào):“在基因工程上，我們可能會有十多個自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品會在‘十二五’中實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，這對中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個重大的變化,。”
合作研發(fā)存隱憂
眾所周知，一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入,。由于歐美一些公司強大的資金實力,，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳,，甚至可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存,，這是中國公司所無法相比的。
因此,，建立由政府主導(dǎo)的研發(fā)支持體系是迫在眉睫的事情,。在生物技術(shù)“十二五”規(guī)劃中明確指出：“建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系,。”
從研發(fā)的模式上來看,，通過組建產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟和校企聯(lián)合研發(fā)中心（基地、孵化器）等方式,，建立企業(yè)牽頭組織、高等院校和科研院所共同參與的創(chuàng)新體系,。
并且通過財稅,、金融、投資等政策,，引導(dǎo)企業(yè)增加研究開發(fā)投入,，推動企業(yè)特別是大企業(yè)建立研究開發(fā)機構(gòu)，有望增強企業(yè)的創(chuàng)新能力,。
根據(jù)歐美和日本,、印度的研發(fā)經(jīng)驗,，建立合作研發(fā)機制，把制藥企業(yè),、研發(fā)機構(gòu),、高等院校等聚集到一起，實現(xiàn)技術(shù)的交流合作,、分?jǐn)傃邪l(fā)成本和風(fēng)險,、充分發(fā)揮各成員的優(yōu)勢、提高技術(shù)創(chuàng)新效率,，是新藥研發(fā)的有效途徑,。
因此，規(guī)劃明確指出：申請扶持資金的方式要以聯(lián)盟的形式進(jìn)行,，即科研單位與工業(yè)企業(yè)實行聯(lián)盟捆綁,，以自己的優(yōu)勢，一同制定未來在生物醫(yī)藥方面的發(fā)展計劃,，將計劃上報工信部等待審批,，審批通過后，才能申領(lǐng)到中央財政的專項扶持資金,。
據(jù)了解,，工信部之所以推出聯(lián)盟捆綁形式，一方面是擔(dān)心企業(yè)拿了錢不發(fā)展,，同時也擔(dān)心企業(yè)拿了錢后,，科研技術(shù)不精而浪費資金。
不過,，在近一個時期的轉(zhuǎn)型資金申請情況來看,，企業(yè)、科研機構(gòu)為了拿錢而聯(lián)盟,，“聯(lián)而不盟”的現(xiàn)象極為普遍,，真正地推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟需要更多的制度設(shè)計來保障。
一位醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜艺J(rèn)為,，科研,、技術(shù)創(chuàng)新、申請專項資金,，應(yīng)該有個門檻,，嚴(yán)格把關(guān)才能實現(xiàn)先期有序和未來預(yù)期中的產(chǎn)業(yè)增長。
企業(yè)間聯(lián)盟更持久
面對合作研發(fā)模式存在的問題,，也有不少業(yè)內(nèi)人士建議,，可以通過和跨國藥企合作；或者中小企業(yè)組成研發(fā)聯(lián)合體的方式開展研發(fā),，建立企業(yè)間的聯(lián)盟有望更加持久,。
拋開傳統(tǒng)的“產(chǎn)學(xué)研”模式,，醫(yī)藥企業(yè)之間也可以結(jié)成聯(lián)盟進(jìn)行新藥的研發(fā)。而目前2個或2個以上醫(yī)藥企業(yè)合作研發(fā)的模式在我國醫(yī)藥領(lǐng)域尚不多見,。事實上,，在目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多、實力較弱的情況下,，為迎接挑戰(zhàn),，不僅大企業(yè)可以強強聯(lián)合，中,、小企業(yè)更應(yīng)該廣泛聯(lián)合協(xié)作,，尤其是開展廣泛的技術(shù)交流、共同創(chuàng)新,。
通過建立企業(yè)間聯(lián)盟,，公司可以與合作伙伴分?jǐn)偝杀荆瑥浹a單個企業(yè)在資金,、技術(shù),、管理等方面的不足，節(jié)約研發(fā)費用,，提高技術(shù)創(chuàng)新效率,，形成技術(shù)協(xié)同效應(yīng)和技術(shù)組合優(yōu)勢，在合作伙伴之間實現(xiàn)研發(fā)的范圍經(jīng)濟(jì),。（生物谷Bioon.com）
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