生物制藥作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進展最快的領(lǐng)域,，被公認為21世紀最有前途的產(chǎn)業(yè)之一,。目前，人類60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè),，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進行改良,，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術(shù)制藥得以迅速發(fā)展,。
盡管“十一五”期間,，各項政策對于生物醫(yī)藥的支持力度并不是很大。但相比國外生物醫(yī)藥企業(yè),，中國生物醫(yī)藥企業(yè)起步并不算晚,。
隨著國產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市，外資藥企在干擾素,、疫苗等生物藥品方面的壟斷地位迅速被打破,。近年來，國內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備,，特別在研發(fā),、中試方面與國外差距逐漸縮小，涌現(xiàn)出大批技術(shù)實力較強的企業(yè),。
因此,，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望抓住機遇，趕超跨國生物制藥企業(yè),，搶占生物醫(yī)藥研發(fā)的制高點,，實現(xiàn)生物醫(yī)藥強國的夢想。這已經(jīng)被列為“十二五”的重要目標之一,。
在科技部出臺的《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中就明確指出：“突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,，研制創(chuàng)新藥物，改造藥物大品種,，完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺,。”
搶占生物醫(yī)藥先機
所謂占領(lǐng)生物醫(yī)藥制高點，以中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德的話來說,，就是“從以化學(xué)原料藥和傳統(tǒng)中成藥為主,轉(zhuǎn)向大力發(fā)展生物制藥,生物醫(yī)藥板塊發(fā)展速度加快,一批生物醫(yī)藥新產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”,。
在化學(xué)藥物方面，我國由于歷史原因,，與很多重大藥物的研發(fā)擦肩而過,，目前化學(xué)藥物研發(fā)性價比低的現(xiàn)實決定了我國有必要將有限的資金投入到更有回報的生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
相比化學(xué)制藥研發(fā)瞄準仿制藥不同，生物醫(yī)藥的規(guī)劃從開始就瞄準了高端技術(shù),。根據(jù)規(guī)劃,，“十二五”期間，我國生物制藥企業(yè)將圍繞艾滋病,、病毒性肝炎,、結(jié)核病等重大傳染病，突破臨床診斷,、預(yù)測預(yù)警,、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù)。其中,，疫苗與抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù),；人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù)；體外診斷儀器設(shè)備與試劑相關(guān)重大關(guān)鍵技術(shù),，醫(yī)用材料生產(chǎn)技術(shù)等將成為技術(shù)攻關(guān)的重點。
談到生物醫(yī)藥在“十二五”期間有望取得的成就,，于明德強調(diào):“在基因工程上,，我們可能會有十多個自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品會在‘十二五’中實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這對中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個重大的變化,。”
合作研發(fā)存隱憂
眾所周知,，一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強大的資金實力,，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金,，做大量的產(chǎn)品宣傳，甚至可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存,，這是中國公司所無法相比的,。
因此，建立由政府主導(dǎo)的研發(fā)支持體系是迫在眉睫的事情,。在生物技術(shù)“十二五”規(guī)劃中明確指出：“建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,，基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系。”
從研發(fā)的模式上來看,，通過組建產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟和校企聯(lián)合研發(fā)中心（基地,、孵化器）等方式，建立企業(yè)牽頭組織,、高等院校和科研院所共同參與的創(chuàng)新體系,。
并且通過財稅、金融,、投資等政策,，引導(dǎo)企業(yè)增加研究開發(fā)投入，推動企業(yè)特別是大企業(yè)建立研究開發(fā)機構(gòu)，有望增強企業(yè)的創(chuàng)新能力,。
根據(jù)歐美和日本,、印度的研發(fā)經(jīng)驗，建立合作研發(fā)機制,，把制藥企業(yè),、研發(fā)機構(gòu)、高等院校等聚集到一起,，實現(xiàn)技術(shù)的交流合作,、分攤研發(fā)成本和風(fēng)險、充分發(fā)揮各成員的優(yōu)勢,、提高技術(shù)創(chuàng)新效率,，是新藥研發(fā)的有效途徑。
因此,，規(guī)劃明確指出：申請扶持資金的方式要以聯(lián)盟的形式進行,，即科研單位與工業(yè)企業(yè)實行聯(lián)盟捆綁，以自己的優(yōu)勢,，一同制定未來在生物醫(yī)藥方面的發(fā)展計劃,，將計劃上報工信部等待審批，審批通過后,，才能申領(lǐng)到中央財政的專項扶持資金,。
據(jù)了解，工信部之所以推出聯(lián)盟捆綁形式,，一方面是擔(dān)心企業(yè)拿了錢不發(fā)展,，同時也擔(dān)心企業(yè)拿了錢后，科研技術(shù)不精而浪費資金,。
不過,，在近一個時期的轉(zhuǎn)型資金申請情況來看，企業(yè),、科研機構(gòu)為了拿錢而聯(lián)盟,，“聯(lián)而不盟”的現(xiàn)象極為普遍，真正地推進產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟需要更多的制度設(shè)計來保障,。
一位醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜艺J為,，科研、技術(shù)創(chuàng)新,、申請專項資金,，應(yīng)該有個門檻，嚴格把關(guān)才能實現(xiàn)先期有序和未來預(yù)期中的產(chǎn)業(yè)增長,。
企業(yè)間聯(lián)盟更持久
面對合作研發(fā)模式存在的問題,，也有不少業(yè)內(nèi)人士建議,，可以通過和跨國藥企合作；或者中小企業(yè)組成研發(fā)聯(lián)合體的方式開展研發(fā),，建立企業(yè)間的聯(lián)盟有望更加持久,。
拋開傳統(tǒng)的“產(chǎn)學(xué)研”模式，醫(yī)藥企業(yè)之間也可以結(jié)成聯(lián)盟進行新藥的研發(fā),。而目前2個或2個以上醫(yī)藥企業(yè)合作研發(fā)的模式在我國醫(yī)藥領(lǐng)域尚不多見,。事實上，在目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多,、實力較弱的情況下,，為迎接挑戰(zhàn)，不僅大企業(yè)可以強強聯(lián)合,，中,、小企業(yè)更應(yīng)該廣泛聯(lián)合協(xié)作，尤其是開展廣泛的技術(shù)交流,、共同創(chuàng)新,。
通過建立企業(yè)間聯(lián)盟，公司可以與合作伙伴分攤成本,，彌補單個企業(yè)在資金,、技術(shù)、管理等方面的不足,，節(jié)約研發(fā)費用，提高技術(shù)創(chuàng)新效率,，形成技術(shù)協(xié)同效應(yīng)和技術(shù)組合優(yōu)勢,，在合作伙伴之間實現(xiàn)研發(fā)的范圍經(jīng)濟。（生物谷Bioon.com）
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