過(guò)去的2011年,，是中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)茁壯“成長(zhǎng)”的一年。在這一年中,，生物產(chǎn)業(yè)在各個(gè)方面都取得了可喜的進(jìn)展。一系列政策,、規(guī)劃相繼出臺(tái),，一些關(guān)鍵技術(shù)得到突破，一些新產(chǎn)品推向市場(chǎng),，一些制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問(wèn)題逐步得到解決,，一個(gè)有利于生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境正在形成……

在過(guò)去一年中，我們圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方方面面展開了持續(xù),、深入的報(bào)道?，F(xiàn)在,，我們從政策、技術(shù),、項(xiàng)目,、金融、基地5個(gè)方面梳理出2011年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò),。

政策：新版藥品GMP實(shí)施

2011年2月12日,，衛(wèi)生部正式對(duì)外發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡(jiǎn)稱新版GMP），并宣布自3月1日起正式實(shí)施,。新版藥品GMP修訂的主要特點(diǎn)：一是加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),，大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求；二是全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求,；三是細(xì)化了操作規(guī)程,、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性,；四是進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施,。自2011年3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改,、擴(kuò)建）車間應(yīng)符合新版GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過(guò)5年的過(guò)渡期,，并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,，按類別分階段達(dá)到新版GMP的要求。

種業(yè)新政：科研院所撤出商業(yè)化育種

2011年4月18日,，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)現(xiàn)代農(nóng)作物種業(yè)發(fā)展的意見》正式出臺(tái),。《意見》指出,，目前我國(guó)農(nóng)作物種業(yè)發(fā)展仍處于初級(jí)階段,，商業(yè)化的農(nóng)作物種業(yè)科研體制機(jī)制尚未建立，科研與生產(chǎn)脫節(jié),，育種方法,、技術(shù)和模式落后，創(chuàng)新能力不強(qiáng),；種子市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻低,，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小,、研發(fā)能力弱,，育種資源和人才不足，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),；供種保障政策不健全,，良種繁育基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,，抗災(zāi)能力較低?！兑庖姟诽岢?，要推動(dòng)科研院所、高校逐漸脫離商業(yè)化育種,，做強(qiáng),、做大一批“育、繁,、推”一體化的種業(yè)企業(yè),，鼓勵(lì)行業(yè)兼并重組，力圖改變種子企業(yè)多,、小,、弱的局面。

鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)

2011年8月15日,，國(guó)家發(fā)展改革委出臺(tái)了《關(guān)于鼓勵(lì)和引導(dǎo)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實(shí)施意見》,。《意見》強(qiáng)調(diào),，民營(yíng)企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量,。要加快清理戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的準(zhǔn)入條件，除必須達(dá)到節(jié)能環(huán)保要求和按法律法規(guī)取得相關(guān)資質(zhì)外,，不得針對(duì)民營(yíng)企業(yè)和民間資本在注冊(cè)資本,、投資金額、投資強(qiáng)度,、產(chǎn)能規(guī)模,、土地供應(yīng)、采購(gòu)?fù)稑?biāo)等方面設(shè)置門檻,。

鼓勵(lì)生物產(chǎn)業(yè)“走出去”

2011年10月20日,，商務(wù)部、發(fā)改委,、科技部等10部委發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展的指導(dǎo)意見》,。《意見》指出,，國(guó)際化是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的必然選擇,，要把國(guó)際化作為推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要途徑。支持生物醫(yī)藥,、生物育種等國(guó)內(nèi)企業(yè)兼并重組,，培育大型跨國(guó)經(jīng)營(yíng)集團(tuán),；鼓勵(lì)企業(yè)承接國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包,；支持有條件的生物醫(yī)藥企業(yè)“走出去”,，開展對(duì)外投資和合作；通過(guò)對(duì)外援助等多種方式,，帶動(dòng)生物育種企業(yè)開展跨國(guó)經(jīng)營(yíng),。

技術(shù)

合成生物學(xué)帶來(lái)新曙光

合成生物學(xué)2011年取得令人矚目的進(jìn)展。美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校Jay Keasling教授通過(guò)人工方法合成各種基因,，然后將其組裝成一條“生產(chǎn)線”放入一個(gè)微生物體內(nèi),，使得這個(gè)微生物合成出烷烴、脂肪酸酯等一系列可用作航空燃料的產(chǎn)品,。文特爾（Venter）研究所正把一個(gè)制造乙醇的微生物跟利用纖維素的微生物進(jìn)行合成,，使得新的微生物能直接利用纖維素生產(chǎn)乙醇。清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授陳國(guó)強(qiáng)已經(jīng)合成出一系列具有不同特征的新材料,。2011年,，“973”計(jì)劃部署兩個(gè)合成生物學(xué)項(xiàng)目，分別由中科院院士趙國(guó)屏,、上海交通大學(xué)教授馮雁擔(dān)任首席科學(xué)家,。每個(gè)項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)為500萬(wàn)美元?？萍疾坑“l(fā)的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》提出,，將要建立合成生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

新酵母讓生物燃料更經(jīng)濟(jì)

以木質(zhì)纖維素作為原料的第二代生物燃料備受關(guān)注,。但是木質(zhì)纖維素要變成液體燃料,，需要先進(jìn)行水解，其水解產(chǎn)物——葡萄糖和木糖高效利用是當(dāng)前難題之一,。原因在于,，在葡萄糖和木糖共存的條件下，多數(shù)微生物優(yōu)先利用葡萄糖,，造成木糖利用效率低甚至利用不完全,。因此，獲得能夠同步且高效利用葡萄糖和木糖的菌株對(duì)于提高該過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性至關(guān)重要,。

中科院大連化物所趙宗保研究小組首次發(fā)現(xiàn)一株能夠同步利用葡萄糖和木糖積累油脂的酵母——皮狀絲孢酵母Trichosporon cutaneum AS2.571,，油脂含量約為50%。

項(xiàng)目

抗擊致病性流感

我國(guó)已作好藥物儲(chǔ)備

“達(dá)菲”被視為預(yù)防流感的特效藥,，世界各國(guó)紛紛開始加緊對(duì)“達(dá)菲”原料藥的儲(chǔ)備,。而從八角中提取的莽草酸正是該藥物的主要有效成分。

為保障我國(guó)生產(chǎn)“達(dá)菲”有基本的原料莽草酸,，做到一旦疫情暴發(fā),，我國(guó)及世界衛(wèi)生組織能夠有足夠的藥物儲(chǔ)備，北京綠色金可生物技術(shù)股份有限公司承擔(dān)了國(guó)家“抗禽流感藥物達(dá)菲原料-SA200噸擴(kuò)產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”項(xiàng)目,，目前已成功實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)莽草酸200噸的產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),。由于生產(chǎn)200噸SA需要8000噸八角,，因此也帶動(dòng)了云南、貴州,、四川等省市八角主產(chǎn)區(qū)的農(nóng)民增加收益1億元,，帶動(dòng)八角種植業(yè)擴(kuò)大種植面積10萬(wàn)畝。